Medições diretas do risco cardiometabólico em pacientes com esquizofrenia tratados
Os participantes serão solicitados a fazer o seguinte:
- Uma sessão de triagem na qual você participará de uma entrevista de diagnóstico que levará cerca de 2 a 3 horas para ser concluída e abordará seu histórico médico. Se você participou recentemente de um dos estudos do Dr. Haupt ou do Dr. Newcomer (HRPO # 03-1281, 01-0134 ou 04-0191), talvez não seja necessário concluir esta entrevista de triagem.
- Um teste de ultrassom do seu coração e vasos sanguíneos, onde uma máquina de ultrassom usará ondas sonoras para criar imagens que permitem que os principais vasos sanguíneos do pescoço sejam examinados. Você ficará deitado para o procedimento e um gel incolor será aplicado na lateral do pescoço onde a sonda portátil (chamada de transdutor) será colocada. O transdutor será então movido suavemente sobre cada lado do seu pescoço. Este procedimento levará aproximadamente 30 minutos.
- Um estudo de imagem de ressonância magnética (MRI) onde a quantidade de gordura em seu fígado será medida. A ressonância magnética envolve ter seu corpo escaneado sem dor dentro de uma máquina tubular, deitado em uma mesa por cerca de 45 minutos.
- Alguns exames de sangue de rotina para avaliar o controle de glicose (açúcar) e lipídios (gordura) e a função hepática, bem como uma triagem adicional de hepatite se você tiver histórico de hepatite. Você irá para a Unidade de Pesquisa Intensiva (IRU) ou Unidade de Ensaios Clínicos (CTU) após um jejum noturno de 8 a 10 horas (exceto água). Aproximadamente 42 ml (3 colheres de sopa) de sangue serão obtidos de você, e você também terá sua altura, peso, pressão arterial e medidas de cintura e quadril. Isso levará aproximadamente uma hora.
- Uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) para medir a gordura corporal e o conteúdo muscular corporal. A varredura DEXA envolve deitar em uma mesa em uma sala privada vestindo uma bata de hospital por cerca de 15 minutos, enquanto uma máquina mede silenciosamente a quantidade de gordura em seu corpo. A varredura DEXA faz parte do estudo de pesquisa e fornece ao pesquisador uma imagem de quanta gordura existe em seu corpo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os critérios de inclusão para o grupo esquizofrenia/esquizoafetivo são: i) idade de 18 a 55 anos; ii) saudável e atende aos critérios do DSM-IV para esquizofrenia, qualquer tipo ou transtorno esquizoafetivo iii) capaz de dar consentimento informado.
Os critérios de inclusão para crianças são: i) idade de 10 a 18 anos; ii) saudável e atende aos critérios do DSM-IV para um ou mais transtornos psiquiátricos com início na infância iii) capaz de dar consentimento e ter um tutor capaz de fornecer consentimento informado.
Os critérios de inclusão para os controles saudáveis são: idade de 18 a 55 anos; ii) são saudáveis e não atendem aos critérios do DSM-IV para qualquer doença psiquiátrica do Eixo I; iii) capaz de dar consentimento informado.
Descrição
Os critérios de inclusão para o grupo esquizofrenia/esquizoafetivo são: i) idade de 18 a 55 anos; ii) saudável e atende aos critérios do DSM-IV para esquizofrenia, qualquer tipo ou transtorno esquizoafetivo iii) capaz de dar consentimento informado.
Os critérios de inclusão para crianças são: i) idade de 10 a 18 anos; ii) saudável e atende aos critérios do DSM-IV para um ou mais transtornos psiquiátricos com início na infância iii) capaz de dar consentimento e ter um tutor capaz de fornecer consentimento informado.
Os critérios de inclusão para os controles saudáveis são: idade de 18 a 55 anos; ii) são saudáveis e não atendem aos critérios do DSM-IV para qualquer doença psiquiátrica do Eixo I; iii) capaz de dar consentimento informado.
Os critérios de exclusão são: i) Qualquer diagnóstico DSM-IV ao longo da vida de uso de drogas intravenosas ou dependência de álcool, ou se os critérios para abuso de álcool já foram satisfeitos, o indivíduo não deve ter preenchido os critérios para abuso nos últimos 12 meses; ii) qualquer história de hepatite; iii) medicamentos que possam causar alterações significativas na função hepática, glicose ou metabolismo lipídico, conforme determinado pelo investigador; iv) medicamentos hipolipemiantes ou hipoglicemiantes; v) status legal involuntário (de acordo com a lei do Missouri); v) gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0574
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