Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakodynamiczne ASA o powolnym uwalnianiu w funkcjonalizmie płytek krwi, długotrwały okres leczenia

17 lipca 2007 zaktualizowane przez: Rottapharm Spain

Randomizowane badanie kliniczne, równoległe, podwójnie ślepe, mające na celu ocenę wpływu ASA-SR (o powolnym uwalnianiu) na parametry płytek krwi i stan utlenienia u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową w ciągu 12 miesięcy

Ocena profilu farmakodynamicznego (profil przeciwagregacyjny, równowaga prostanoidów i tlenku azotu) preparatu ASA-SR (o powolnym uwalnianiu) w porównaniu z ASA NR (o normalnym uwalnianiu), 150 mg, w ciągu 12 miesięcy leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Duże badania kliniczne wykazały skuteczność produktów przeciwagregacyjnych u pacjentów z kardiopatią niedokrwienną, udarem mózgu i chromaniem przestankowym.
  • Kwas acetylosalicylowy (ASA) jest najczęściej stosowaną substancją przeciwagregacyjną, jednak pomimo tego, że jest już stuletni, pozostaje kilka pytań dotyczących najbardziej odpowiedniej dawki, mechanizmu działania, związku z innymi lekami i formy farmaceutycznej w celu poprawić skuteczność i bezpieczeństwo ASA.
  • Niektóre wcześniejsze badania wskazują, że postać ASA o powolnym uwalnianiu ma inne zachowanie w działaniu płytek krwi w porównaniu ze zwykłym preparatem.
  • Celem tego badania jest wykazanie najlepszego profilu antyagregacyjnego i bezpieczeństwa niskiej dawki preparatu o powolnym uwalnianiu w długotrwałym okresie leczenia wynoszącym jeden rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzednie epizody zawału mięśnia sercowego
  • Poprzednie epizody niestabilnej dławicy piersiowej
  • Przebyta rewaskularyzacja wieńcowa
  • Znacząca choroba wieńcowa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi patologiami wymagającymi leczenia innymi lekami przeciwagregacyjnymi
  • Pacjenci w trakcie leczenia heparyną drobnocząsteczkową lub doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
  • Pacjenci z wcześniejszą nadwrażliwością na ASA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu leczenia ASA o powolnym uwalnianiu na równowagę tromboksan/prostacyklina i jego wpływ na agregację płytek krwi
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil bezpieczeństwa dwóch różnych preparatów ASA (powolne uwalnianie i normalne uwalnianie)
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rottapharm Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Eloy Rueda, MD, Hosp. Universitario Virgen de la Victoria, Málaga (Spain)
  • Główny śledczy: José Pedro de la Cruz, MD, phD, Departamento de Farmacología y Terapéutica Clínica Facultad de Medicina, Universidad de Málaga
  • Główny śledczy: José Antonio González Correa, MD, phD, Departamento de Farmacología y Terapéutica Clínica Facultad de Medicina, Universidad de Málaga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TROM-EC-ECC-01
  • EudraCT number: 2004-000398-76

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Kwas acetylosalicylowy o powolnym uwalnianiu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj