加德西疫苗接种治疗低度宫颈异常

这项研究正在寻找已经接种 Gardasil 疫苗的女性的其他临床结果。 我们没有将疫苗接种作为研究方案的一部分。 这一点会被强调给患者。 他们的参与或不参与不会影响他们接受疫苗系列的能力。 他们的参与只会影响我们将来是否会联系他们以及我们是否会审查他们的病历。

受试者将在 EAMC 家庭医学诊所进行阴道镜检查时被纳入研究。 将根据纳入和排除标准筛选受试者。 那些被发现符合条件的人将被其中一名研究调查员同意入组。 还将搜索阴道镜检查记录，以查找在 Gardasil 可用和本研究开始之间在阴道镜检查诊所就诊的患者。 将通过电话联系任何符合入组标准的患者并邀请其参与研究。 这些患者将以与首次就诊于阴道镜检查门诊时登记的患者完全相同的方式进行随访。

除非患者已经开始接种系列疫苗，否则他们将在接受阴道镜检查时接受第一次疫苗接种。 电话和电子邮件将用于提醒患者何时应进行第二次和第三次疫苗接种。 任何未接种第 2 次或第 3 次疫苗的研究对象将被视为“部分接种疫苗”。 然而，它们不会从方案中删除，因为计划进行意向治疗分析。

研究对象将被前瞻性地跟踪长达 15 个月。 选择 15 个月是因为有些患者可能会延迟一年的随访。 将定期审查每位患者的 AHLTA 记录和阴道镜检查诊所便利文件。 根据 ASCCP 指南，在接下来的 11 至 15 个月内符合恢复常规年度巴氏涂片标准的患者将被视为“逆转”。 那些在其原始巴氏涂片后 11 至 15 个月在巴氏涂片上具有 ASCUS、+ HPV、LGSIL 或 HGSIL 的患者将被视为“持续性”。 历史对照受试者也将使用相同的标准分为“回归”和“持久”。