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치료받은 정신분열증 환자의 심장대사 위험도 직접 측정

2018년 6월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 완료하는 데 약 2-3시간이 소요되고 병력을 다루는 진단 인터뷰에 참여하는 선별 검사 세션입니다. 최근에 Dr. Haupt 또는 Dr. Newcomer의 연구(HRPO #03-1281, 01-0134 또는 04-0191) 중 하나에 참여한 경우 이 선별 인터뷰를 완료하지 않아도 됩니다.
  2. 초음파 기계가 음파를 사용하여 목의 주요 혈관을 검사할 수 있는 이미지를 생성하는 심장 및 혈관의 초음파 검사입니다. 귀하는 절차를 위해 누워있을 것이며 휴대용 탐침(변환기라고 함)이 배치될 목 옆에 무색 젤을 바를 것입니다. 그런 다음 트랜스듀서를 목 양쪽으로 부드럽게 움직입니다. 이 절차는 약 30분 정도 소요됩니다.
  3. 간의 지방량을 측정하는 자기공명영상(MRI) 연구. MRI는 약 45분 동안 테이블에 누워 있는 동안 튜브형 기계 내부에서 고통 없이 몸을 스캔하는 것과 관련이 있습니다.
  4. 포도당(당) 및 지질(지방) 조절 및 간 기능을 평가하기 위한 일부 일상적인 혈액 검사와 간염 병력이 있는 경우 추가 간염 선별검사. 8~10시간의 하룻밤 금식(물 제외) 후 집중 연구 유닛(IRU) 또는 임상 시험 유닛(CTU)으로 이동합니다. 약 42ml(3테이블스푼)의 혈액을 채취하고 신장, 체중, 혈압, 허리 및 엉덩이 치수도 측정합니다. 약 1시간 정도 소요됩니다.
  5. 이중 에너지 X선 흡광계(DEXA) 스캔으로 체지방과 근육 함량을 측정합니다. DEXA 스캔은 기계가 몸의 지방량을 조용히 측정하는 동안 병원 가운을 입고 약 15분 동안 개인실의 테이블에 누워 있는 것입니다. DEXA 스캔은 연구 연구의 일부이며 연구원에게 신체에 얼마나 많은 지방이 있는지에 대한 사진을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일반 인구에 비해 주요 정신 질환은 심장 질환, 뇌졸중 및 당뇨병의 높은 비율과 관련이 있습니다. 이러한 문제로 인해 심각한 정신 질환이 없는 사람보다 수명이 최대 25년 단축될 수 있습니다. 이 연구는 귀하가 어떻게 영향을 받을 수 있는지 예측할 수 있는 확립된 의료 테스트를 사용합니다. 이 연구의 목적은 정신분열증이 있는 사람들의 이러한 장애에 대한 위험과 정신분열증이 없는 다른 사람들의 이러한 장애에 대한 위험을 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정신분열증/분열정동 그룹에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: i) 18-55세; ii) 그렇지 않으면 건강하고 정신분열증, 모든 유형 또는 분열정동 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다. iii) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

어린이의 포함 기준은 다음과 같습니다. i) 10-18세; ii) 그렇지 않으면 건강하고 하나 이상의 아동기 발병 정신 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다. iii) 동의할 수 있고 사전 동의를 제공할 수 있는 보호자가 있습니다.

건강한 대조군에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: 18-55세; ii) 그렇지 않으면 건강하고 Axis I 정신 질환에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않습니다. iii) 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

설명

정신분열증/분열정동 그룹에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: i) 18-55세; ii) 그렇지 않으면 건강하고 정신분열증, 모든 유형 또는 분열정동 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다. iii) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

어린이의 포함 기준은 다음과 같습니다. i) 10-18세; ii) 그렇지 않으면 건강하고 하나 이상의 아동기 발병 정신 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다. iii) 동의할 수 있고 사전 동의를 제공할 수 있는 보호자가 있습니다.

건강한 대조군에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: 18-55세; ii) 그렇지 않으면 건강하고 Axis I 정신 질환에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않습니다. iii) 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

배제 기준은 다음과 같다: i) 정맥내 약물 사용 또는 알코올 의존에 대한 평생 DSM-IV 진단, 또는 알코올 남용 기준이 충족된 경우 대상자는 지난 12개월 이내에 남용 기준을 충족하지 않았어야 함; ii) 간염 병력; iii) 연구자가 결정한 바와 같이 간 기능, 포도당 또는 지질 대사에 상당한 변화를 일으킬 수 있는 약물; iv) 지질 저하 또는 포도당 저하 약물; v) 비자발적 법적 지위(미주리주 법에 따름) vi) 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

수사관

  • 수석 연구원: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-0574

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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