A kardiometabolikus kockázat közvetlen mérése kezelt skizofrénia betegeknél
A résztvevőktől a következőket kérik:
- Szűrőülés, amelyen részt vesz egy diagnosztikai interjún, amely körülbelül 2-3 órát vesz igénybe, és az Ön kórtörténetét tárgyalja. Ha nemrégiben részt vett Dr. Haupt vagy Dr. Newcomer valamelyik tanulmányában (HRPO #03-1281, 01-0134 vagy 04-0191), előfordulhat, hogy nem kell kitöltenie ezt a szűrőinterjút.
- A szív és az erek ultrahangvizsgálata, ahol az ultrahangos készülék hanghullámok segítségével képeket készít, amelyek lehetővé teszik a nyak fő ereinek vizsgálatát. Feküdni fog az eljáráshoz, és színtelen gélt kell felvinni a nyak azon oldalára, ahová a kézi szondát (átalakítónak nevezzük) helyezik. Ezután a jelátalakítót finoman át kell mozgatni a nyak mindkét oldalán. Ez az eljárás körülbelül 30 percet vesz igénybe.
- Mágneses rezonancia kép (MRI) vizsgálat, ahol a májban lévő zsír mennyiségét mérik. Az MRI azt jelenti, hogy a testét fájdalommentesen átvizsgálják egy cső alakú gépben, miközben körülbelül 45 percig egy asztalon fekszik.
- Néhány rutin vérvizsgálat a glükóz (cukor) és lipid (zsír) szintjének ellenőrzésére és a májműködés értékelésére, valamint egy további hepatitis szűrés, ha a kórelőzményében hepatitis szerepel. 8-10 órás éjszakai koplalás után (a víz kivételével) az Intenzív Kutatási Osztályra (IRU) vagy a Klinikai Vizsgálati Osztályra (CTU) kell mennie. Körülbelül 42 ml (3 evőkanál) vért vesznek ki Öntől, emellett megmérik a magasságát, súlyát, vérnyomását, valamint a derék- és csípőméretét. Ez körülbelül egy órát vesz igénybe.
- Kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálat a testzsír- és izomtartalom mérésére. A DEXA vizsgálat során körülbelül 15 percig fekszel egy asztalon egy privát szobában kórházi köpenyben, miközben egy gép hangtalanul méri a testben lévő zsír mennyiségét. A DEXA vizsgálat része a kutatási tanulmánynak, és képet ad a kutatónak arról, hogy mennyi zsír van a szervezetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A szkizofrénia/skizoaffektív csoport felvételi kritériumai a következők: i) 18-55 év; ii) egyébként egészséges és megfelel a skizofrénia, bármilyen típusú vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-IV kritériumainak; iii) képes tájékozott beleegyezést adni.
A gyermekek felvételi kritériumai a következők: i) 10-18 év; ii) egyébként egészséges, és megfelel a DSM-IV kritériumoknak egy vagy több gyermekkorban fellépő pszichiátriai rendellenességre vonatkozóan; iii) képes hozzájárulni, és van egy gyámja, aki képes tájékozott beleegyezést adni.
Az egészséges kontrollok felvételi kritériumai a következők: 18-55 év; ii) egyébként egészséges, és nem felel meg a DSM-IV kritériumoknak egyetlen I. tengely pszichiátriai betegségére sem; iii. képes tájékozott beleegyezést adni.
Leírás
A szkizofrénia/skizoaffektív csoport felvételi kritériumai a következők: i) 18-55 év; ii) egyébként egészséges és megfelel a skizofrénia, bármilyen típusú vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-IV kritériumainak; iii) képes tájékozott beleegyezést adni.
A gyermekek felvételi kritériumai a következők: i) 10-18 év; ii) egyébként egészséges, és megfelel a DSM-IV kritériumoknak egy vagy több gyermekkorban fellépő pszichiátriai rendellenességre vonatkozóan; iii) képes hozzájárulni, és van egy gyámja, aki képes tájékozott beleegyezést adni.
Az egészséges kontrollok felvételi kritériumai a következők: 18-55 év; ii) egyébként egészséges, és nem felel meg a DSM-IV kritériumoknak egyetlen I. tengely pszichiátriai betegségére sem; iii. képes tájékozott beleegyezést adni.
A kizárási kritériumok a következők: i) Bármilyen élethosszig tartó DSM-IV diagnózis intravénás kábítószer-használattal vagy alkoholfüggőséggel, vagy ha az alkohollal való visszaélés kritériumai valaha is teljesültek, az alanynak az elmúlt 12 hónapban nem kell megfelelnie a visszaélés kritériumainak; ii) bármely kórtörténetben szereplő hepatitis; iii) olyan gyógyszerek, amelyek jelentős változásokat okozhatnak a májfunkcióban, a glükóz- vagy a lipidanyagcserében, a vizsgáló meghatározása szerint; iv) lipid- vagy glükózszint-csökkentő gyógyszerek; v) kényszerű jogi státusz (a missouri törvények szerint); vi) terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel W Haupt, MD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-0574
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .