Direkte målinger af kardiometabolisk risiko hos behandlede skizofrenipatienter
Deltagerne vil blive bedt om at gøre følgende:
- En screeningssession, hvor du vil deltage i en diagnostisk samtale, der vil tage omkring 2-3 timer at gennemføre, og som vil omhandle din sygehistorie. Hvis du for nylig har deltaget i en af Dr. Haupts eller Dr. Newcomers undersøgelser (HRPO #03-1281, 01-0134 eller 04-0191), behøver du muligvis ikke at gennemføre dette screeningsinterview.
- En ultralydstest af dit hjerte og blodkar, hvor en ultralydsmaskine bruger lydbølger til at skabe billeder, der gør det muligt at undersøge de vigtigste blodkar i din nakke. Du vil ligge ned til proceduren, og en farveløs gel vil blive påført på siden af din hals, hvor den håndholdte sonde (kaldet en transducer) vil blive placeret. Transduceren vil derefter blive flyttet forsigtigt over hver side af din hals. Denne procedure vil tage cirka 30 minutter.
- Et magnetisk resonansbillede (MRI) undersøgelse, hvor mængden af fedt i din lever vil blive målt. MR-scanningen går ud på at få din krop scannet smertefrit inde i en rørformet maskine, mens du ligger på et bord i cirka 45 minutter.
- Nogle rutinemæssige blodprøver for at vurdere glukose (sukker) og lipid (fedt) kontrol og leverfunktion, samt en ekstra hepatitis screening, hvis du har en historie med hepatitis. Du vil gå til Intensive Research Unit (IRU) eller Clinical Trials Unit (CTU) efter en 8 til 10 timers faste natten over (undtagen vand). Du får cirka 42 ml (3 spiseskefulde) blod fra dig, og du vil også få målt din højde, vægt, blodtryk og talje- og hoftemål. Dette vil tage cirka en time.
- En dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) scanning for at måle dit kropsfedt og kropsmuskelindhold. DEXA-scanningen involverer at ligge på et bord i et privat rum iført en hospitalskjole i cirka 15 minutter, mens en maskine lydløst måler mængden af fedt i din krop. DEXA-scanningen er en del af forskningsstudiet og giver forskeren et billede af, hvor meget fedt der er i din krop.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterierne for den skizofreni/skizoaffektive gruppe er: i) i alderen 18-55 år; ii) ellers sund og opfylder DSM-IV-kriterierne for skizofreni, enhver type eller skizoaffektiv lidelse iii) i stand til at give informeret samtykke.
Inklusionskriterierne for børn er: i) alder 10-18 år; ii) i øvrigt rask og opfylder DSM-IV-kriterierne for en eller flere børnepsykiatriske lidelser iii) i stand til at give samtykke og have en værge i stand til at give informeret samtykke.
Inklusionskriterierne for de raske kontroller er: i alderen 18-55 år; ii) ellers sunde og ikke opfylder DSM-IV-kriterierne for nogen psykiatrisk sygdom i Akse I; iii) i stand til at give informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for den skizofreni/skizoaffektive gruppe er: i) i alderen 18-55 år; ii) ellers sund og opfylder DSM-IV-kriterierne for skizofreni, enhver type eller skizoaffektiv lidelse iii) i stand til at give informeret samtykke.
Inklusionskriterierne for børn er: i) alder 10-18 år; ii) i øvrigt rask og opfylder DSM-IV-kriterierne for en eller flere børnepsykiatriske lidelser iii) i stand til at give samtykke og have en værge i stand til at give informeret samtykke.
Inklusionskriterierne for de raske kontroller er: i alderen 18-55 år; ii) ellers sunde og ikke opfylder DSM-IV-kriterierne for nogen psykiatrisk sygdom i Akse I; iii) i stand til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterierne er: i) Enhver livstids-DSM-IV-diagnose af intravenøst stofbrug eller alkoholafhængighed, eller hvis kriterierne for alkoholmisbrug nogensinde er blevet opfyldt, må forsøgspersonen ikke have opfyldt kriterierne for misbrug inden for de sidste 12 måneder; ii) enhver historie med hepatitis; iii) medicin, der kan forårsage væsentlige ændringer i leverfunktion, glucose eller lipidmetabolisme, som bestemt af investigator; iv) lipidsænkende eller glukosesænkende medicin; v) ufrivillig juridisk status (i henhold til Missouri-loven); vi) graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0574
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada