Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) kezelése atomoxetinnel fiatal felnőtteknél és hatásai a funkcionális eredményekre
2010. április 7. frissítette: Eli Lilly and Company
Az atomoxetin-hidroklorid kontra placebó kettős-vak vizsgálata az ADHD kezelésére fiatal felnőtteknél, a kapcsolódó funkcionális eredmények felmérésével
Ez a tanulmány értékeli az atomoxetin hatékonyságát a figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) tüneteinek kezelésében, valamint az atomoxetin hatását a fiatal felnőttek funkcionális kimenetelére.
A másodlagos célok szekvenciális tesztelésére kapuőr stratégiát alkalmaznak.
Ennek a vizsgálatnak van egy megfigyelő közösségi mintakara is, amelyben a betegek az összes hatékonysági mérést webalapú önbevallás útján végzik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
445
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rolling Hills Est., California, Egyesült Államok, 90274
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spring Valley, California, Egyesült Államok, 91978
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wildomar, California, Egyesült Államok, 92595
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Egyesült Államok, 83616
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48336
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Woodstock, Vermont, Egyesült Államok, 05091
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23112
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00918
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pozitív figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) diagnózis, legalább közepes súlyossággal
- 18-30 éves férfi vagy nő
- képesnek kell lennie lenyelni a kapszulákat
- képesnek kell lennie hatékonyan kommunikálni angolul
- nem lehet kognitív zavara
- megbízhatónak kell lennie a klinikai látogatások és az összes kapcsolódó vizsgálat időpontjainak megtartásához
Kizárási kritériumok:
- rögeszmés-kényszeres zavarral, bipoláris affektív zavarral vagy pszichózissal diagnosztizált betegek
- terhes vagy szoptató nők
- demenciában vagy traumás agysérülésben szenvedő betegek
- olyan betegek, akiknek kórtörténetében súlyos atomoxetin allergia szerepel
- kezeletlen magas vérnyomása vagy pajzsmirigy-problémája van
- súlyos egészségügyi betegsége van, beleértve bármilyen szív-, máj-, vese-, légúti, vér-, endokrin vagy neuromuszkuláris betegséget
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
naponta kétszer, szájon át 12 hétig
|
|
Kísérleti: Atomoxetin
|
20-50 mg, naponta kétszer, szájon át 12 hétig, majd további 12 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a Conners felnőtt ADHD-besorolási skálájában – a vizsgáló értékelése: szűrési verzió (CAARS-Inv:SV) A teljes ADHD-tünet pontszám a kiindulási értéktől a 12 hetes végpontig
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
A CAARS-Inv:SV egy 30 tételes skála, amely 3 alskálát tartalmaz: a figyelmetlenség alskálát, a hiperaktivitás-impulzivitás alskálát és az ADHD indexet.
A 18 tételből álló teljes ADHD tünetpontszám a figyelmetlenség és a hiperaktivitás-impulzivitás alskálák összege.
Minden elemet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek (0 = egyáltalán nem, soha; 1 = csak egy kicsit, néha; 2 = elég gyakran; 3 = nagyon, nagyon gyakran).
A skála a tünetek súlyosságát értékeli az elmúlt héten.
Az összpontszám 0 és 54 között mozog.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12 hetes végpontra a felnőttkori figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) életminőségében-29 (AAQOL-29) összpontszám
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A betegek által jelentett kimeneti mérőszám az ADHD-s felnőttek betegség-specifikus funkcionális károsodásainak és életminőségének vizsgálatára.
Az AAQOL-ban szereplő területek az élettermelékenység, a pszichológiai egészség, a kapcsolatok minősége és az életkilátások.
Az egyes tételeket egy ötfokú Likert-szerű skálán értékelik, az „egyáltalán nem/soha=1”-től a „rendkívül/nagyon gyakran=5”-ig.
A pontszámok tartománya 0 és 100 között van.
A legtöbb létező életminőség-mérőszámmal összhangban az AAQOL-29 magasabb pontszámai jobb működést jeleznek.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12 hetes végpontra a felnőttkori figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) életminőség-29 (AAQOL-29) kapcsolati alskáláján
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A betegek által jelentett kimeneti mérőszám az ADHD-s felnőttek betegség-specifikus funkcionális károsodásainak és életminőségének vizsgálatára.
Ez az alskála a kapcsolatok minőségét értékeli.
Az egyes tételeket egy ötfokú Likert-szerű skálán értékelik, az „egyáltalán nem/soha=1”-től a „rendkívül/nagyon gyakran=5”-ig.
Ezen alskálán a pontszámok tartománya 0-tól 100-ig terjed.
A legtöbb létező életminőség-mérőszámmal összhangban az AAQOL-29 magasabb pontszámai jobb működést jeleznek.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12 hetes végpontra a felnőtt figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) életminőség-29 (AAQOL-29) élettermelékenység alskáláján
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A betegek által jelentett kimeneti mérőszám az ADHD-s felnőttek betegségspecifikus funkcionális károsodásainak és életminőségének vizsgálatára.
Ez az alskála az élettermelékenységet értékeli.
Az egyes tételeket egy ötfokú Likert-szerű skálán értékelik, az „egyáltalán nem/soha=1”-től a „rendkívül/nagyon gyakran=5”-ig.
Ezen alskálán a pontszámok tartománya 0-tól 100-ig terjed.
A legtöbb létező életminőség-mérőszámmal összhangban az AAQOL-29 magasabb pontszámai jobb működést jeleznek.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapottól a 12 hetes végpontig a felnőttkori figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) életminőség-29 (AAQOL-29) pszichológiai egészség alskáláján
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A betegek által jelentett kimeneti mérőszám az ADHD-s felnőttek betegségspecifikus funkcionális károsodásainak és életminőségének vizsgálatára.
Ez az alskála a pszichológiai egészséget értékeli.
Az egyes tételeket egy ötfokú Likert-szerű skálán értékelik, az „egyáltalán nem/soha=1”-től a „rendkívül/nagyon gyakran=5”-ig.
Ezen alskálán a pontszámok tartománya 0-tól 100-ig terjed.
A legtöbb létező életminőség-mérőszámmal összhangban az AAQOL-29 magasabb pontszámai jobb működést jeleznek.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12 hetes végpontra a felnőtt figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) életminőség-29 (AAQOL-29) életkilátás alskáláján
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A betegek által jelentett kimeneti mérőszám az ADHD-s felnőttek betegségspecifikus funkcionális károsodásainak és életminőségének vizsgálatára.
Ez az alskála az életkilátásokat értékeli.
Az egyes tételeket egy ötfokú Likert-szerű skálán értékelik, az „egyáltalán nem/soha=1”-től a „rendkívül/nagyon gyakran=5”-ig.
Ezen alskálán a pontszámok tartománya 0-tól 100-ig terjed.
A legtöbb létező életminőség-mérőszámmal összhangban az AAQOL-29 magasabb pontszámai jobb működést jeleznek.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12 hetes végpontra a klinikai globális benyomás-ADHD-súlyosságban (CGI-ADHD-S)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az ADHD-tünetek súlyosságára vonatkozó klinikus értékelésének egy tételes klinikus értékelése a klinikusnak az ADHD-s betegekkel kapcsolatos teljes tapasztalatához viszonyítva.
A súlyosságot 7 fokú skálán értékelik (1 = normális, egyáltalán nem beteg; 7 = a legszélsőségesebben beteg betegek között van).
Az összpontszám 1-től 7-ig terjed.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás kiindulási értékről 12 hetes végpontra a CAARS önjelentésben (CAARS-S:SV) összpontszám
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
30 tételes, betegek által bejelentett skála 3 alskálával: Figyelmetlenségi alskála, Hiperaktivitás-Impulzivitás alskála és ADHD Index.
A 18 tételből álló teljes ADHD tünetpontszám a figyelmetlenség és a hiperaktivitás-impulzivitás alskálák összege.
Minden egyes tételt 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek (0 = egyáltalán nem, soha; 1 = csak egy kicsit, néha; 2 = elég gyakran; 3 = nagyon, nagyon gyakran).
Az értékelési skála a tünetek súlyosságát értékeli az elmúlt héten.
Az összpontszám 0 és 54 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Végpontpontszámok a betegek globális benyomásaiban – Javulás (PGI-I)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A CGI alapján kialakított 7 pontos skála, amely alapján a betegek értékelik az általános állapotukban bekövetkezett bármilyen változást, amelyet a vizsgált gyógyszer kezdete óta tapasztaltak.
A pontszám ezen a skálán 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb) terjed.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12 hetes végpontra a Montgomery Asberg depressziós értékelési skálán (MADRS)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A depresszív hangulati tünetek súlyosságának értékelési skála, amelyet a vizsgáló ad be.
A skála 10 tételből áll, mindegyik 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelhető.
A MADRS összpontszáma a 10 elem összege, és a pontszám 0 és 60 között mozog. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12 hetes végpontra a Beck Anxiety Inventory (BAI) alapján
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
21 elemből álló saját bevallású szűrőeszköz a szorongás súlyosságának mérésére.
Minden tétel egy 4-fokú Likert-skálán van értékelve, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (súlyosan; alig bírtam ki).
Mindegyik elem a szorongás szubjektív, szomatikus vagy pánikszerű tüneteit írja le.
A betegek rögzítik, hogy az elmúlt hét során, beleértve a kérdőív beadásának napját is, mennyire zavarták őket az egyes tünetek.
Az összpontszám 0 és 63 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A felnőttkori ADHD életminőség-29 összpontszámának és a Conners-féle felnőttkori figyelemhiány-/hiperaktivitási zavar értékelési skála átlagos változásának korrelációja a kiindulási értékről a 12 hétre a felnőttkori ADHD összpontszámában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
AAQOL-29: A betegek által jelentett eredménymérő, amely az ADHD-s felnőttek betegség-specifikus funkcionális károsodásait és életminőségét vizsgálja. Az AAQOL-ban szereplő területek az élettermelékenység, a pszichológiai egészség, a kapcsolatok minősége és az életkilátások. A legtöbb létező életminőség-mérőszámmal összhangban az AAQOL-29 magasabb pontszámai jobb működést jeleznek. CAARS-Inv:SV: Figyelmetlenségi alskála, Impulzivitás alskála és ADHD Index. Minden elemet egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, értékelve a tünetek súlyosságát az elmúlt héten. Az összpontszám az összes alskála pontszámának összege. |
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12 hetes végpontra a szokások idővonalának visszakövetési (TLFB) alkoholfogyasztási előfordulási gyakoriságában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az Alcohol Timeline Followback (TLFB) variációja, amely egy módszer a napi alkoholfogyasztás mennyiségének felmérésére.
A naptár segítségével az interjúalany utólagos becslést ad a napi szokásokról egy meghatározott időszakra, akár az előző évre is.
A cél az, hogy részletes nyilvántartást adjon a használati mintákról, amelyek felhasználhatók a kezelés irányítására és a kezelés kimenetelének értékelésére.
Rögzítésre kerül az elfogyasztott standard italok száma.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a szokások idővonalának visszakövetési (TLFB) koffeinhasználati gyakoriságában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az Alcohol Timeline Followback (TLFB) variációja, amely egy módszer a napi alkoholfogyasztás mennyiségének felmérésére.
Ez az alskála az egyén által elfogyasztott koffein mennyiségét értékeli.
A naptár segítségével az interjúalany utólagos becslést ad a napi szokásokról egy meghatározott időszakra, akár az előző évre is.
A cél az, hogy részletes nyilvántartást adjon a használati mintákról, amelyek felhasználhatók a kezelés irányítására és a kezelés kimenetelének értékelésére.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a szokások idővonalának visszakövetési (TLFB) kábítószer-használati előfordulási gyakoriságában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az Alcohol Timeline Followback (TLFB) variációja, amely egy módszer a napi alkoholfogyasztás mennyiségének felmérésére.
Ez az alskála a marihuánán kívüli rekreációs kábítószerek mennyiségét értékeli, amelyet az egyén fogyasztott, és a kábítószer-használat napjainak aránya a napok teljes számához viszonyítva, ami 0-tól 1-ig terjedő összpontszámot eredményez.
