Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakodynamisk forsøg med Slow Release ASA, i blodpladefunktionalisme, en langsigtet behandlingsperiode

17. juli 2007 opdateret af: Rottapharm Spain

Randomiseret klinisk forsøg, parallelt, dobbeltblindt, for at evaluere indflydelsen af ​​ASA-SR (Slow-Release) i trombocytparametrene og den oxidative status hos patienter med koronarsygdom af kronisk evolution i løbet af 12 måneder

Evaluering af den farmakodynamiske profil (antiaggregerende profil, balance mellem prostanoider og nitrogenoxid) af en ASA-SR (slow-release) formulering sammenlignet med en ASA NR (normal release), 150 mg, i løbet af 12 måneders behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • En stor klinisk undersøgelse har fastslået effektiviteten af ​​antiaggregerende produkter hos patienter med iskæmisk kardiopati, slagtilfælde og claudicatio intermittens.
  • Acetylsalicylsyren (ASA) er det mest anvendte antiaggregerende stof, ikke desto mindre, og på trods af at det er 100-årigt, varer det nogle spørgsmål afventende vedrørende den mest passende dosis, implicerede virkningsmekanismer, forbindelsen med eller lægemidler og den farmaceutiske form for at forbedre effektiviteten og sikkerheden af ​​ASA.
  • Nogle tidligere undersøgelser indikerer, at den langsom frigivelsesform af ASA har en anden adfærd i blodpladeeffekten sammenlignet med almindelig formulering.
  • Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere den bedste antiaggregerings- og sikkerhedsprofil for en lav dosis af en formulering med langsom frigivelse i en langtidsbehandlingsperiode på et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere episoder af myokardieinfarkt
  • Tidligere episoder med ustabil angina pectoris
  • Tidligere koronar revaskularisering
  • Betydelig arteriel koronarsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre patologier, der kræver behandling med andre antiaggreganter
  • Patienter i behandling med lavmolekylært heparin eller orale antikoagulantia
  • Patienter med antecedenter af overfølsomhed over for ASA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evalueringen af ​​effekten af ​​behandling med slow release ASA på tromboxan/prostacyclin balancen og dens indvirkning på blodpladeaggregationen
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedsprofil for de to forskellige formuleringer af ASA (Slow Release og Normal Release)
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rottapharm Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eloy Rueda, MD, Hosp. Universitario Virgen de la Victoria, Málaga (Spain)
  • Ledende efterforsker: José Pedro de la Cruz, MD, phD, Departamento de Farmacología y Terapéutica Clínica Facultad de Medicina, Universidad de Málaga
  • Ledende efterforsker: José Antonio González Correa, MD, phD, Departamento de Farmacología y Terapéutica Clínica Facultad de Medicina, Universidad de Málaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2007

Først opslået (Skøn)

16. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TROM-EC-ECC-01
  • EudraCT number: 2004-000398-76

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Acetylsalicylsyre med langsom frigivelse

  • OHSU Knight Cancer Institute
    Oregon Health and Science University
    Afsluttet
    Seriemålinger af molekylære og arkitektoniske reaktioner på terapi (SMMART) PRIME-forsøg
    Primær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forhold
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner