Přímá měření kardiometabolického rizika u léčených pacientů se schizofrenií
Účastníci budou požádáni, aby provedli následující:
- Screeningové sezení, při kterém se zúčastníte diagnostického rozhovoru, který zabere asi 2–3 hodiny a bude se zabývat vaší anamnézou. Pokud jste se nedávno účastnili jedné ze studií Dr. Haupta nebo Dr. Nováčka (HRPO č. 03-1281, 01-0134 nebo 04-0191), možná nebudete muset absolvovat tento screeningový rozhovor.
- Ultrazvukový test vašeho srdce a krevních cév, kde ultrazvukový přístroj použije zvukové vlny k vytvoření snímků, které umožňují vyšetření hlavních krevních cév na krku. Během procedury budete ležet a na tu stranu krku, kde bude umístěna ruční sonda (nazývaná převodník), bude aplikován bezbarvý gel. Snímač se poté jemně posune po každé straně vašeho krku. Tento postup bude trvat přibližně 30 minut.
- Studie zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), kde se bude měřit množství tuku ve vašich játrech. MRI zahrnuje bezbolestné skenování vašeho těla uvnitř trubicového stroje, zatímco ležíte na stole asi 45 minut.
- Některé rutinní krevní testy k posouzení kontroly glukózy (cukru) a lipidů (tuků) a funkce jater, stejně jako další screening na hepatitidu, pokud máte v anamnéze hepatitidu. Po 8 až 10 hodinách nočního půstu (kromě vody) přejdete na jednotku intenzivního výzkumu (IRU) nebo na jednotku klinických zkoušek (CTU). Odebere se od vás přibližně 42 ml (3 polévkové lžíce) krve, dále vám bude změřena výška, váha, krevní tlak, pas a boky. Bude to trvat přibližně jednu hodinu.
- Sken duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA) pro měření obsahu tělesného tuku a svalové hmoty. Skenování DEXA zahrnuje ležení na stole v soukromém pokoji v nemocničním plášti po dobu asi 15 minut, zatímco přístroj tiše měří množství tuku ve vašem těle. Skenování DEXA je součástí výzkumné studie a poskytuje výzkumníkovi obrázek o tom, kolik tuku je ve vašem těle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria pro zařazení do skupiny schizofrenie/schizoafektivní jsou: i) věk 18-55 let; ii) jinak zdravý a splňuje kritéria DSM-IV pro schizofrenii, jakýkoli typ nebo schizoafektivní poruchu iii) schopný dát informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení dětí jsou: i) věk 10-18 let; ii) jinak zdravý a splňuje kritéria DSM-IV pro jednu nebo více psychiatrických poruch s nástupem v dětství iii) schopný dát souhlas a mít opatrovníka schopného poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení zdravých kontrol jsou: věk 18-55 let; ii) jinak zdravý a nesplňuje kritéria DSM-IV pro jakékoli psychiatrické onemocnění osy I; iii) schopen dát informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny schizofrenie/schizoafektivní jsou: i) věk 18-55 let; ii) jinak zdravý a splňuje kritéria DSM-IV pro schizofrenii, jakýkoli typ nebo schizoafektivní poruchu iii) schopný dát informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení dětí jsou: i) věk 10-18 let; ii) jinak zdravý a splňuje kritéria DSM-IV pro jednu nebo více psychiatrických poruch s nástupem v dětství iii) schopný dát souhlas a mít opatrovníka schopného poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení zdravých kontrol jsou: věk 18-55 let; ii) jinak zdravý a nesplňuje kritéria DSM-IV pro jakékoli psychiatrické onemocnění osy I; iii) schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení jsou: i) Jakékoli celoživotní diagnózy DSM-IV nitrožilního užívání drog nebo závislosti na alkoholu, nebo pokud byla někdy splněna kritéria pro zneužívání alkoholu, subjekt nesplnil kritéria pro zneužívání během posledních 12 měsíců; ii) jakákoliv anamnéza hepatitidy; iii) léky, které mohou způsobit významné změny ve funkci jater, metabolismu glukózy nebo lipidů, jak určí zkoušející; iv) léky snižující hladinu lipidů nebo glukózy; v) nedobrovolný právní status (podle zákona Missouri); vi) těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-0574
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .