Direkta mätningar av kardiometabolisk risk hos behandlade schizofrenipatienter
Deltagarna kommer att bli ombedda att göra följande:
- En screening session där du kommer att delta i en diagnostisk intervju som kommer att ta cirka 2-3 timmar att genomföra och kommer att behandla din sjukdomshistoria. Om du nyligen har deltagit i en av Dr. Haupts eller Dr. Newcomers studier (HRPO #03-1281, 01-0134 eller 04-0191) kanske du inte behöver slutföra denna screeningintervju.
- Ett ultraljudstest av ditt hjärta och dina blodkärl där en ultraljudsapparat använder ljudvågor för att skapa bilder som gör att huvudblodkärlen i din hals kan undersökas. Du kommer att ligga ner för proceduren, och en färglös gel kommer att appliceras på sidan av din hals där den handhållna sonden (kallad givare) kommer att placeras. Givaren kommer sedan försiktigt att flyttas över varje sida av din hals. Denna procedur tar cirka 30 minuter.
- En magnetisk resonansbild (MRI) studie där mängden fett i din lever kommer att mätas. MRT innebär att din kropp smärtfritt skannas inuti en rörformad maskin, medan du ligger på ett bord i cirka 45 minuter.
- Vissa rutinmässiga blodprov för att bedöma kontroll av glukos (socker) och lipid (fett) och leverfunktion, samt en extra hepatitskärm om du har en historia av hepatit. Du kommer att gå till Intensive Research Unit (IRU) eller Clinical Trials Unit (CTU) efter en 8 till 10 timmars fasta över natten (förutom vatten). Cirka 42 ml (3 matskedar) blod kommer att fås från dig, och du kommer också att få din längd, vikt, blodtryck samt midje- och höftmått. Detta kommer att ta ungefär en timme.
- En dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanning för att mäta ditt kroppsfett och kroppsmuskelinnehåll. DEXA-skanningen innebär att du ligger på ett bord i ett privat rum iförd en sjukhusrock i cirka 15 minuter medan en maskin tyst mäter mängden fett i din kropp. DEXA-skanningen är en del av forskningsstudien och ger forskaren en bild av hur mycket fett som finns i din kropp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterierna för den schizofreni/schizoaffektiva gruppen är: i) åldrarna 18-55 år; ii) i övrigt frisk och uppfyller DSM-IV-kriterierna för schizofreni, vilken typ som helst eller schizoaffektiv sjukdom iii) kunna ge informerat samtycke.
Inklusionskriterierna för barn är: i) ålder 10-18 år; ii) i övrigt frisk och uppfyller DSM-IV-kriterierna för en eller flera psykiatriska störningar i barndomen iii) kunna ge samtycke och ha en vårdnadshavare som kan ge informerat samtycke.
Inklusionskriterierna för de friska kontrollerna är: i åldern 18-55 år; ii) i övrigt frisk och inte uppfyller DSM-IV-kriterierna för någon psykiatrisk sjukdom på axel I; iii) kunna ge informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterierna för den schizofreni/schizoaffektiva gruppen är: i) åldrarna 18-55 år; ii) i övrigt frisk och uppfyller DSM-IV-kriterierna för schizofreni, vilken typ som helst eller schizoaffektiv sjukdom iii) kunna ge informerat samtycke.
Inklusionskriterierna för barn är: i) ålder 10-18 år; ii) i övrigt frisk och uppfyller DSM-IV-kriterierna för en eller flera psykiatriska störningar i barndomen iii) kunna ge samtycke och ha en vårdnadshavare som kan ge informerat samtycke.
Inklusionskriterierna för de friska kontrollerna är: i åldern 18-55 år; ii) i övrigt frisk och inte uppfyller DSM-IV-kriterierna för någon psykiatrisk sjukdom på axel I; iii) kunna ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterierna är: i) Alla livstids-DSM-IV-diagnoser av intravenöst droganvändning eller alkoholberoende, eller om kriterierna för alkoholmissbruk någonsin uppfyllts, måste patienten inte ha uppfyllt kriterierna för missbruk under de senaste 12 månaderna; ii) någon historia av hepatit; iii) mediciner som kan orsaka betydande förändringar i leverfunktion, glukos eller lipidmetabolism, enligt bestämt av utredaren; iv) lipidsänkande eller glukossänkande läkemedel; v) ofrivillig juridisk status (enligt Missouri lag); vi) graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-0574
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .