托莫西汀治疗年轻人注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 及其对功能结果的影响
2010年4月7日 更新者：Eli Lilly and Company
盐酸托莫西汀与安慰剂治疗年轻成人 ADHD 的双盲研究，并评估相关的功能结果
本研究将评估托莫西汀治疗注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 症状的疗效，以及托莫西汀对年轻成人功能结局的影响。
将采用看门人策略来顺序测试次要目标。
该研究还有一个观察性社区样本组，其中患者将通过基于网络的自我报告完成所有疗效测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
445
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hato Rey、波多黎各、00918
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San Juan、波多黎各、00907
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California
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Los Angeles、California、美国、90024
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Rolling Hills Est.、California、美国、90274
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Spring Valley、California、美国、91978
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Wildomar、California、美国、92595
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32607
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Jacksonville、Florida、美国、32216
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South Miami、Florida、美国、33143
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St. Petersburg、Florida、美国、33709
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Idaho
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Eagle、Idaho、美国、83616
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Kansas
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Topeka、Kansas、美国、66606
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40509
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、美国、02478
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Michigan
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Farmington Hills、Michigan、美国、48336
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89128
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、美国、08854
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New York
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New York、New York、美国、10010
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28211
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Ohio
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Beachwood、Ohio、美国、44122
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Cincinnati、Ohio、美国、45267
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29405
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05401
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Woodstock、Vermont、美国、05091
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Virginia
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Midlothian、Virginia、美国、23112
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
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Spokane、Washington、美国、99202
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 积极的注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 诊断至少为中度严重程度
- 18 至 30 岁的男性或女性
- 必须能够吞服胶囊
- 必须能够用英语有效沟通
- 不得有认知障碍
- 可靠地遵守门诊就诊和所有相关测试的预约
排除标准：
- 被诊断患有强迫症、双相情感障碍或精神病的患者
- 怀孕或哺乳的女性
- 患有痴呆症或创伤性脑损伤的患者
- 对托莫西汀有严重过敏史的患者
- 有未经治疗的高血压或甲状腺问题
- 患有严重的内科疾病，包括任何心脏、肝脏、肾脏、呼吸系统、血液、内分泌或神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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每天两次，口服 12 周
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实验性的：托莫西汀
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20-50 毫克，每天两次，每次口服，持续 12 周，然后再持续 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Conners 成人 ADHD 评定量表的平均变化 - 调查员评定：筛选版（CAARS-Inv：SV）从基线到 12 周终点的 ADHD 症状总分
大体时间：基线，第 12 周
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CAARS-Inv:SV 是一个包含 3 个分量表的 30 项量表：注意力不集中分量表、多动-冲动分量表和 ADHD 指数。
18 项 ADHD 症状总分是注意力不集中和多动-冲动分量表的总和。
每个项目都按 0 到 3 的等级评分（0=完全没有，从不；1=只是一点点，偶尔；2=相当多，经常；3=非常多，非常频繁）。
该量表评估过去一周的症状严重程度。
总分范围从 0 到 54。
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基线，第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成人注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 生活质量 29 (AAQOL-29) 总分从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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患者报告的结果测量用于检查 ADHD 成人的疾病特异性功能障碍和生活质量。
AAQOL 包括的领域是生活生产力、心理健康、人际关系质量和生活观。
个别项目以类似李克特的五分制评分，从“根本没有/从不=1”到“非常/经常=5”。
分数的范围是 0 到 100。
与大多数现有的生活质量指标一致，AAQOL-29 得分越高表明功能越好。
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基线，12 周
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成人注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 生活质量 29 (AAQOL-29) 关系子量表从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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患者报告的结果测量用于检查 ADHD 成人的疾病特异性功能障碍和生活质量。
该子量表评估关系的质量。
个别项目以类似李克特的五分制评分，从“根本没有/从不=1”到“非常/经常=5”。
该子量表的分数范围是 0 到 100。
与大多数现有的生活质量指标一致，AAQOL-29 得分越高表明功能越好。
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基线，12 周
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成人注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 生活质量 29 (AAQOL-29) 生活生产力子量表从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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患者报告的结果测量用于检查患有 ADHD 的成年人的疾病特定功能障碍和生活质量。
该子量表评估生活生产力。
个别项目以类似李克特的五分制评分，从“根本没有/从不=1”到“非常/经常=5”。
该子量表的分数范围是 0 到 100。
与大多数现有的生活质量指标一致，AAQOL-29 得分越高表明功能越好。
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基线，12 周
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成人注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 生活质量 29 (AAQOL-29) 心理健康子量表从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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患者报告的结果测量用于检查患有 ADHD 的成年人的疾病特定功能障碍和生活质量。
该分量表评估心理健康。
个别项目以类似李克特的五分制评分，从“根本没有/从不=1”到“非常/经常=5”。
该子量表的分数范围是 0 到 100。
与大多数现有的生活质量指标一致，AAQOL-29 得分越高表明功能越好。
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基线，12 周
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成人注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 生活质量 29 (AAQOL-29) 生活展望子量表从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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患者报告的结果测量用于检查患有 ADHD 的成年人的疾病特定功能障碍和生活质量。
该子量表评估生活观。
个别项目以类似李克特的五分制评分，从“根本没有/从不=1”到“非常/经常=5”。
该子量表的分数范围是 0 到 100。
与大多数现有的生活质量指标一致，AAQOL-29 得分越高表明功能越好。
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基线，12 周
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临床总体印象-ADHD-严重程度 (CGI-ADHD-S) 从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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临床医生对患者 ADHD 症状严重程度的评估与临床医生对 ADHD 患者的总体体验相关的单项临床医生评分。
严重程度按 7 分制评分（1 = 正常，完全没有病；7 = 病情最严重的患者）。
总分范围从 1 到 7。
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基线，12 周
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CAARS 自我报告 (CAARS-S:SV) 总分中从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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包含 30 个项目的患者报告量表，包含 3 个分量表：注意力不集中分量表、多动-冲动分量表和 ADHD 指数。
18 项 ADHD 症状总分是注意力不集中和多动-冲动分量表的总和。
每个单独的项目都按 0 到 3 的等级评分（0 = 完全没有，从不；1 = 只是一点点，偶尔；2 = 非常多，经常；3 = 非常多，非常频繁）。
评分量表评估过去一周的症状严重程度。
总分范围从 0 到 54。
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基线，12 周
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患者总体印象中的终点分数 - 改进 (PGI-I)
大体时间：基线，12 周
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以 CGI 为模型的 7 点量表，患者根据该量表对他们自开始研究药物以来所经历的总体状态的任何变化进行评分。
该量表的分数范围从 1（非常好）到 7（非常差）。
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基线，12 周
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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由研究者管理的抑郁情绪症状严重程度的评定量表。
该量表由 10 个项目组成，每个项目的评分从 0 到 6。
MADRS总分是10个项目的总分，分数范围为0～60分，分数越高表示抑郁症状越严重。
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基线，12 周
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贝克焦虑量表 (BAI) 从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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用于测量焦虑严重程度的 21 项自我报告筛选工具。
每个项目都按照 4 点李克特量表进行评分，范围从 0（完全没有）到 3（严重；我几乎无法忍受）。
每个项目都描述了主观的、躯体的或与恐慌相关的焦虑症状。
患者记录过去一周内每种症状对他们的困扰程度，包括问卷调查的那天。
总分介于 0 到 63 之间。
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基线，12 周
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成人 ADHD 生活质量 - 29 总分与 Conners 成人注意力缺陷/多动障碍评定量表 - 研究者评分：筛选版总分从基线到 12 周的平均变化的相关性
大体时间：基线，12 周
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AAQOL-29：患者报告的结果测量检查患有 ADHD 的成年人的疾病特异性功能障碍和生活质量。 AAQOL 包括的领域是生活生产力、心理健康、人际关系质量和生活观。 与大多数现有的生活质量指标一致，AAQOL-29 得分越高表明功能越好。 CAARS-Inv:SV：注意力不集中分量表、冲动分量表和 ADHD 指数。 每个项目都以 0 到 3 的等级评分，评估过去一周的症状严重程度。 总分是所有子量表分数的总和。 |
基线，12 周
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酒精使用习惯时间线回溯 (TLFB) 发生率从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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酒精时间线回溯 (TLFB) 的变化，这是一种评估每日饮酒量的方法。
以日历为指导，受访者提供了对长达前一年的特定时期内日常习惯的回顾性估计。
目标是提供可用于指导治疗和评估治疗结果的使用模式的详细记录。
记录的是已经消耗的标准饮料的数量。
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基线，12 周
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使用咖啡因的习惯时间线回溯 (TLFB) 发生率从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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酒精时间线回溯 (TLFB) 的变化，这是一种评估每日饮酒量的方法。
该子量表评估个人摄入的咖啡因量。
以日历为指导，受访者提供了对长达前一年的特定时期内日常习惯的回顾性估计。
目标是提供可用于指导治疗和评估治疗结果的使用模式的详细记录。
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基线，12 周
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习惯时间线回溯 (TLFB) 吸毒发生率从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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酒精时间线回溯 (TLFB) 的变化，这是一种评估每日饮酒量的方法。
该子量表评估个人消费的除大麻以外的消遣性药物的数量，并表示为使用药物的天数与总天数的比率，总分范围为 0 到 1。
以日历为指导，受访者提供了对长达前一年的特定时期内日常习惯的回顾性估计。
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基线，12 周
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使用尼古丁的习惯时间线回溯 (TLFB) 发生率从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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酒精时间线回溯 (TLFB) 的变化，这是一种评估每日饮酒量的方法。
该子量表评估个人消耗的尼古丁量。
以日历为指导，受访者提供了对长达前一年的特定时期内日常习惯的回顾性估计。
目标是提供可用于指导治疗和评估治疗结果的使用模式的详细记录。
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基线，12 周
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吸食大麻的习惯时间线回溯 (TLFB) 发生率从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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酒精时间线回溯 (TLFB) 的变化，这是一种评估每日饮酒量的方法。
以日历为指导，受访者提供了对长达前一年的特定时期内日常习惯的回顾性估计。
目标是提供可用于指导治疗和评估治疗结果的使用模式的详细记录。
记录的是已消耗的关节数。
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基线，12 周
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Fagerstrom 尼古丁依赖测试 (FTND) 从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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FTND 旨在提供与吸烟相关的尼古丁依赖性的有序测量。
它包含评估香烟消费量、使用的强迫性和依赖性的项目。
FTND 包含 4 个是-否问题和 2 个多项选择题，可用于自我报告格式。
FTND 上的多项选择项目的项目得分为 0 到 3，项目相加得到 0-10 的总分（0 = 最低尼古丁依赖；10 = 最高尼古丁依赖）。
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基线，12 周
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社会适应自我评价量表 (SASS) 从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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患者完成了由 21 个项目组成的量表，这些项目检查行为和主观感知，包括参与和维持与家人和朋友关系的满意度、自我感知和动机、工作、家庭和休闲活动的满意度以及智力兴趣。
每个项目从0到3打分，对应最小和最大的社会适应，总分范围从0到60。
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基线，12 周
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驾驶行为调查自我报告从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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26 项自评驾驶调查，包括驾驶行为示例，例如：系好安全带、限速驾驶、让路给其他司机。
项目按 4 分制评分（1 = 完全没有或很少，2 = 有时，3 = 经常，4 = 非常经常）。
总分是26个项目的总和。
驾驶历史是在评分者第一次完成驾驶行为调查（自我报告）时通过自我报告完成的。
总分在 26 到 104 之间。
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基线，12 周
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驾驶行为调查 - 其他报告从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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由患者/司机以外的人完成的 26 项驾驶调查。
调查中包含的驾驶行为示例与量表的自我报告版本中列出的示例相匹配。
项目按 4 分制评分（1 = 完全没有或很少，2 = 有时，3 = 经常，4 = 非常经常）。
总分是 26 个项目的总和，范围从 26 到 104。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 行为调节部分得分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A 行为调节子量表衡量个人对其日常环境中行为的控制。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
行为按照 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评级表示较大的感知障碍。
总分在 30 到 90 之间。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 情绪控制部分得分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A 情绪控制子量表评估个人在其日常环境中的情绪控制。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
行为按照 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评级表示较大的感知障碍。
总分从 10 分到 30 分。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - GEC 部分得分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A GEC 对患者在其日常环境中的整体执行综合进行评级。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
行为按照 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评级表示较大的感知障碍。
总分在 75 到 225 之间。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 不一致部分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A 不一致对患者在其日常环境中表现出的行为不一致进行评分。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
行为按照 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评级表示较大的感知障碍。
总分范围从 0 到 20。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 不常见部分
大体时间：基线，12 周
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评估成年人在他/她的日常环境中的执行功能/自我调节的标准化措施。
受访者以不寻常和不常见的方向回答额外项目的程度。
表格设计为 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
行为按照 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评级表示较大的感知障碍。
总分范围从 0 到 5。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 抑制部分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A 抑制评估个人在其日常环境中的抑制程度。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
行为按照 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评级表示较大的感知障碍。
总分从 8 分到 24 分。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 启动部分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A Initiate 评估个人在其日常环境中的主动行为。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
行为按照 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评级表示较大的感知障碍。
总分从 8 分到 24 分。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 元认知部分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A 元认知子量表是一种标准化测量，用于评估个人通过计划和组织系统地解决问题的能力，同时在活动工作记忆中维持这些任务完成努力。
表格旨在由成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
行为按照 3 点李克特量表进行评级，1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评分表示较大的感知障碍。
总分在 40 到 120 之间。
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基线，12 周
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执行功能-成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 消极部分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A Negativity 评估个人在其日常环境中感知到的消极情绪。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
行为按照 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评级表示较大的感知障碍。
总分范围从 0 到 10。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 材料部分的组织
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A Organization of Materials 评估个人在日常环境中的组织能力。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
观察按 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评分表示较大的感知障碍。
总分从 8 分到 24 分。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 计划/组织部分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A 计划/组织评估个人在日常环境中计划和组织的能力。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
行为按照 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评级表示较大的感知障碍。
总分从 10 分到 30 分。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - SHIFT 部分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A Shift 评估个人在其日常环境中不同行为之间的转变。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
观察按 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评分表示较大的感知障碍。
总分从 6 分到 18 分。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 自我监控部分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A Self Monitor 评估个人在其日常环境中进行自我监控的能力。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
观察按 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评分表示较大的感知障碍。
总分从 6 分到 18 分。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 任务监控部分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A Task Monitor 评估个人在其日常环境中监控任务的能力。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
观察按 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评分表示较大的感知障碍。
总分从 6 分到 18 分。
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基线，12 周
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执行功能成人版自我报告 (BRIEF-A) 行为评级量表从基线到 12 周终点的平均变化 - 工作记忆部分
大体时间：基线，12 周
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BRIEF-A Working Memory 评估个人在日常环境中的记忆功能。
自我报告表旨在由 18-90 岁的成年人填写，包括患有各种发育、全身、神经和精神疾病的成年人。
观察按 3 点李克特量表进行评级，其中 1 = 从未观察到行为，2 = 有时观察到行为，3 = 经常观察到行为 - 较高的评分表示较大的感知障碍。
总分从 8 分到 24 分。
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基线，12 周
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Epworth 嗜睡量表 (ESS) 从基线到 12 周终点的平均变化
大体时间：基线，12 周
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用于确定白天嗜睡的程度。
ESS 是一个自评问卷，有 8 个项目，描述了已知的催眠质量不同的规范日常情况。
受试者评估在每种情况下打瞌睡或入睡的可能性。
每个项目都采用 4 分制评分，从 0（从不打瞌睡）到 3（打瞌睡的可能性很大）。
将项目分数相加以产生总分（范围为 0-24）。
分数 >10（第 95 个百分位数）被认为暗示白天有明显嗜睡。
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基线，12 周
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按基线吸烟状况分类的受访者
大体时间：12周
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记录基线吸烟状况并确定与治疗反应的关联。
反应被定义为 ADHD 症状减少 25% 或更多，通过 CAARS-Inv:SV 总 ADHD 症状评分衡量。
18 项总 CAARS-Inv:SV ADHD 症状评分是注意力不集中和多动-冲动分量表的总和。
每个项目都按 0 到 3 的等级评分（0=完全没有，从不；1=只是一点点，偶尔；2=相当多，经常；3=非常多，非常频繁）。
该量表评估过去一周的症状严重程度。
总分范围从 0 到 54。
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12周
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基线吸烟状况的强烈反应者
大体时间：12周
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记录基线吸烟状况并确定与治疗反应的关联。
强反应定义为 ADHD 症状减少 40% 或更多，通过 CAARS-Inv:SV 总 ADHD 症状评分衡量。
18 项总 CAARS-Inv:SV ADHD 症状评分是注意力不集中和多动-冲动分量表的总和。
每个项目都按 0 到 3 的等级评分（0=完全没有，从不；1=只是一点点，偶尔；2=相当多，经常；3=非常多，非常频繁）。
该量表评估过去一周的症状严重程度。
总分范围从 0 到 54。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bangs ME, Wietecha LA, Wang S, Buchanan AS, Kelsey DK. Meta-analysis of suicide-related behavior or ideation in child, adolescent, and adult patients treated with atomoxetine. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 Oct;24(8):426-34. doi: 10.1089/cap.2014.0005. Epub 2014 Jul 14.
- Adler LA, Clemow DB, Williams DW, Durell TM. Atomoxetine effects on executive function as measured by the BRIEF--a in young adults with ADHD: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Aug 22;9(8):e104175. doi: 10.1371/journal.pone.0104175. eCollection 2014.
- Durell TM, Adler LA, Williams DW, Deldar A, McGough JJ, Glaser PE, Rubin RL, Pigott TA, Sarkis EH, Fox BK. Atomoxetine treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder in young adults with assessment of functional outcomes: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Clin Psychopharmacol. 2013 Feb;33(1):45-54. doi: 10.1097/JCP.0b013e31827d8a23. Erratum In: J Clin Psychopharmacol. 2014 Aug;34(4):542-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月30日
首次发布 (估计)
2007年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月7日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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