Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoito atomoksetiinilla nuorilla aikuisilla ja sen vaikutukset toiminnallisiin tuloksiin
keskiviikko 7. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Kaksoissokkotutkimus atomoksetiinihydrokloridista plaseboa vastaan nuorten aikuisten ADHD:n hoidossa ja siihen liittyvien toiminnallisten tulosten arviointi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan atomoksetiinin tehoa tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireiden hoidossa ja atomoksetiinin vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin nuorilla aikuisilla.
Toissijaisten tavoitteiden peräkkäiseen testaukseen käytetään portinvartijastrategiaa.
Tässä tutkimuksessa on myös havainnointiyhteisön näytehaara, jossa potilaat suorittavat kaikki tehokkuusmittaukset verkkopohjaisen itseraportoinnin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
445
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00918
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rolling Hills Est., California, Yhdysvallat, 90274
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wildomar, California, Yhdysvallat, 92595
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23112
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiivinen tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) -diagnoosi, jonka vakavuus on vähintään kohtalainen
- 18-30-vuotiaat miehet tai naiset
- on kyettävä nielemään kapseleita
- pitää pystyä kommunikoimaan tehokkaasti englanniksi
- ei saa olla kognitiivisia häiriöitä
- olla luotettava pitääksesi ajanvaraukset klinikkakäynneistä ja kaikista asiaan liittyvistä testeistä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu pakko-oireinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilailla, joilla on dementia tai traumaattinen aivovamma
- potilailla, joilla on ollut vaikea allergia atomoksetiinille
- sinulla on hoitamaton verenpainetauti tai kilpirauhasongelma
- sinulla on vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydän-, maksa-, munuais-, hengitystie-, veri-, endokriiniset tai hermo-lihassairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
kahdesti päivässä, suun kautta 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Atomoksetiini
|
20-50 mg kahdesti päivässä suun kautta 12 viikon ajan, jota seuraa vielä 12 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos Connersin aikuisten ADHD-luokitusasteikossa – tutkijan arvioitu: seulontaversio (CAARS-Inv:SV) ADHD-oireiden kokonaispistemäärä lähtötasosta 12 viikon päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
CAARS-Inv:SV on 30 kohdan asteikko, joka sisältää 3 alaasteikkoa: tarkkaavaisuus-ala-asteikko, hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-ala-asteikko ja ADHD-indeksi.
18 kohdan ADHD-oireiden kokonaispistemäärä on tarkkaamattomuus- ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-aliasteikkojen summa.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, ei koskaan; 1 = vain vähän, silloin tällöin; 2 = melko paljon, usein; 3 = erittäin paljon, hyvin usein).
Asteikko arvioi oireiden vakavuuden kuluneen viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54.
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen aikuisten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) elämänlaadussa -29 (AAQOL-29) Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus, jota käytettiin ADHD-aikuisten sairauskohtaisten toimintahäiriöiden ja elämänlaadun tutkimiseen.
AAQOL:n osa-alueita ovat elämän tuottavuus, henkinen terveys, ihmissuhteiden laatu ja elämänkatsomus.
Yksittäiset kohteet pisteytetään viiden pisteen Likertin kaltaisella asteikolla "ei ollenkaan/ei koskaan = 1" - "erittäin/erittäin usein = 5".
Pisteiden vaihteluväli on 0-100.
Useimpien olemassa olevien elämänlaatumittausten mukaisesti korkeammat pisteet AAQOL-29:ssä osoittavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen aikuisten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) elämänlaadun 29 (AAQOL-29) suhteen ala-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus, jota käytettiin ADHD-aikuisten sairauskohtaisten toimintahäiriöiden ja elämänlaadun tutkimiseen.
Tämä alaasteikko arvioi suhteiden laatua.
Yksittäiset kohteet pisteytetään viiden pisteen Likertin kaltaisella asteikolla "ei ollenkaan/ei koskaan = 1" - "erittäin/erittäin usein = 5".
Tämän ala-asteikon pistemäärät ovat 0–100.
Useimpien olemassa olevien elämänlaatumittausten mukaisesti korkeammat pisteet AAQOL-29:ssä osoittavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen aikuisten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) elämänlaadussa -29 (AAQOL-29) elämän tuottavuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus, jota käytetään ADHD-aikuisten sairauskohtaisten toimintahäiriöiden ja elämänlaadun tutkimiseen.
Tämä alaasteikko arvioi elämän tuottavuutta.
Yksittäiset kohteet pisteytetään viiden pisteen Likertin kaltaisella asteikolla "ei ollenkaan/ei koskaan = 1" - "erittäin/erittäin usein = 5".
Tämän ala-asteikon pistemäärät ovat 0–100.
Useimpien olemassa olevien elämänlaatumittausten mukaisesti korkeammat pisteet AAQOL-29:ssä osoittavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen aikuisten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) elämänlaadussa -29 (AAQOL-29) Psykologisen terveyden alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus, jota käytetään ADHD-aikuisten sairauskohtaisten toimintahäiriöiden ja elämänlaadun tutkimiseen.
Tämä alaasteikko arvioi psyykkistä terveyttä.
Yksittäiset kohteet pisteytetään viiden pisteen Likertin kaltaisella asteikolla "ei ollenkaan/ei koskaan = 1" - "erittäin/erittäin usein = 5".
Tämän ala-asteikon pistemäärät ovat 0–100.
Useimpien olemassa olevien elämänlaatumittausten mukaisesti korkeammat pisteet AAQOL-29:ssä osoittavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen aikuisten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) elämänlaadussa -29 (AAQOL-29) Elämänkatsomuksen alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus, jota käytetään ADHD-aikuisten sairauskohtaisten toimintahäiriöiden ja elämänlaadun tutkimiseen.
Tämä alaasteikko arvioi elämännäkymiä.
Yksittäiset kohteet pisteytetään viiden pisteen Likertin kaltaisella asteikolla "ei ollenkaan/ei koskaan = 1" - "erittäin/erittäin usein = 5".
Tämän ala-asteikon pistemäärät ovat 0–100.
Useimpien olemassa olevien elämänlaatumittausten mukaisesti korkeammat pisteet AAQOL-29:ssä osoittavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Kliinisen globaalin vaikutelman-ADHD-vakavuuden (CGI-ADHD-S) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yksittäinen kliinikon arvio kliinikon arvioista potilaan ADHD-oireiden vakavuudesta suhteessa kliinikon kokonaiskokemukseen ADHD-potilaista.
Vakavuus on arvioitu 7 pisteen asteikolla (1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 7 = erittäin sairaimpien potilaiden joukossa).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1-7.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen CAARS-self-raportissa (CAARS-S:SV) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
30 kohdan potilaan ilmoittama asteikko, jossa on 3 alaasteikkoa: tarkkaamattomuus-alaasteikko, hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-alaasteikko ja ADHD-indeksi.
18 kohdan ADHD-oireiden kokonaispistemäärä on tarkkaamattomuus- ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-aliasteikkojen summa.
Jokainen yksittäinen kohde pisteytetään asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, ei koskaan; 1 = vain vähän, silloin tällöin; 2 = melko paljon, usein; 3 = erittäin paljon, hyvin usein).
Arviointiasteikko arvioi oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Päätepistepisteet potilaiden yleisimpressiossa – parannus (PGI-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Seitsemän pisteen asteikko, joka on mallinnettu CGI:n mukaan ja jolla potilaat arvioivat kaikki muutokset yleistilassaan, jonka he olivat kokeneet tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Tutkijan antama luokitusasteikko masennuksen mielialaoireiden vakavuuden mukaan.
Asteikko koostuu 10 kohdasta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-6.
MADRS-kokonaispistemäärä on 10 kohteen summa, ja pistemäärä vaihtelee välillä 0–60. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen Beck Anxiety Inventoryssa (BAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
21 kohteen itseraportoitu seulontatyökalu ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti; tuskin kestäisin sitä).
Jokainen kohta kuvaa subjektiivisia, somaattisia tai paniikkiin liittyviä ahdistuksen oireita.
Potilaat kirjaavat, kuinka paljon kukin oire on häirinnyt heitä viimeisen viikon aikana, mukaan lukien kyselylomakkeen antopäivä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräisten muutosten korrelaatio lähtötilanteesta 12 viikkoon aikuisten ADHD-elämänlaadun kokonaispisteissä 29 ja Connersin aikuisten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikko - Tutkijan arvioitu:Seulontaversion kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
AAQOL-29: Potilaiden raportoima tulosmittaus, joka tutkii ADHD:sta kärsivien aikuisten sairauskohtaisia toimintahäiriöitä ja elämänlaatua. AAQOL:n osa-alueita ovat elämän tuottavuus, henkinen terveys, ihmissuhteiden laatu ja elämänkatsomus. Useimpien olemassa olevien elämänlaatumittausten mukaisesti korkeammat pisteet AAQOL-29:ssä osoittavat parempaa toimintaa. CAARS-Inv:SV: Tarkkaamattomuuden aliasteikko, Impulsiivisuuden alaasteikko ja ADHD-indeksi. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–3, jossa arvioidaan oireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana. Kokonaispistemäärä on kaikkien alaasteikkopisteiden summa. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen alkoholinkäytön tottumusten aikajanan seurantaan (TLFB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Variation of Alcohol Timeline Followback (TLFB), joka on menetelmä alkoholin päivittäisen kulutuksen määrän arvioimiseksi.
Kalenterin avulla haastateltava antaa takautuvan arvion päivittäisistä tottumuksista tietyltä ajanjaksolta, joka on yhtä pitkä kuin edellisenä vuonna.
Tavoitteena on tarjota yksityiskohtaiset tiedot käyttötavoista, joita voidaan käyttää ohjaamaan hoitoa ja arvioimaan hoidon tuloksia.
Kirjataan käytettyjen standardijuomien määrä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen kofeiinin käytön aikajanalla (TLFB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Variation of Alcohol Timeline Followback (TLFB), joka on menetelmä alkoholin päivittäisen kulutuksen määrän arvioimiseksi.
Tämä alaasteikko arvioi yksilön kuluttaman kofeiinin määrän.
Kalenterin avulla haastateltava antaa takautuvan arvion päivittäisistä tottumuksista tietyltä ajanjaksolta, joka on yhtä pitkä kuin edellisenä vuonna.
Tavoitteena on tarjota yksityiskohtaiset tiedot käyttötavoista, joita voidaan käyttää ohjaamaan hoitoa ja arvioimaan hoidon tuloksia.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen tottumusten aikajanan seurantaan (TLFB) huumeiden käytön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Variation of Alcohol Timeline Followback (TLFB), joka on menetelmä alkoholin päivittäisen kulutuksen määrän arvioimiseksi.
Tämä alaasteikko arvioi muiden virkistyshuumeiden kuin marihuanan määrän yksilön nauttimana ja ilmaistaan huumeiden käyttöpäivien lukumäärän suhteena päivien kokonaismäärään, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–1.
Kalenterin avulla haastateltava antaa takautuvan arvion päivittäisistä tottumuksista tietyltä ajanjaksolta, joka on yhtä pitkä kuin edellisenä vuonna.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen nikotiinin käytön aikajanan seurantatapauksessa (TLFB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Variation of Alcohol Timeline Followback (TLFB), joka on menetelmä alkoholin päivittäisen kulutuksen määrän arvioimiseksi.
Tämä alaasteikko arvioi yksilön kuluttaman nikotiinin määrän.
Kalenterin avulla haastateltava antaa takautuvan arvion päivittäisistä tottumuksista tietyltä ajanjaksolta, joka on yhtä pitkä kuin edellisenä vuonna.
Tavoitteena on tarjota yksityiskohtaiset tiedot käyttötavoista, joita voidaan käyttää ohjaamaan hoitoa ja arvioimaan hoidon tuloksia.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen marihuanan käytön aikajanalla (TLFB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Variation of Alcohol Timeline Followback (TLFB), joka on menetelmä alkoholin päivittäisen kulutuksen määrän arvioimiseksi.
Kalenterin avulla haastateltava antaa takautuvan arvion päivittäisistä tottumuksista tietyltä ajanjaksolta, joka on yhtä pitkä kuin edellisenä vuonna.
Tavoitteena on tarjota yksityiskohtaiset tiedot käyttötavoista, joita voidaan käyttää ohjaamaan hoitoa ja arvioimaan hoidon tuloksia.
Kirjattu on kuluneiden nivelten määrä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen Fagerstromin nikotiiniriippuvuustestissä (FTND)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
FTND on suunniteltu tarjoamaan tupakanpolttoon liittyvän nikotiiniriippuvuuden tavanomainen mitta.
Se sisältää asioita, jotka arvioivat savukkeiden kulutuksen määrää, käyttöpakkoa ja riippuvuutta.
FTND sisältää 4 kyllä-ei ja 2 monivalintakysymystä, ja sitä voidaan käyttää itseraportissa.
FTND:n kohteet pisteytetään 0-3 monivalintakohdissa, kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10 (0 = nikotiiniriippuvuuden vähimmäisarvo; 10 = suurin nikotiiniriippuvuus).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen sosiaalisen sopeutumisen itsearviointiasteikolla (SASS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Potilaan suorittama asteikko, joka koostuu 21 kohdasta, jotka tutkivat käyttäytymistä ja subjektiivista havaintoa, mukaan lukien tyytyväisyys, itsenäkemys ja motivaatio osallistua ja ylläpitää suhteita perhe- ja ystäväsuhteisiin, tyytyväisyys työhön, kotiin ja vapaa-ajan toimintaan sekä henkiset kiinnostuksen kohteet.
Jokainen kohde pisteytetään 0–3, mikä vastaa vähimmäis- ja maksimaalista sosiaalista sopeutusta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen ajokäyttäytymistutkimuksen itseraportissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
26 kohtaa itsearvioitu ajotutkimus, jossa on esimerkkejä ajokäyttäytymisestä, esim.: turvavyön kiinnittäminen, nopeusrajoitusten sisällä ajaminen, etuoikeuden luovuttaminen muille kuljettajille.
Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan tai harvoin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = hyvin usein).
Kokonaispistemäärä on 26 kohteen summa.
Ajohistoria täydentyy itseraportilla, kun arvioija suorittaa ensimmäisen kerran Driving Behavior Surveyn (itseraportin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 26-104.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen ajokäyttäytymistutkimuksen muut raportissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
26 kohdan ajokysely, jonka on suorittanut joku muu kuin potilas/kuljettaja.
Kyselyyn sisältyvät esimerkit ajokäyttäytymisestä vastaavat asteikon Self-Report-versiossa lueteltuja.
Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan tai harvoin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = hyvin usein).
Kokonaispistemäärä on 26 kohteen summa ja vaihtelee välillä 26-104.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - käyttäytymissäännösten osion pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
BRIEF-A käyttäytymissääntely-alaasteikko mittaa yksilön hallintaa käyttäytymisensä suhteen jokapäiväisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Käyttäytyminen arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei havaita koskaan, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikkenemistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-90.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - Tunteiden hallinta -osion pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
LYHYT-A tunnehallinnan alaasteikko arvioi yksilön tunteiden hallintaa hänen jokapäiväisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Käyttäytyminen arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei havaita koskaan, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikkenemistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-30.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin käyttäytymisluokitusluettelossa (LYHYT-A) - GEC-osion pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
BRIEF-A GEC arvioi potilaan globaalin johtoryhmän hänen jokapäiväisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Käyttäytyminen arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei havaita koskaan, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikkenemistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 75-225.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - Epäjohdonmukaisuusosio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
BRIEF-A epäjohdonmukaisuus arvioi potilaan käyttäytymisen epäjohdonmukaisuuksia päivittäisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Käyttäytyminen arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei havaita koskaan, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikkenemistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-20.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - Harvinaisuusosio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Standardoitu mitta, joka arvioi aikuisen toimeenpanovallan toimintaa/itsesääntelyä hänen jokapäiväisessä ympäristössään.
Laajuus, jossa vastaaja vastaa lisäkysymyksiin epätavalliseen ja harvinaiseen suuntaan.
Lomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Käyttäytyminen on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei koskaan havaita, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikkenemistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-5.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - Esto-osio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
BRIEF-A Esto laskee yksilön eston hänen jokapäiväisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Käyttäytyminen arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei havaita koskaan, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikkenemistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-24.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - Aloitusosio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
BRIEF-A Initiate arvioi yksilön aloitteellisuutta hänen jokapäiväisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Käyttäytyminen arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei havaita koskaan, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikkenemistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-24.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - metakognitio-osio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
LYHYT-A Metakognition aliasteikko on standardoitu mitta, joka arvioi yksilön kykyä ratkaista järjestelmällisesti ongelmia suunnittelun ja organisoinnin avulla ja ylläpitää näitä tehtävien suorittamispyrkimyksiä aktiivisessa työmuistissa.
Lomake on suunniteltu täytettäväksi aikuisille, mukaan lukien aikuisille, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Käyttäytyminen on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytyminen, jota ei ole koskaan havaittu, 2 = käyttäytyminen joskus havaittu ja 3 = käyttäytyminen usein havaittu - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikkenemistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 40-120.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - negatiivisuusosio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
LYHYT-A Negatiivisuus arvioi yksilön kokemaa negatiivisuutta hänen jokapäiväisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Käyttäytyminen arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei havaita koskaan, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikkenemistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien käyttäytymisluokitusluettelossa - Aikuisversion omaraportti (LYHYT-A) - Materiaalien järjestäminen -osio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
BRIEF-A Materiaaliorganisaatio arvioi yksilön organisointikykyä hänen jokapäiväisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Havainnot on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei koskaan havaita, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikentymistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-24.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - Suunnittele/järjestä osio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
BRIEF-A Plan/Organize arvioi yksilön kykyjä suunnitella ja organisoida jokapäiväisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Käyttäytyminen arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei havaita koskaan, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikkenemistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-30.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - SHIFT-osio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
BRIEF-A Shift arvioi yksilöiden siirtymistä erilaisten käyttäytymisten välillä hänen jokapäiväisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Havainnot on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei koskaan havaita, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikentymistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6-18.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - Itsevalvontaosio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
BRIEF-A Self Monitor arvioi yksilön kykyä valvoa itseään päivittäisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Havainnot on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei koskaan havaita, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikentymistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6-18.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen Executive Function - aikuisversion omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - Tehtävien valvontaosio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
BRIEF-A Task Monitor arvioi yksilön kykyä seurata tehtävää jokapäiväisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Havainnot on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei koskaan havaita, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikentymistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6-18.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen johtajien tehtävien aikuisten versioiden omaraportin (LYHYT-A) käyttäytymisluokitusluettelossa - työmuistiosio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
BRIEF-A Working Memory arvioi yksilön muistin toimintaa hänen jokapäiväisessä ympäristössään.
Itseraportointilomake on tarkoitettu täytettäväksi 18-90-vuotiaille aikuisille, mukaan lukien aikuiset, joilla on monenlaisia kehityshäiriöitä, systeemisiä, neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä.
Havainnot on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = käyttäytymistä ei koskaan havaita, 2 = käyttäytymistä havaitaan joskus ja 3 = käyttäytymistä havaitaan usein - korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa havaittua heikentymistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-24.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon päätepisteeseen Epworthin uneliaisuusasteikolla (ESS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Käytetään määrittämään päiväsaikaan uneliaisuuden taso.
ESS on itsearvioitava kyselylomake, jossa on 8 kohtaa, jotka kuvaavat normatiivisia päivittäisiä tilanteita, joiden tiedetään vaihtelevan unettomuudeltaan.
Koehenkilöt arvioivat torkkumisen tai nukahtamisen todennäköisyyttä kussakin näistä tilanteista.
Jokainen esine on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0:sta (ei koskaan nukahtaisi) 3:een (suuri mahdollisuus nukahtaa).
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue 0-24).
Pisteiden >10 (95. prosenttipiste) katsotaan viittaavan merkittävään päiväsaikaan uneliaisuuteen.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Vastaajat tupakoinnin perustilan mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tupakoinnin lähtötilanne kirjattiin ja yhteydet hoitovasteeseen määritettiin.
Vaste määriteltiin ADHD-oireiden vähenemisenä 25 % tai enemmän CAARS-Inv:SV:n ADHD-oireiden kokonaispistemäärällä mitattuna.
18 kohdan CAARS-Inv:SV ADHD-oireiden kokonaispistemäärä on tarkkaamattomuus- ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-aliasteikkojen summa.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, ei koskaan; 1 = vain vähän, silloin tällöin; 2 = melko paljon, usein; 3 = erittäin paljon, hyvin usein).
Asteikko arvioi oireiden vakavuuden kuluneen viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54.
|
12 viikkoa
|
|
Vahvat reagoijat tupakoinnin perustilan perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tupakoinnin lähtötilanne kirjattiin ja yhteydet hoitovasteeseen määritettiin.
Vahva vaste määriteltiin ADHD-oireiden 40 %:n tai suuremmiksi vähenemiseksi CAARS-Inv:SV-ADHD-oireiden kokonaispistemäärällä mitattuna.
18 kohdan CAARS-Inv:SV ADHD-oireiden kokonaispistemäärä on tarkkaamattomuus- ja hyperaktiivisuus-impulsiivisuus-aliasteikkojen summa.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, ei koskaan; 1 = vain vähän, silloin tällöin; 2 = melko paljon, usein; 3 = erittäin paljon, hyvin usein).
Asteikko arvioi oireiden vakavuuden kuluneen viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bangs ME, Wietecha LA, Wang S, Buchanan AS, Kelsey DK. Meta-analysis of suicide-related behavior or ideation in child, adolescent, and adult patients treated with atomoxetine. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 Oct;24(8):426-34. doi: 10.1089/cap.2014.0005. Epub 2014 Jul 14.
- Adler LA, Clemow DB, Williams DW, Durell TM. Atomoxetine effects on executive function as measured by the BRIEF--a in young adults with ADHD: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Aug 22;9(8):e104175. doi: 10.1371/journal.pone.0104175. eCollection 2014.
- Durell TM, Adler LA, Williams DW, Deldar A, McGough JJ, Glaser PE, Rubin RL, Pigott TA, Sarkis EH, Fox BK. Atomoxetine treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder in young adults with assessment of functional outcomes: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Clin Psychopharmacol. 2013 Feb;33(1):45-54. doi: 10.1097/JCP.0b013e31827d8a23. Erratum In: J Clin Psychopharmacol. 2014 Aug;34(4):542-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Atomoksetiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10803
- B4Z-US-LYDZ (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .