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Mesures directes du risque cardiométabolique chez les patients schizophrènes traités

15 juin 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Les participants seront invités à faire ce qui suit :

  1. Une séance de dépistage au cours de laquelle vous participerez à un entretien de diagnostic qui prendra environ 2 à 3 heures et portera sur vos antécédents médicaux. Si vous avez récemment participé à l'une des études du Dr Haupt ou du Dr Newcomer (HRPO #03-1281, 01-0134 ou 04-0191), vous n'aurez peut-être pas à passer cette entrevue de sélection.
  2. Une échographie de votre cœur et de vos vaisseaux sanguins où un appareil à ultrasons utilisera des ondes sonores pour créer des images permettant d'examiner les principaux vaisseaux sanguins de votre cou. Vous serez allongé pour la procédure et un gel incolore sera appliqué sur le côté de votre cou où la sonde portative (appelée transducteur) sera placée. Le transducteur sera ensuite déplacé doucement de chaque côté de votre cou. Cette procédure prendra environ 30 minutes.
  3. Une étude d'image par résonance magnétique (IRM) où la quantité de graisse dans votre foie sera mesurée. L'IRM consiste à scanner votre corps sans douleur à l'intérieur d'une machine tubulaire, allongé sur une table pendant environ 45 minutes.
  4. Certains tests sanguins de routine pour évaluer le contrôle du glucose (sucre) et des lipides (graisses) et la fonction hépatique, ainsi qu'un dépistage supplémentaire de l'hépatite si vous avez des antécédents d'hépatite. Vous irez à l'Unité de Recherche Intensive (IRU) ou à l'Unité d'Essais Cliniques (UTC) après un jeûne nocturne de 8 à 10 heures (hors eau). Environ 42 ml (3 cuillères à soupe) de sang seront prélevés de votre part, et vos mesures de taille, de poids, de tension artérielle, de taille et de hanches seront également prises. Cela prendra environ une heure.
  5. Une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) pour mesurer votre graisse corporelle et votre contenu musculaire. L'analyse DEXA consiste à s'allonger sur une table dans une pièce privée portant une chemise d'hôpital pendant environ 15 minutes tandis qu'une machine mesure silencieusement la quantité de graisse dans votre corps. L'analyse DEXA fait partie de l'étude de recherche et donne au chercheur une image de la quantité de graisse dans votre corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Comparativement à la population générale, les maladies mentales graves sont associées à des taux plus élevés de maladies cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux et de diabète. Ces problèmes peuvent entraîner une durée de vie qui peut être jusqu'à 25 ans plus courte que chez les personnes sans maladie mentale grave. Cette étude utilise des tests médicaux établis qui peuvent prédire comment vous pourriez être affecté. Le but de cette étude est de comparer le risque de ces troubles chez les personnes atteintes de schizophrénie avec le risque de ces troubles chez d'autres personnes non schizophrènes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les critères d'inclusion pour le groupe schizophrénie/schizoaffectif sont : i) être âgé de 18 à 55 ans ; ii) par ailleurs en bonne santé et répond aux critères du DSM-IV pour la schizophrénie, tout type ou trouble schizo-affectif iii) capable de donner un consentement éclairé.

Les critères d'inclusion pour les enfants sont : i) âge 10-18 ans ; ii) par ailleurs en bonne santé et répond aux critères du DSM-IV pour un ou plusieurs troubles psychiatriques apparus dans l'enfance iii) capable de donner son consentement et avoir un tuteur capable de fournir un consentement éclairé.

Les critères d'inclusion pour les témoins sains sont : âgés de 18 à 55 ans ; ii) par ailleurs en bonne santé et ne répondent pas aux critères du DSM-IV pour toute maladie psychiatrique de l'Axe I ; iii) capable de donner un consentement éclairé.

La description

Les critères d'inclusion pour le groupe schizophrénie/schizoaffectif sont : i) être âgé de 18 à 55 ans ; ii) par ailleurs en bonne santé et répond aux critères du DSM-IV pour la schizophrénie, tout type ou trouble schizo-affectif iii) capable de donner un consentement éclairé.

Les critères d'inclusion pour les enfants sont : i) âge 10-18 ans ; ii) par ailleurs en bonne santé et répond aux critères du DSM-IV pour un ou plusieurs troubles psychiatriques apparus dans l'enfance iii) capable de donner son consentement et avoir un tuteur capable de fournir un consentement éclairé.

Les critères d'inclusion pour les témoins sains sont : âgés de 18 à 55 ans ; ii) par ailleurs en bonne santé et ne répondent pas aux critères du DSM-IV pour toute maladie psychiatrique de l'Axe I ; iii) capable de donner un consentement éclairé.

Les critères d'exclusion sont : i) Tout diagnostic DSM-IV à vie de consommation de drogues par voie intraveineuse ou de dépendance à l'alcool, ou si les critères d'abus d'alcool ont déjà été remplis, le sujet ne doit pas avoir rempli les critères d'abus au cours des 12 derniers mois ; ii) tout antécédent d'hépatite ; iii) les médicaments qui peuvent provoquer des changements significatifs dans la fonction hépatique, le métabolisme du glucose ou des lipides, tel que déterminé par l'investigateur ; iv) médicaments hypolipidémiants ou hypoglycémiants ; v) statut juridique involontaire (conformément à la loi du Missouri) ; vi) grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2007

Première publication (Estimation)

13 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-0574

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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