A naptár segítségével az interjúalany utólagos becslést ad a napi szokásokról egy meghatározott időszakra, akár az előző évre is.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a szokások idővonalának visszakövetési (TLFB) nikotinhasználati előfordulási gyakoriságában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az Alcohol Timeline Followback (TLFB) variációja, amely egy módszer a napi alkoholfogyasztás mennyiségének felmérésére.
Ez az alskála az egyén által elfogyasztott nikotin mennyiségét értékeli.
A naptár segítségével az interjúalany utólagos becslést ad a napi szokásokról egy meghatározott időszakra, akár az előző évre is.
A cél az, hogy részletes nyilvántartást adjon a használati mintákról, amelyek felhasználhatók a kezelés irányítására és a kezelés kimenetelének értékelésére.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a szokások idővonalának visszakövetési (TLFB) marihuánahasználati előfordulási gyakoriságában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az Alcohol Timeline Followback (TLFB) variációja, amely egy módszer a napi alkoholfogyasztás mennyiségének felmérésére.
A naptár segítségével az interjúalany utólagos becslést ad a napi szokásokról egy meghatározott időszakra, akár az előző évre is.
A cél az, hogy részletes nyilvántartást adjon a használati mintákról, amelyek felhasználhatók a kezelés irányítására és a kezelés kimenetelének értékelésére.
Az elfogyasztott ízületek számát rögzítik.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12 hetes végpontra a Fagerstrom-féle nikotinfüggőségi teszten (FTND)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az FTND-t úgy tervezték, hogy a dohányzáshoz kapcsolódó nikotinfüggőség ordinális mértékét adja meg.
Olyan elemeket tartalmaz, amelyek értékelik a cigarettafogyasztás mennyiségét, a fogyasztási kényszert és a függőséget.
Az FTND 4 igen-nem és 2 feleletválasztós kérdést tartalmaz, és önbevallásos formátumban használható.
Az FTND-n szereplő tételeket 0-tól 3-ig pontozzák a feleletválasztós tételek esetén, a tételek összegzése 0-10 közötti összpontszámot eredményez (0 = minimális nikotinfüggőség; 10 = maximális nikotinfüggőség).
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12 hetes végpontra a társadalmi alkalmazkodás önértékelési skáláján (SASS)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A betegek által kitöltött skála, amely 21 elemből áll, amelyek a viselkedést és a szubjektív észlelést vizsgálják, beleértve az elégedettséget, az önértékelést és a motivációt a családi és baráti kapcsolatokban való részvételben és azok fenntartásában, a munkával, otthoni és szabadidős tevékenységekkel való elégedettséget, valamint az intellektuális érdeklődést.
Minden elemet 0-tól 3-ig pontoznak, ami a minimális és maximális társadalmi alkalmazkodásnak felel meg, a teljes pontszám 0 és 60 között van.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a vezetési magatartás felmérés önjelentésében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
26 tételes önértékelésű vezetési felmérés vezetési magatartási példákkal, pl.: biztonsági öv becsatolása, sebességhatárokon belüli vezetés, elsőbbség átadása más járművezetőknek.
A tételek értékelése 4 fokú skálán történik (1 = egyáltalán nem vagy ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = nagyon gyakran).
Az összpontszám a 26 tétel összege.
A vezetési előzményeket az önbejelentés teszi teljessé, amikor egy értékelő először teljesíti a vezetési magatartás felmérést (önjelentés).
Az összpontszám 26 és 104 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12 hetes végpontra a vezetési magatartás felmérés – Egyéb jelentésben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
26 tételből álló vezetési felmérés, amelyet nem a beteg/vezető töltött ki.
A felmérésben szereplő vezetési viselkedési példák megegyeznek a skála Önjelentés változatában felsoroltakkal.
A tételek értékelése 4 fokú skálán történik (1 = egyáltalán nem vagy ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = nagyon gyakran).
Az összpontszám a 26 tétel összege, és 26 és 104 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12 hetes végpontra a Vezetői funkciók viselkedési besorolási leltárában – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – Viselkedési szabályozás szakasz pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A viselkedési szabályozás alskála azt méri, hogy az egyén hogyan kontrollálja a viselkedését a mindennapi környezetében.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A viselkedést egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 30 és 90 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12 hetes végpontra a Vezetői funkciók viselkedési besorolási leltárában – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – Érzelmi kontroll szakasz pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A érzelmi kontroll alskála az egyén érzelmi kontrollját méri fel mindennapi környezetében.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A viselkedést egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 10 és 30 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékről a 12 hetes végpontra a Vezetői funkciók – Felnőtt verzió önjelentésének viselkedési besorolási jegyzékében (BRIEF-A) – GEC szakasz pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A GEC a páciens globális vezetői összetételét értékeli mindennapi környezetében.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A viselkedést egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 75 és 225 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a vezetői beosztás viselkedési besorolási leltárában – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – Inkonzisztencia szakasz
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A Inkonzisztencia azt a viselkedési inkonzisztenciát értékeli, amelyet a páciens mindennapi környezetében mutat meg.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A viselkedést egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 0 és 20 között van.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a vezetői beosztás viselkedési besorolási jegyzékében – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – Gyakoriság szakasz
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A felnőtt vezetői működést/önszabályozást a mindennapi környezetében értékelő standardizált mérőszám.
Milyen mértékben válaszol további tételekre a válaszadó szokatlan és ritka irányban.
Az űrlapot 18-90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve a sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvedő felnőttet is.
A viselkedést a 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 0 és 5 között van.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a Vezetői funkciók viselkedési besorolási leltárában – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – Tiltási szakasz
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A Inhibit az egyén gátlását méri a mindennapi környezetében.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A viselkedést egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 8 és 24 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a vezetői beosztás viselkedési besorolási leltárában – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – szakasz kezdeményezése
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A beavatott értékeli az egyén kezdeményező magatartását a mindennapi környezetében.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A viselkedést egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 8 és 24 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a Vezetői funkciók viselkedési besorolási leltárában – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – Metakogníciós szakasz
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
RÖVID-A A metakogníció alskála egy szabványos mérőszám, amely felméri az egyén azon képességét, hogy szisztematikusan megoldja a problémákat tervezésen és szervezésen keresztül, miközben fenntartja ezeket a feladatok elvégzésére irányuló erőfeszítéseket az aktív munkamemóriában.
A formanyomtatványt felnőttek tölthetik ki, beleértve a sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvedő felnőttet is.
A viselkedést egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = soha nem észlelt viselkedés, 2 = néha megfigyelt viselkedés és 3 = gyakran megfigyelt viselkedés – a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 40 és 120 között van.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a vezetői beosztás viselkedési besorolási leltárában – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – Negativitás szakasz
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A Negativitás az egyén mindennapi környezetében észlelt negativitását értékeli.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A viselkedést egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 0 és 10 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a vezetői beosztás viselkedési besorolási jegyzékében – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – Anyagok szervezése szakasz
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A Organization of Materials az egyének szervezőkészségét méri fel mindennapi környezetében.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A megfigyeléseket egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 8 és 24 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a vezetői beosztás viselkedési besorolási leltárában – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – Terv/Rendszer szakasz
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A Plan/Organize felméri az egyén képességeit a mindennapi környezetében való tervezésre és szervezésre.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A viselkedést egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 10 és 30 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a Vezetői beosztás – Felnőtt verzió önjelentésének viselkedési besorolási jegyzékében (RÖVID-A) – SHIFT szakasz
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A Shift az egyének különböző viselkedési formák közötti váltását méri fel mindennapi környezetében.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A megfigyeléseket egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 6 és 18 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a Vezetői funkciók viselkedési besorolási leltárában – Felnőtt verzió önjelentés (RÖVID-A) – Önfigyelő szakasz
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A Self Monitor felméri az egyén képességét az önellenőrzésre a mindennapi környezetében.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A megfigyeléseket egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 6 és 18 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a Vezetői funkciók viselkedési besorolási leltárában – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – Feladatfigyelő szakasz
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A Task Monitor felméri az egyén azon képességét, hogy megfigyeljen egy feladatot a mindennapi környezetében.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A megfigyeléseket egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 6 és 18 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási állapotról a 12 hetes végpontra a Vezetői funkciók viselkedési besorolási leltárában – Felnőtt verzió önjelentés (BRIEF-A) – Munkamemória szakasz
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A BRIEF-A Working Memory felméri az egyén memóriafunkcióit a mindennapi környezetében.
Az önbevallási űrlapot 18 és 90 év közötti felnőttek tölthetik ki, beleértve azokat is, akik sokféle fejlődési, szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességben szenvednek.
A megfigyeléseket egy 3 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = viselkedést soha nem figyeltek meg, 2 = viselkedést néha megfigyelnek, és 3 = viselkedést gyakran figyelnek meg - a magasabb értékelések nagyobb észlelt károsodást jeleznek.
Az összpontszám 8 és 24 között mozog.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Átlagos változás az alapértékről a 12 hetes végpontra az Epworth Sleepiness Skálán (ESS)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A nappali álmosság szintjének meghatározására szolgál.
Az ESS egy önértékelésű kérdőív 8 elemből, amelyek leírják a normatív napi helyzeteket, amelyekről ismert, hogy altató tulajdonságaik különböznek.
Az alanyok ezekben a helyzetekben értékelik annak valószínűségét, hogy elalszik vagy elalszik.
Minden elemet egy 4 pontos skálán értékelnek, 0-tól (soha nem szunyókál) 3-ig (nagy az esélye az elszunnyadásra).
A tételpontszámok összegzése összpontszámot eredményez (0-24 tartomány).
A 10 feletti pontszám (95. percentilis) jelentős nappali álmosságra utal.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A válaszadók a dohányzás alapállapota szerint
Időkeret: 12 hét
|
Feljegyezték a dohányzás kiindulási állapotát, és meghatározták a kezelésre adott válaszreakciókat.
A választ az ADHD-tünetek 25%-os vagy nagyobb csökkenéseként határozták meg, a CAARS-Inv:SV teljes ADHD-tünet pontszáma alapján.
A 18 tételből álló összes CAARS-Inv:SV ADHD tünetpontszám a figyelmetlenség és a hiperaktivitás-impulzivitás alskálák összege.
Minden elemet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek (0 = egyáltalán nem, soha; 1 = csak egy kicsit, néha; 2 = elég gyakran; 3 = nagyon, nagyon gyakran).
A skála a tünetek súlyosságát értékeli az elmúlt héten.
Az összpontszám 0 és 54 között mozog.
|
12 hét
|
|
Erős válaszadók a dohányzás alapállapota alapján
Időkeret: 12 hét
|
Feljegyezték a dohányzás kiindulási állapotát, és meghatározták a kezelésre adott válaszreakciókat.
Az erős választ az ADHD-tünetek 40%-os vagy nagyobb csökkenéseként határozták meg, a CAARS-Inv:SV teljes ADHD-tünet pontszáma alapján.
A 18 tételből álló összes CAARS-Inv:SV ADHD tünetpontszám a figyelmetlenség és a hiperaktivitás-impulzivitás alskálák összege.
Minden elemet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek (0 = egyáltalán nem, soha; 1 = csak egy kicsit, néha; 2 = elég gyakran; 3 = nagyon, nagyon gyakran).
A skála a tünetek súlyosságát értékeli az elmúlt héten.
Az összpontszám 0 és 54 között mozog.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bangs ME, Wietecha LA, Wang S, Buchanan AS, Kelsey DK. Meta-analysis of suicide-related behavior or ideation in child, adolescent, and adult patients treated with atomoxetine. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 Oct;24(8):426-34. doi: 10.1089/cap.2014.0005. Epub 2014 Jul 14.
- Adler LA, Clemow DB, Williams DW, Durell TM. Atomoxetine effects on executive function as measured by the BRIEF--a in young adults with ADHD: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Aug 22;9(8):e104175. doi: 10.1371/journal.pone.0104175. eCollection 2014.
- Durell TM, Adler LA, Williams DW, Deldar A, McGough JJ, Glaser PE, Rubin RL, Pigott TA, Sarkis EH, Fox BK. Atomoxetine treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder in young adults with assessment of functional outcomes: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Clin Psychopharmacol. 2013 Feb;33(1):45-54. doi: 10.1097/JCP.0b013e31827d8a23. Erratum In: J Clin Psychopharmacol. 2014 Aug;34(4):542-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Dyskinesiák
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Hiperkinézis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Atomoxetin-hidroklorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10803
- B4Z-US-LYDZ (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .