治療中の統合失調症患者における心臓代謝リスクの直接測定
参加者は次のことを行うように求められます。
- 診断面接に参加するスクリーニング セッション。完了までに約 2 ～ 3 時間かかり、病歴について説明します。 最近、ハウプト博士または新人博士の研究 (HRPO #03-1281、01-0134、または 04-0191) のいずれかに参加した場合は、このスクリーニング面接を完了する必要はない場合があります。
- 心臓と血管の超音波検査。超音波装置が音波を使用して首の主な血管を検査できる画像を作成します。 施術中は横になり、ハンドヘルドプローブ（トランスデューサーと呼ばれる）が配置される首の側面に無色のジェルが塗布されます。 次に、トランスデューサーを首の両側にそっと動かします。 この手順には約 30 分かかります。
- 肝臓内の脂肪の量を測定する磁気共鳴画像 (MRI) 研究。 MRI では、テーブルに約 45 分間横たわった状態で、管状の機械の中で体を痛みなくスキャンします。
- グルコース (糖) および脂質 (脂肪) の管理と肝機能を評価するための定期的な血液検査のほか、肝炎の病歴がある場合は追加の肝炎スクリーニングも行われます。 8～10時間の夜間絶食（水を除く）後、集中研究ユニット（IRU）または臨床試験ユニット（CTU）に行きます。 約 42 ml (大さじ 3 杯) の血液が採取され、身長、体重、血圧、ウエストとヒップの測定も行われます。 これには約 1 時間かかります。
- 体脂肪と体の筋肉量を測定するためのデュアルエネルギー X 線吸収測定 (DEXA) スキャン。 DEXA スキャンでは、病衣を着て個室のテーブルに約 15 分間横たわり、その間、機械が静かに体内の脂肪量を測定します。 DEXA スキャンは研究研究の一部であり、研究者は体内の脂肪の量を把握できます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
統合失調症/統合失調感情グループの包含基準は次のとおりです: i) 年齢が 18 ～ 55 歳。 ii) それ以外は健康で、統合失調症、あらゆるタイプ、または統合失調感情障害の DSM-IV 基準を満たしている。 iii) インフォームド・コンセントを与えることができる。
子供の対象基準は次のとおりです。 i) 年齢 10 ～ 18 歳。 ii) その他の点では健康で、1 つ以上の小児期発症の精神障害に関する DSM-IV 基準を満たしている。 iii) 同意を与えることができ、インフォームドコンセントを提供できる保護者がいる。
健康な対照の包含基準は次のとおりです。 年齢は 18 ～ 55 歳。 ii) それ以外は健康であり、軸 I の精神疾患に関する DSM-IV 基準を満たしていない。 iii) インフォームドコンセントを与えることができる。
説明
統合失調症/統合失調感情グループの包含基準は次のとおりです: i) 年齢が 18 ～ 55 歳。 ii) それ以外は健康で、統合失調症、あらゆるタイプ、または統合失調感情障害の DSM-IV 基準を満たしている。 iii) インフォームド・コンセントを与えることができる。
子供の対象基準は次のとおりです。 i) 年齢 10 ～ 18 歳。 ii) その他の点では健康で、1 つ以上の小児期発症の精神障害に関する DSM-IV 基準を満たしている。 iii) 同意を与えることができ、インフォームドコンセントを提供できる保護者がいる。
健康な対照の包含基準は次のとおりです。 年齢は 18 ～ 55 歳。 ii) それ以外は健康であり、軸 I の精神疾患に関する DSM-IV 基準を満たしていない。 iii) インフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準は次のとおりです。 i) 生涯にわたって静脈内薬物使用またはアルコール依存症の DSM-IV 診断を受けたことがある場合、またはアルコール乱用の基準を満たしたことがある場合、被験者は過去 12 か月以内に乱用の基準を満たしていなければなりません。 ii) 肝炎の病歴。 iii) 研究者によって判断された、肝機能、グルコース、または脂質代謝に重大な変化を引き起こす可能性のある薬剤。 iv) 脂質低下薬または血糖降下薬。 v) 非自発的な法的地位（ミズーリ州法による）。 vi) 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniel W Haupt, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
循環器疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