Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) atomoksetyną u młodych dorosłych i jego wpływ na wyniki funkcjonalne

7 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Podwójnie ślepe badanie chlorowodorku atomoksetyny w porównaniu z placebo w leczeniu ADHD u młodych dorosłych z oceną powiązanych wyników funkcjonalnych

To badanie oceni skuteczność atomoksetyny w leczeniu objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) oraz wpływ atomoksetyny na wyniki czynnościowe u młodych dorosłych.

Do sekwencyjnego testowania celów drugorzędnych zostanie zastosowana strategia strażnika.

To badanie ma również obserwacyjne ramię społeczności, w którym pacjenci dokonują wszystkich pomiarów skuteczności za pośrednictwem internetowego samodzielnego zgłaszania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

445

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Hato Rey, Portoryko, 00918
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Portoryko, 00907
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rolling Hills Est., California, Stany Zjednoczone, 90274
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wildomar, California, Stany Zjednoczone, 92595
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Stany Zjednoczone, 83616
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone, 05091
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dodatnie rozpoznanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) o co najmniej umiarkowanym nasileniu
  • mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 30 lat
  • musi być w stanie połykać kapsułki
  • musi być w stanie skutecznie komunikować się w języku angielskim
  • nie może mieć zaburzeń poznawczych
  • być rzetelnym, aby dotrzymywać terminów wizyt w klinice i wszystkich powiązanych badań

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • pacjentów z otępieniem lub urazowym uszkodzeniem mózgu
  • pacjentów z ciężką alergią na atomoksetynę w wywiadzie
  • mają nieleczone nadciśnienie lub problemy z tarczycą
  • cierpią na poważne choroby, w tym choroby serca, wątroby, nerek, układu oddechowego, krwi, układu hormonalnego lub nerwowo-mięśniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
dwa razy dziennie, doustnie przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Atomoksetyna
Lek: Chlorowodorek atomoksetyny
20-50 mg dwa razy dziennie doustnie przez 12 tygodni, a następnie przez kolejne 12 tygodni
Inne nazwy:
  • LY139603
  • Strattera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w skali oceny ADHD dorosłych Connersa — ocena badacza: wersja przesiewowa (CAARS-Inv:SV) Całkowity wynik objawów ADHD od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
CAARS-Inv:SV to 30-itemowa skala zawierająca 3 podskale: podskalę nieuwagi, podskalę nadpobudliwości-impulsywności oraz indeks ADHD. Łączny wynik objawów ADHD składający się z 18 pozycji jest sumą podskal Nieuwagi i Nadpobudliwości-Impulsywności. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 (0=wcale, nigdy; 1=trochę, od czasu do czasu; 2=raczej często; 3=bardzo często, bardzo często). Skala ocenia nasilenie objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 54.
Linia bazowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w zespole z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową u dorosłych (ADHD) Jakość życia-29 (AAQOL-29) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zgłaszana przez pacjentów miara wyniku stosowana do badania upośledzeń czynnościowych i jakości życia specyficznych dla choroby dorosłych z ADHD. Dziedziny uwzględnione w AAQOL to produktywność życiowa, zdrowie psychiczne, jakość relacji i perspektywy życiowe. Poszczególne pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali podobnej do Likerta, od „wcale/nigdy=1” do „bardzo/bardzo często=5”. Zakres punktów wynosi od 0 do 100. Zgodnie z większością istniejących miar jakości życia, wyższe wyniki w AAQOL-29 wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w podskali jakości życia z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową u dorosłych (ADHD)-29 (AAQOL-29) w podskali relacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zgłaszana przez pacjentów miara wyniku stosowana do badania upośledzeń czynnościowych i jakości życia specyficznych dla choroby dorosłych z ADHD. Ta podskala ocenia jakość relacji. Poszczególne pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali podobnej do Likerta, od „wcale/nigdy=1” do „bardzo/bardzo często=5”. Zakres wyników dla tej podskali wynosi od 0 do 100. Zgodnie z większością istniejących miar jakości życia, wyższe wyniki w AAQOL-29 wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w podskali produktywności życia z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową u dorosłych (ADHD) Jakość życia-29 (AAQOL-29)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zgłaszana przez pacjentów miara wyników stosowana do badania upośledzeń czynnościowych i jakości życia specyficznych dla choroby dorosłych z ADHD. Ta podskala ocenia produktywność życiową. Poszczególne pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali podobnej do Likerta, od „wcale/nigdy=1” do „bardzo/bardzo często=5”. Zakres wyników dla tej podskali wynosi od 0 do 100. Zgodnie z większością istniejących miar jakości życia, wyższe wyniki w AAQOL-29 wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w podskali zdrowia psychicznego osób dorosłych z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową (ADHD) Jakość życia-29 (AAQOL-29)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zgłaszana przez pacjentów miara wyników stosowana do badania upośledzeń czynnościowych i jakości życia specyficznych dla choroby dorosłych z ADHD. Ta podskala ocenia stan zdrowia psychicznego. Poszczególne pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali podobnej do Likerta, od „wcale/nigdy=1” do „bardzo/bardzo często=5”. Zakres wyników dla tej podskali wynosi od 0 do 100. Zgodnie z większością istniejących miar jakości życia, wyższe wyniki w AAQOL-29 wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w podskali jakości życia z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową u dorosłych (ADHD) – 29 (AAQOL-29) Perspektywy życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zgłaszana przez pacjentów miara wyników stosowana do badania upośledzeń czynnościowych i jakości życia specyficznych dla choroby dorosłych z ADHD. Ta podskala ocenia perspektywy życiowe. Poszczególne pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali podobnej do Likerta, od „wcale/nigdy=1” do „bardzo/bardzo często=5”. Zakres wyników dla tej podskali wynosi od 0 do 100. Zgodnie z większością istniejących miar jakości życia, wyższe wyniki w AAQOL-29 wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w ogólnym wrażeniu klinicznym – nasilenie ADHD (CGI-ADHD-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Jednopunktowa ocena klinicysty dotycząca oceny przez klinicystę nasilenia objawów ADHD u pacjenta w odniesieniu do całkowitego doświadczenia klinicysty z pacjentami z ADHD. Ciężkość ocenia się na 7-stopniowej skali (1 = normalny, wcale nie chory; 7 = wśród najciężej chorych pacjentów). Suma punktów mieści się w przedziale od 1 do 7.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od punktu początkowego do 12-tygodniowego punktu końcowego w badaniu CAARS Self Report (CAARS-S:SV) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
30-itemowa skala zgłaszana przez pacjentów z 3 podskalami: podskala nieuwagi, podskala nadpobudliwości-impulsywności i wskaźnik ADHD. 18-itemowy całkowity wynik objawów ADHD jest sumą podskal Nieuwagi i Nadpobudliwości-Impulsywności. Każda pojedyncza pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 (0 = wcale, nigdy; 1 = tylko trochę, raz na jakiś czas; 2 = Raczej dużo, często; 3 = bardzo dużo, bardzo często). Skala oceny ocenia nasilenie objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 54.
Linia bazowa, 12 tygodni
Punktacja punktów końcowych w ogólnym wycisku pacjenta — poprawa (PGI-I)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
7-punktowa skala wzorowana na CGI, na podstawie której pacjenci oceniają wszelkie zmiany w swoim ogólnym stanie, jakich doświadczyli od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku. Wynik na tej skali mieści się w przedziale od 1 (znacznie poprawił się) do 7 (znacznie pogorszył się).
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w skali oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Skala ocen nasilenia objawów nastroju depresyjnego, podawana przez badacza. Skala składa się z 10 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 6. Całkowity wynik MADRS jest sumą 10 pozycji, a wynik mieści się w przedziale od 0 do 60. Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy depresyjne.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
21-itemowe samoopisowe narzędzie przesiewowe do pomiaru nasilenia lęku. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 3 (poważnie; ledwo mogłem to znieść). Każda pozycja opisuje subiektywne, somatyczne lub związane z paniką objawy lęku. Pacjenci odnotowują, jak bardzo przeszkadzał im każdy objaw w ciągu ostatniego tygodnia, w tym w dniu wypełnienia kwestionariusza. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63.
Linia bazowa, 12 tygodni
Korelacja średnich zmian od wartości początkowej do 12 tygodni w odniesieniu do całkowitego wyniku jakości życia ADHD-29 osób dorosłych i oceny zaburzeń uwagi/nadpobudliwości psychoruchowej Connersa — skala oceniana przez badacza: wersja przesiewowa Całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni

AAQOL-29: Miara wyniku zgłaszana przez pacjentów, badająca specyficzne dla choroby upośledzenia funkcjonalne i jakość życia dorosłych z ADHD. Dziedziny uwzględnione w AAQOL to produktywność życiowa, zdrowie psychiczne, jakość relacji i perspektywy życiowe. Zgodnie z większością istniejących miar jakości życia, wyższe wyniki w AAQOL-29 wskazują na lepsze funkcjonowanie.

CAARS-Inv:SV: podskala nieuwagi, podskala impulsywności i wskaźnik ADHD. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, oceniając nasilenie objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Wynik całkowity jest sumą wyników wszystkich podskal.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego na osi czasu obserwacji nawyków (TLFB) Częstość występowania używania alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Variation of Alcohol Timeline Followback (TLFB), która jest metodą oceny ilości spożywanego alkoholu w ciągu dnia. Korzystając z kalendarza jako przewodnika, rozmówca dokonuje retrospektywnej oceny codziennych nawyków w określonym okresie, równym poprzedniemu rokowi. Celem jest dostarczenie szczegółowego rejestru wzorców używania, które można wykorzystać do kierowania leczeniem i oceny wyników leczenia. Rejestrowana jest liczba standardowych napojów, które zostały skonsumowane.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w obserwacji na osi czasu nawyków (TLFB) Częstość występowania używania kofeiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Variation of Alcohol Timeline Followback (TLFB), która jest metodą oceny ilości spożywanego alkoholu w ciągu dnia. Ta podskala ocenia ilość spożytej kofeiny przez osobę. Korzystając z kalendarza jako przewodnika, rozmówca dokonuje retrospektywnej oceny codziennych nawyków w określonym okresie, równym poprzedniemu rokowi. Celem jest dostarczenie szczegółowego rejestru wzorców używania, które można wykorzystać do kierowania leczeniem i oceny wyników leczenia.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w obserwacji na osi czasu nawyków (TLFB) Częstość występowania używania narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Variation of Alcohol Timeline Followback (TLFB), która jest metodą oceny ilości spożywanego alkoholu w ciągu dnia. Ta podskala ocenia ilość narkotyków rekreacyjnych innych niż marihuana spożyta przez osobę i jest wyrażona jako stosunek liczby dni, w których narkotyki były używane do całkowitej liczby dni, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 1. Korzystając z kalendarza jako przewodnika, rozmówca dokonuje retrospektywnej oceny codziennych nawyków w określonym okresie, równym poprzedniemu rokowi.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w obserwacji na osi czasu nawyków (TLFB) Częstość występowania używania nikotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Variation of Alcohol Timeline Followback (TLFB), która jest metodą oceny ilości spożywanego alkoholu w ciągu dnia. Ta podskala ocenia ilość nikotyny spożywanej przez osobę. Korzystając z kalendarza jako przewodnika, rozmówca dokonuje retrospektywnej oceny codziennych nawyków w określonym okresie, równym poprzedniemu rokowi. Celem jest dostarczenie szczegółowego rejestru wzorców używania, które można wykorzystać do kierowania leczeniem i oceny wyników leczenia.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w obserwacji na osi czasu nawyków (TLFB) Częstość występowania używania marihuany
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Variation of Alcohol Timeline Followback (TLFB), która jest metodą oceny ilości spożywanego alkoholu w ciągu dnia. Korzystając z kalendarza jako przewodnika, rozmówca dokonuje retrospektywnej oceny codziennych nawyków w określonym okresie, równym poprzedniemu rokowi. Celem jest dostarczenie szczegółowego rejestru wzorców używania, które można wykorzystać do kierowania leczeniem i oceny wyników leczenia. Rejestrowana jest liczba skonsumowanych jointów.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w teście Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
FTND został zaprojektowany, aby zapewnić porządkową miarę uzależnienia od nikotyny związanego z paleniem papierosów. Zawiera pozycje oceniające ilość wypalanych papierosów, przymus palenia i uzależnienie. FTND zawiera 4 pytania tak-nie i 2 pytania wielokrotnego wyboru i może być używany w formie samoopisu. Pozycje na FTND są punktowane od 0 do 3 dla pozycji wielokrotnego wyboru, pozycje są sumowane, dając całkowity wynik 0-10 (0 = minimalne uzależnienie od nikotyny; 10 = maksymalne uzależnienie od nikotyny).
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od punktu początkowego do 12-tygodniowego punktu końcowego w skali samooceny przystosowania społecznego (SASS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Wypełniana przez pacjenta skala składająca się z 21 pozycji, które badają zachowanie i subiektywną percepcję, w tym satysfakcję, samoocenę i motywację do uczestniczenia i utrzymywania relacji z rodziną i przyjaciółmi, satysfakcję z pracy, domu i spędzania wolnego czasu oraz zainteresowania intelektualne. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, co odpowiada minimalnemu i maksymalnemu przystosowaniu społecznemu, z całkowitym zakresem punktacji od 0 do 60.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w samoopisie ankiety na temat zachowania podczas jazdy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Ankieta samooceny kierowcy składająca się z 26 pozycji z przykładami zachowań podczas jazdy, np.: zapinanie pasów bezpieczeństwa, jazda z dozwoloną prędkością, ustępowanie pierwszeństwa innym kierowcom. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (1 = wcale lub rzadko, 2 = czasami, 3 = często, 4 = bardzo często). Całkowity wynik jest sumą 26 pozycji. Historia jazdy jest uzupełniana przez samoopis, kiedy osoba oceniająca po raz pierwszy wypełnia ankietę dotyczącą zachowania podczas jazdy (zgłoszenie własne). Łączny wynik waha się od 26 do 104.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w badaniu zachowania podczas jazdy — inny raport
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
26-punktowa ankieta dotycząca prowadzenia pojazdu wypełniona przez osobę inną niż pacjent/kierowca. Przykłady zachowań kierowców uwzględnione w ankiecie odpowiadają tym wymienionym w wersji samoopisowej skali. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (1 = wcale lub rzadko, 2 = czasami, 3 = często, 4 = bardzo często). Całkowity wynik jest sumą 26 pozycji i mieści się w przedziale od 26 do 104.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w Inwentarzu oceny zachowania funkcji wykonawczych — wersja samoopisowa osoby dorosłej (BRIEF-A) — punktacja w części dotyczącej regulacji behawioralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Podskala regulacji behawioralnej BRIEF-A mierzy kontrolę jednostki nad zachowaniem w jej codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Zachowanie jest oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów mieści się w przedziale od 30 do 90.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w kwestionariuszu oceny zachowania funkcji wykonawczych — samoopis osoby dorosłej (BRIEF-A) — punktacja w sekcji kontroli emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Podskala kontroli emocjonalnej BRIEF-A ocenia kontrolę emocjonalną jednostki w jej codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Zachowanie jest oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów mieści się w przedziale od 10 do 30.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w Inwentarzu oceny zachowania funkcji wykonawczych — wersja samoopisowa osoby dorosłej (BRIEF-A) — punktacja sekcji GEC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
BRIEF-A GEC ocenia globalny kompozyt wykonawczy pacjenta w jego codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Zachowanie jest oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Łączny wynik waha się od 75 do 225.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w Inwentarzu oceny zachowania funkcji wykonawczych — wersja samoopisowa osoby dorosłej (BRIEF-A) — część dotycząca niespójności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
BRIEF-A Niekonsekwencja ocenia niekonsekwencję behawioralną wykazywaną przez pacjenta w jego codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Zachowanie jest oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 20.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w Inwentarzu oceny zachowania funkcji wykonawczych — samoopis osoby dorosłej (BRIEF-A) — część dotycząca częstości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Wystandaryzowana miara oceniająca funkcjonowanie wykonawcze/samoregulację osoby dorosłej w jej codziennym środowisku. Stopień, w jakim respondent odpowiada na dodatkowe pytania w nietypowym i rzadkim kierunku. Formularz jest przeznaczony do wypełnienia przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z różnymi zaburzeniami rozwojowymi, ogólnoustrojowymi, neurologicznymi i psychiatrycznymi. Zachowanie oceniane jest na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 5.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w Inwentarzu oceny zachowania funkcji wykonawczych — wersja samoopisowa osoby dorosłej (BRIEF-A) — część zakazu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
BRIEF-A Inhibit ocenia zahamowanie danej osoby w jej codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Zachowanie jest oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów mieści się w przedziale od 8 do 24.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w Inwentarzu oceny zachowania funkcji wykonawczych — samoopis osoby dorosłej (BRIEF-A) — część początkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
BRIEF-A Wtajemniczony ocenia zachowania inicjatywne jednostki w jej codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Zachowanie jest oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów mieści się w przedziale od 8 do 24.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w kwestionariuszu oceny zachowania funkcji wykonawczych — samoopis osoby dorosłej (BRIEF-A) — sekcja dotycząca metapoznania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Podskala Metapoznanie BRIEF-A jest wystandaryzowaną miarą oceniającą zdolność jednostki do systematycznego rozwiązywania problemów poprzez planowanie i organizację, przy jednoczesnym utrzymywaniu wysiłków związanych z wykonaniem zadania w aktywnej pamięci roboczej. Formularz jest przeznaczony do wypełnienia przez osoby dorosłe, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Zachowanie jest oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie obserwowane, 2=zachowanie obserwowane czasami, 3=zachowanie często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów waha się od 40 do 120.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w Inwentarzu Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych — wersja samoopisowa osoby dorosłej (BRIEF-A) — część negatywna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
BRIEF-A Negativity ocenia postrzeganą negatywność danej osoby w jej codziennym otoczeniu. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Zachowanie jest oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 10.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w Inwentarzu oceny zachowania funkcji wykonawczych — wersja samoopisowa osoby dorosłej (BRIEF-A) — sekcja organizacji materiałów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
BRIEF-A Organizacja Materiałów ocenia umiejętności organizacji osób w ich codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Obserwacje są oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów mieści się w przedziale od 8 do 24.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w Inwentarzu oceny zachowania funkcji wykonawczych — wersja samoopisowa osoby dorosłej (BRIEF-A) — sekcja Planowanie/organizowanie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
BRIEF-A Zaplanuj/Zorganizuj ocenia zdolności danej osoby do planowania i organizowania się w swoim codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Zachowanie jest oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów mieści się w przedziale od 10 do 30.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości wyjściowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w kwestionariuszu oceny zachowania funkcji wykonawczych — samoopis osoby dorosłej (BRIEF-A) — sekcja SHIFT
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
BRIEF-A Shift ocenia zmiany poszczególnych zachowań w ich codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Obserwacje są oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów waha się od 6 do 18.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od punktu początkowego do 12-tygodniowego punktu końcowego w Inwentarzu oceny zachowania funkcji wykonawczych — wersja osoby dorosłej Raport własny (BRIEF-A) — sekcja samokontroli
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
BRIEF-A Self Monitor ocenia zdolność danej osoby do samokontroli w swoim codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Obserwacje są oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów waha się od 6 do 18.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od punktu początkowego do 12-tygodniowego punktu końcowego w kwestionariuszu oceny zachowania funkcji wykonawczych — samoopis osoby dorosłej (BRIEF-A) — sekcja monitorowania zadań
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Monitor zadań BRIEF-A ocenia zdolność danej osoby do monitorowania zadania w jej codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Obserwacje są oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów waha się od 6 do 18.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od punktu początkowego do 12-tygodniowego punktu końcowego w kwestionariuszu oceny zachowania funkcji wykonawczych — samoopis osoby dorosłej (BRIEF-A) — część dotycząca pamięci roboczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Pamięć robocza BRIEF-A ocenia funkcję pamięci jednostki w jej codziennym środowisku. Formularz samoopisowy jest przeznaczony do wypełniania przez osoby dorosłe w wieku 18-90 lat, w tym osoby dorosłe z szeroką gamą zaburzeń rozwojowych, ogólnoustrojowych, neurologicznych i psychiatrycznych. Obserwacje są oceniane na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie 1=zachowanie nigdy nie jest obserwowane, 2=zachowanie jest czasami obserwowane, a 3=zachowanie jest często obserwowane – wyższe oceny wskazują na większe postrzegane upośledzenie. Suma punktów mieści się w przedziale od 8 do 24.
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnia zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w skali senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Służy do określenia poziomu senności w ciągu dnia. ESS to kwestionariusz samooceny składający się z 8 pozycji, które opisują normatywne codzienne sytuacje, o których wiadomo, że różnią się właściwościami usypiającymi. Badani oceniają prawdopodobieństwo drzemki lub zaśnięcia w każdej z tych sytuacji. Każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali od 0 (nigdy nie drzemał) do 3 (duże prawdopodobieństwo drzemki). Wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik (zakres 0-24). Wynik >10 (95. percentyl) uważa się za sugerujący znaczną senność w ciągu dnia.
Linia bazowa, 12 tygodni
Respondenci według podstawowego statusu palenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Rejestrowano wyjściowy stan palenia i określano powiązania z odpowiedzią na leczenie. Odpowiedź zdefiniowano jako zmniejszenie objawów ADHD o co najmniej 25% mierzone za pomocą całkowitej punktacji objawów ADHD CAARS-Inv:SV. Całkowity 18-itemowy wynik CAARS-Inv:SV ADHD jest sumą podskal Nieuwagi i Nadpobudliwości-Impulsywności. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 (0=wcale, nigdy; 1=trochę, od czasu do czasu; 2=raczej często; 3=bardzo często, bardzo często). Skala ocenia nasilenie objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 54.
12 tygodni
Silnie reagujący według podstawowego statusu palenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Rejestrowano wyjściowy stan palenia i określano powiązania z odpowiedzią na leczenie. Silną odpowiedź zdefiniowano jako zmniejszenie objawów ADHD o 40% lub więcej, mierzone za pomocą całkowitej punktacji objawów ADHD CAARS-Inv:SV. Całkowity 18-itemowy wynik CAARS-Inv:SV ADHD jest sumą podskal Nieuwagi i Nadpobudliwości-Impulsywności. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 (0=wcale, nigdy; 1=trochę, od czasu do czasu; 2=raczej często; 3=bardzo często, bardzo często). Skala ocenia nasilenie objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 54.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10803
  • B4Z-US-LYDZ (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek atomoksetyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj