경미한 자궁 경부 이상 치료를 위한 가다실 백신 접종

이 연구는 이미 Gardasil 백신 접종을 받고 있는 여성에서 추가 임상 결과를 찾고 있습니다. 우리는 연구 프로토콜의 일부로 백신 접종을 제공하지 않습니다. 이 점은 환자들에게 강조될 것입니다. 참여 여부는 백신 시리즈를 받을 수 있는 능력에 영향을 미치지 않습니다. 이들의 참여는 향후 연락 여부와 의료 기록 검토 여부에만 영향을 미칩니다.

피험자는 EAMC 가정 의학 클리닉에서 질확대경 검사를 위한 발표 시점에 연구에 등록됩니다. 피험자는 포함 및 제외 기준에 대해 선별됩니다. 자격이 있는 것으로 확인된 사람들은 연구 조사자 중 한 명이 등록에 동의할 것입니다. 질확대경 검사 기록은 또한 Gardasil의 가용성과 이 연구 시작 사이에 질확대경 클리닉에서 본 환자에 대해 검색됩니다. 등록 기준을 충족하는 모든 환자는 전화로 연락을 받고 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 환자들은 질 확대경 클리닉에 처음으로 제출할 때 등록한 환자와 똑같은 방식으로 추적됩니다.

환자가 이미 백신 시리즈를 시작하지 않은 경우 질확대경 검사 예약 시 첫 번째 백신 접종을 받게 됩니다. 두 번째 및 세 번째 백신 접종 예정일을 환자에게 알리기 위해 전화와 이메일이 사용됩니다. 2차 또는 3차 백신을 접종하지 않은 모든 연구 대상자는 "부분적으로 백신 접종"한 것으로 간주됩니다. 그러나 치료 의도 분석이 계획되어 있기 때문에 프로토콜에서 제거되지는 않습니다.

연구 주제는 최대 15개월 동안 전향적으로 추적됩니다. 일부 환자가 1년 후속 조치를 받는 데 늦을 수 있기 때문에 15개월을 선택했습니다. AHLTA 기록 및 질 확대경 클리닉 편의 파일은 각 환자에 대해 주기적으로 검토됩니다. 향후 11~15개월 동안 ASCCP 지침에 따라 정기적인 연간 세포진 검사로 돌아가는 기준을 충족하는 환자는 "복귀"로 간주됩니다. 원래 Pap smear에서 11~15개월 후 Pap smear에서 ASCUS, + HPV, LGSIL 또는 HGSIL이 있는 환자는 "지속적인" 것으로 간주됩니다. 과거 대조군 대상도 동일한 기준을 사용하여 "회귀" 및 "영구"로 그룹화됩니다.