Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hitaasti vapautuvan ASA:n farmakodynaaminen tutkimus verihiutalefunktionaalismissa, pitkäkestoisessa hoitojaksossa

tiistai 17. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Rottapharm Spain

Satunnaistettu kliininen tutkimus, rinnakkainen, kaksoissokkoutettu, arvioimaan ASA-SR:n (hidas vapautuminen) vaikutusta verihiutaleparametreihin ja oksidatiiviseen tilaan potilailla, joilla on kroonista sepelvaltimotautia 12 kuukauden aikana

ASA-SR (hidasti vapautuva) formulaation farmakodynaamisen profiilin (antiaggreganttiprofiili, prostanoidien ja typpioksidin tasapaino) arviointi verrattuna ASA NR:ään (normaali vapautuminen), 150 mg, 12 kuukauden hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Laajat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet antiaggreganttien tehokkuuden potilailla, joilla on iskeeminen kardiopatia, aivohalvaus ja ajoittainen kyynärhäiriö.
  • Asetyylisalisyylihappo (ASA) on kuitenkin eniten käytetty antiaggreganttiaine, ja huolimatta siitä, että se on 100-vuotias, se kestää joitakin kysymyksiä, jotka koskevat sopivinta annostusta, vaikutusmekanismeja, yhteyttä muihin lääkkeisiin ja lääkemuotoa. parantaa ASA:n tehoa ja turvallisuutta.
  • Jotkut aiemmat tutkimukset osoittavat, että ASA:n hitaasti vapautuvalla muodolla on erilainen käyttäytyminen verihiutalevaikutuksessa verrattuna tavalliseen formulaatioon.
  • Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa pienen annoksen hitaasti vapauttavan formulaation paras antiaggregantti- ja turvallisuusprofiili pitkän, yhden vuoden hoitojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmat sydäninfarktin jaksot
  • Aiemmat epästabiilin angina pectoriksen jaksot
  • Aiempi sepelvaltimon revaskularisaatio
  • Merkittävä valtimoiden sepelvaltimotauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita patologioita, jotka vaativat hoitoa muilla antiaggreganteilla
  • Potilaat, joita hoidetaan pienimolekyylisellä hepariinilla tai oraalisilla antikoagulantteilla
  • Potilaat, joilla on aiempaa yliherkkyyttä ASA:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hitaasti vapautuvalla ASA-hoidon vaikutuksen arviointi tromboksaani/prostasykliini-tasapainoon ja sen vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ASA:n kahden eri formulaation turvallisuusprofiili (hidas vapautuminen ja normaali vapautuminen)
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rottapharm Spain

Tutkijat

  • Päätutkija: Eloy Rueda, MD, Hosp. Universitario Virgen de la Victoria, Málaga (Spain)
  • Päätutkija: José Pedro de la Cruz, MD, phD, Departamento de Farmacología y Terapéutica Clínica Facultad de Medicina, Universidad de Málaga
  • Päätutkija: José Antonio González Correa, MD, phD, Departamento de Farmacología y Terapéutica Clínica Facultad de Medicina, Universidad de Málaga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TROM-EC-ECC-01
  • EudraCT number: 2004-000398-76

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa