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缓释 ASA 的药效学试验，在血小板功能论中，长期治疗期

2007年7月17日更新者：Rottapharm Spain

随机、平行、双盲临床试验，以评估 ASA-SR（缓释）对 12 个月慢性演变的冠心病患者血小板参数和氧化状态的影响

在 12 个月的治疗期间，与 ASA NR（正常释放）150 mg 相比，ASA-SR（缓释）制剂的药效学特征（抗凝血剂特征、前列腺素和一氧化氮的平衡）的评估。

研究概览

地位

完全的

条件

心血管疾病

干预/治疗

详细说明

一项大型临床试验已经确定了抗凝剂产品对缺血性心脏病、中风和间歇性跛行患者的疗效。
乙酰水杨酸 (ASA) 是最常用的抗凝血剂，然而，尽管它已是百岁老人，但它仍然存在一些悬而未决的问题，包括最合适的剂量、涉及的作用机制、与其他药物的关联以及药物形式，以便提高 ASA 的有效性和安全性。
一些先前的研究表明，与普通制剂相比，缓释形式的 ASA 在血小板效应方面具有不同的行为。
本研究的目的是证明在一年的长期治疗期间低剂量缓释制剂的最佳抗凝剂和安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

阶段2
第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Málaga、西班牙
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

既往心肌梗死发作
不稳定型心绞痛的既往发作
既往冠状动脉血运重建
严重的冠状动脉疾病

排除标准：

患有其他病症需要使用其他抗凝血剂治疗的患者
接受低分子肝素或口服抗凝剂治疗的患者
对 ASA 有过敏史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
评估缓释 ASA 治疗对氨溴索/前列环素平衡的影响及其对血小板聚集的影响大体时间：一年	一年

次要结果测量

结果测量	大体时间
ASA 两种不同制剂（缓释和正常释放）的安全性概况大体时间：一年	一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rottapharm Spain

调查人员

首席研究员：Eloy Rueda, MD、Hosp. Universitario Virgen de la Victoria, Málaga (Spain)
首席研究员：José Pedro de la Cruz, MD, phD、Departamento de Farmacología y Terapéutica Clínica Facultad de Medicina, Universidad de Málaga
首席研究员：José Antonio González Correa, MD, phD、Departamento de Farmacología y Terapéutica Clínica Facultad de Medicina, Universidad de Málaga

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月13日

首先提交符合 QC 标准的