Behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) met atomoxetine bij jongvolwassenen en de effecten ervan op functionele resultaten
7 april 2010 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een dubbelblinde studie van atomoxetinehydrochloride versus placebo voor de behandeling van ADHD bij jonge volwassenen met een beoordeling van de bijbehorende functionele resultaten
Deze studie zal de werkzaamheid van atomoxetine evalueren bij de behandeling van ADHD-symptomen (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder) en het effect van atomoxetine op functionele resultaten bij jonge volwassenen.
Er zal een poortwachtersstrategie worden gebruikt om de secundaire doelstellingen sequentieel te testen.
Deze studie heeft ook een observationele community-steekproefarm waarin patiënten alle werkzaamheidsmetingen zullen voltooien via webgebaseerde zelfrapportage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
445
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00918
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rolling Hills Est., California, Verenigde Staten, 90274
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wildomar, California, Verenigde Staten, 92595
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Verenigde Staten, 83616
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Woodstock, Vermont, Verenigde Staten, 05091
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23112
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- positieve aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) met ten minste matige ernst
- man of vrouw van 18 tot 30 jaar
- moet capsules kunnen slikken
- moet effectief in het Engels kunnen communiceren
- mogen geen cognitieve stoornissen hebben
- wees betrouwbaar om afspraken na te komen voor kliniekbezoeken en alle gerelateerde tests
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met de diagnose obsessief-compulsieve stoornis, bipolaire affectieve stoornis of psychose
- vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- patiënten met dementie of traumatisch hersenletsel
- patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige allergie voor atomoxetine
- onbehandelde hypertensie of schildklierproblemen heeft
- een ernstige medische aandoening heeft, waaronder hart-, lever-, nier-, ademhalings-, bloed-, endocriene of neuromusculaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
twee keer per dag, oraal gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: Atomoxetine
|
20-50 mg, tweemaal daags via de mond gedurende 12 weken, gevolgd door nog eens 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de volwassen ADHD-beoordelingsschaal van de Conners-onderzoeker beoordeeld: screeningversie (CAARS-Inv:SV) Totale ADHD-symptoomscore van basislijn tot eindpunt na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
CAARS-Inv:SV is een schaal met 30 items die 3 subschalen bevat: de subschaal Onoplettendheid, de subschaal Hyperactiviteit-Impulsiviteit en de ADHD-index.
De totale ADHD-symptoomscore met 18 items is de som van de subschalen Onoplettendheid en Hyperactiviteit-Impulsiviteit.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0=helemaal niet, nooit; 1=een beetje, af en toe; 2=vrijwel, vaak; 3=heel veel, heel vaak).
De schaal beoordeelt de ernst van de symptomen in de afgelopen week.
De totaalscore loopt van 0 tot 54.
|
Basislijn, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de volwassen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) Quality of Life-29 (AAQOL-29) totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de ziektespecifieke functionele beperkingen en kwaliteit van leven van volwassenen met ADHD te onderzoeken.
De domeinen die zijn opgenomen in de AAQOL zijn levensproductiviteit, psychologische gezondheid, kwaliteit van relaties en levensvooruitzichten.
Individuele items worden gescoord op een vijfpunts Likert-achtige schaal van "helemaal niet/nooit=1" tot "extreem/zeer vaak=5".
Het bereik van de scores is 0 tot 100.
In overeenstemming met de meeste bestaande maatstaven voor kwaliteit van leven duiden hogere scores op de AAQOL-29 op beter functioneren.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de volwassen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) kwaliteit van leven-29 (AAQOL-29) relatiesubschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de ziektespecifieke functionele beperkingen en kwaliteit van leven van volwassenen met ADHD te onderzoeken.
Deze subschaal beoordeelt de kwaliteit van relaties.
Individuele items worden gescoord op een vijfpunts Likert-achtige schaal van "helemaal niet/nooit=1" tot "extreem/zeer vaak=5".
Het bereik van de scores voor deze subschaal is 0 tot 100.
In overeenstemming met de meeste bestaande maatstaven voor kwaliteit van leven duiden hogere scores op de AAQOL-29 op beter functioneren.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de volwassen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) Quality of Life-29 (AAQOL-29) Life Productivity Subscale
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de ziektespecifieke functionele beperkingen en kwaliteit van leven van volwassenen met ADHD te onderzoeken.
Deze subschaal beoordeelt levensproductiviteit.
Individuele items worden gescoord op een vijfpunts Likert-achtige schaal van "helemaal niet/nooit=1" tot "extreem/zeer vaak=5".
Het bereik van de scores voor deze subschaal is 0 tot 100.
In overeenstemming met de meeste bestaande maatstaven voor kwaliteit van leven duiden hogere scores op de AAQOL-29 op beter functioneren.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot eindpunt na 12 weken op de volwassen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) Kwaliteit van leven-29 (AAQOL-29) Psychologische gezondheid Subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de ziektespecifieke functionele beperkingen en kwaliteit van leven van volwassenen met ADHD te onderzoeken.
Deze subschaal beoordeelt de psychische gezondheid.
Individuele items worden gescoord op een vijfpunts Likert-achtige schaal van "helemaal niet/nooit=1" tot "extreem/zeer vaak=5".
Het bereik van de scores voor deze subschaal is 0 tot 100.
In overeenstemming met de meeste bestaande maatstaven voor kwaliteit van leven duiden hogere scores op de AAQOL-29 op beter functioneren.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de volwassen aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) Quality of Life-29 (AAQOL-29) Life Outlook Subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de ziektespecifieke functionele beperkingen en kwaliteit van leven van volwassenen met ADHD te onderzoeken.
Deze subschaal beoordeelt de levensvooruitzichten.
Individuele items worden gescoord op een vijfpunts Likert-achtige schaal van "helemaal niet/nooit=1" tot "extreem/zeer vaak=5".
Het bereik van de scores voor deze subschaal is 0 tot 100.
In overeenstemming met de meeste bestaande maatstaven voor kwaliteit van leven duiden hogere scores op de AAQOL-29 op beter functioneren.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering vanaf baseline tot eindpunt na 12 weken in Clinical Global Impression-ADHD-Severity (CGI-ADHD-S)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Beoordeling door een arts op één item van de beoordeling door de arts van de ernst van de ADHD-symptomen van de patiënt in relatie tot de totale ervaring van de arts met ADHD-patiënten.
De ernst wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = normaal, helemaal niet ziek; 7 = een van de meest extreem zieke patiënten).
De totaalscore varieert van 1 tot 7.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot eindpunt na 12 weken in CAARS Self Report (CAARS-S:SV) Totale score
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde schaal met 30 items en 3 subschalen: subschaal onoplettendheid, subschaal hyperactiviteit-impulsiviteit en ADHD-index.
De totale ADHD-symptoomscore met 18 items is de som van de subschalen Onoplettendheid en Hyperactiviteit-Impulsiviteit.
Elk afzonderlijk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0 = helemaal niet, nooit; 1 = een beetje, af en toe; 2 = vrij veel, vaak; 3 = heel veel, heel vaak).
De beoordelingsschaal beoordeelt de ernst van de symptomen in de afgelopen week.
De totaalscore loopt van 0 tot 54.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Eindpuntscores in patiënt Global Impression - Improvement (PGI-I)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
7-puntsschaal gemodelleerd naar de CGI waarop patiënten elke verandering in hun algehele status beoordelen die ze hebben ervaren sinds ze met het onderzoeksgeneesmiddel zijn begonnen.
De score op deze schaal loopt van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter).
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Beoordelingsschaal voor de ernst van depressieve stemmingssymptomen, afgenomen door de onderzoeker.
De schaal bestaat uit 10 items, elk gescoord op een schaal van 0 tot 6.
De MADRS-totaalscore is de som van de 10 items en de score loopt van 0 tot 60. Hogere scores duiden op ernstiger depressieve symptomen.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Zelfgerapporteerd screeningsinstrument met 21 items voor het meten van de ernst van angst.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig; ik kon er nauwelijks tegen).
Elk item beschrijft subjectieve, somatische of paniekgerelateerde symptomen van angst.
Patiënten noteren in welke mate ze de afgelopen week last hebben gehad van elk symptoom, inclusief de dag waarop de vragenlijst is afgenomen.
De totale score varieert van 0 tot 63.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Correlatie van gemiddelde veranderingen van baseline tot 12 weken op de volwassen ADHD-kwaliteit van leven-29 totaalscore en van Conners' volwassen aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis Beoordelingsschaal-onderzoeker beoordeeld: screeningversie totale score
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
AAQOL-29: Patiëntgerapporteerde uitkomstmaat die ziektespecifieke functionele beperkingen en kwaliteit van leven onderzoekt voor volwassenen met ADHD. De domeinen die zijn opgenomen in de AAQOL zijn levensproductiviteit, psychologische gezondheid, kwaliteit van relaties en levensvooruitzichten. In overeenstemming met de meeste bestaande maatstaven voor kwaliteit van leven duiden hogere scores op de AAQOL-29 op beter functioneren. CAARS-Inv:SV: subschaal onoplettendheid, subschaal impulsiviteit en ADHD-index. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij de ernst van de symptomen in de afgelopen week wordt beoordeeld. De totaalscore is de som van alle subschaalscores. |
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de Habits Timeline Followback (TLFB) Incidentie voor gebruik van alcohol
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Variation of the Alcohol Timeline Followback (TLFB), een methode om de hoeveelheid alcoholconsumptie op dagelijkse basis te beoordelen.
Met een kalender als leidraad geeft de geïnterviewde een retrospectieve schatting van de dagelijkse gewoonten over een bepaalde periode van even lang als het voorgaande jaar.
Het doel is om een gedetailleerd overzicht te geven van gebruikspatronen die kunnen worden gebruikt om de behandeling te sturen en om het behandelresultaat te beoordelen.
Er wordt geregistreerd hoeveel standaarddrankjes er zijn genuttigd.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de Habits Timeline Followback (TLFB) incidentie voor gebruik van cafeïne
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Variation of the Alcohol Timeline Followback (TLFB), een methode om de hoeveelheid alcoholconsumptie op dagelijkse basis te beoordelen.
Deze subschaal beoordeelt de hoeveelheid cafeïne die door een persoon wordt geconsumeerd.
Met een kalender als leidraad geeft de geïnterviewde een retrospectieve schatting van de dagelijkse gewoonten over een bepaalde periode van even lang als het voorgaande jaar.
Het doel is om een gedetailleerd overzicht te geven van gebruikspatronen die kunnen worden gebruikt om de behandeling te sturen en om het behandelresultaat te beoordelen.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de Habits Timeline Followback (TLFB) Incidentie voor gebruik van drugs
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Variation of the Alcohol Timeline Followback (TLFB), een methode om de hoeveelheid alcoholconsumptie op dagelijkse basis te beoordelen.
Deze subschaal beoordeelt de hoeveelheid andere recreatieve drugs dan marihuana die een persoon heeft geconsumeerd en wordt uitgedrukt als de verhouding van het aantal dagen waarop drugs werden gebruikt ten opzichte van het totale aantal dagen, resulterend in een totaalscore van 0 tot 1.
Met een kalender als leidraad geeft de geïnterviewde een retrospectieve schatting van de dagelijkse gewoonten over een bepaalde periode van even lang als het voorgaande jaar.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de Habits Timeline Followback (TLFB) incidentie voor gebruik van nicotine
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Variation of the Alcohol Timeline Followback (TLFB), een methode om de hoeveelheid alcoholconsumptie op dagelijkse basis te beoordelen.
Deze subschaal beoordeelt de hoeveelheid nicotine die door een persoon wordt geconsumeerd.
Met een kalender als leidraad geeft de geïnterviewde een retrospectieve schatting van de dagelijkse gewoonten over een bepaalde periode van even lang als het voorgaande jaar.
Het doel is om een gedetailleerd overzicht te geven van gebruikspatronen die kunnen worden gebruikt om de behandeling te sturen en om het behandelresultaat te beoordelen.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de Habits Timeline Followback (TLFB) incidentie voor gebruik van marihuana
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Variation of the Alcohol Timeline Followback (TLFB), een methode om de hoeveelheid alcoholconsumptie op dagelijkse basis te beoordelen.
Met een kalender als leidraad geeft de geïnterviewde een retrospectieve schatting van de dagelijkse gewoonten over een bepaalde periode van even lang als het voorgaande jaar.
Het doel is om een gedetailleerd overzicht te geven van gebruikspatronen die kunnen worden gebruikt om de behandeling te sturen en om het behandelresultaat te beoordelen.
Bijgehouden wordt het aantal joints dat is geconsumeerd.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De FTND is ontworpen om een ordinale maatstaf te bieden voor nicotineafhankelijkheid gerelateerd aan het roken van sigaretten.
Het bevat items die de hoeveelheid sigarettenconsumptie, de dwang om te gebruiken en de afhankelijkheid evalueren.
De FTND bevat 4 ja-nee- en 2 meerkeuzevragen en kan worden gebruikt in een zelfrapportageformaat.
De items op FTND worden gescoord van 0 tot 3 voor meerkeuze-items, de items worden opgeteld om een totaalscore van 0-10 op te leveren (0=minimale nicotineafhankelijkheid; 10=maximale nicotineafhankelijkheid).
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de Social Adaptation Self-Evaluation Scale (SASS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Door de patiënt ingevulde schaal die bestaat uit 21 items die gedrag en subjectieve perceptie onderzoeken, waaronder tevredenheid, zelfperceptie en motivatie bij het deelnemen aan en onderhouden van relaties met familie en vrienden, tevredenheid op het werk, thuis en in de vrije tijd, en intellectuele interesses.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, overeenkomend met minimale en maximale sociale aanpassing, met een totaal scorebereik van 0 tot 60.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot eindpunt na 12 weken in het zelfrapportage van de enquête over rijgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Zelf beoordeelde rij-enquête van 26 items met voorbeelden van rijgedrag, bijv.: veiligheidsgordel omdoen, binnen snelheidslimieten rijden, voorrang verlenen aan andere bestuurders.
Items worden gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet of zelden, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = heel vaak).
De totaalscore is de som van de 26 items.
De eerste keer dat een beoordelaar het rijgedragonderzoek (zelfrapportage) invult, wordt een rijgeschiedenis ingevuld door middel van zelfrapportage.
De totale score varieert van 26 tot 104.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot eindpunt na 12 weken in het rapport Rijgedrag-enquête-overig
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Rij-enquête met 26 items, ingevuld door iemand anders dan de patiënt/bestuurder.
Voorbeelden van rijgedrag in de enquête komen overeen met die vermeld in de zelfrapportageversie van de schaal.
Items worden gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet of zelden, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = heel vaak).
De totaalscore is de som van de 26 items en varieert van 26 tot 104.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van de uitvoerende functie - zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - Gedragsregulatie Sectiescore
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De KORT-A subschaal gedragsregulatie meet de controle van een individu over gedrag in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Gedrag wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totale score varieert van 30 tot 90.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot eindpunt na 12 weken op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - Zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - Emotionele controle Sectiescore
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De KORT-A subschaal emotionele controle beoordeelt de emotionele controle van een individu in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Gedrag wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totaalscore varieert van 10 tot 30.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - Zelfrapportage voor volwassenenversie (BRIEF-A) - GEC-sectiescore
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De BRIEF-A GEC beoordeelt de globale uitvoerende samenstelling van de patiënt in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Gedrag wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totale score varieert van 75 tot 225.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - zelfrapportage voor volwassenenversie (BRIEF-A) - sectie Inconsistentie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De BRIEF-A Inconsistentie beoordeelt de gedragsinconsistentie die de patiënt vertoont in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Gedrag wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totaalscore loopt van 0 tot 20.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - Infrequentiesectie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gestandaardiseerde maat die het executieve functioneren/zelfregulatie van een volwassene in zijn/haar dagelijkse omgeving beoordeelt.
Mate waarin respondent aanvullende items beantwoordt in een ongebruikelijke en zeldzame richting.
Het formulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een grote verscheidenheid aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Gedrag wordt beoordeeld op een 3-punts Likertschaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totale score varieert van 0 tot 5.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van executieve functies - zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - Inhibit-sectie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De BRIEF-A Inhibit beoordeelt de remming van een individu in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Gedrag wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totaalscore varieert van 8 tot 24.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - Zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - Initiatiesectie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De BRIEF-A Initiate beoordeelt het initiatiefgedrag van een individu in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Gedrag wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totaalscore varieert van 8 tot 24.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - Sectie metacognitie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
KORT-A Metacognitie-subschaal is een gestandaardiseerde maatstaf die het vermogen van een individu beoordeelt om systematisch problemen op te lossen via planning en organisatie, terwijl deze inspanningen voor het voltooien van taken in het actieve werkgeheugen worden volgehouden.
Het formulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen, inclusief volwassenen met een grote verscheidenheid aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Gedrag wordt beoordeeld op een 3-punts Likertschaal, met 1=gedrag nooit waargenomen, 2=gedrag soms waargenomen en 3=gedrag vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totale score varieert van 40 tot 120.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - Sectie Negativiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De KORT-A Negativiteit beoordeelt de waargenomen negativiteit van een persoon in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Gedrag wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totaalscore loopt van 0 tot 10.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - Sectie Organisatie van materialen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De BRIEF-A Organization of Materials beoordeelt de organisatievaardigheden van een individu in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Observaties worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totaalscore varieert van 8 tot 24.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventarisatie van uitvoerende functies - Zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - Sectie Plannen/Organiseren
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De BRIEF-A Plan/Organiseer beoordeelt iemands capaciteiten om te plannen en te organiseren in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Gedrag wordt beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totaalscore varieert van 10 tot 30.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - Zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - SHIFT-sectie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De BRIEF-A Shift beoordeelt de verschuiving van een individu tussen verschillende gedragingen in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Observaties worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totaalscore varieert van 6 tot 18.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - Zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - Sectie Zelfcontrole
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De BRIEF-A Self Monitor beoordeelt het vermogen van een individu om zichzelf te monitoren in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Observaties worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totaalscore varieert van 6 tot 18.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van basislijn tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - sectie Taakmonitor
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De BRIEF-A Taakmonitor beoordeelt het vermogen van een individu om een taak in zijn of haar dagelijkse omgeving te volgen.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Observaties worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totaalscore varieert van 6 tot 18.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies - zelfrapportage voor volwassenen (BRIEF-A) - sectie Werkgeheugen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Het BRIEF-A werkgeheugen beoordeelt de geheugenfunctie van een individu in zijn of haar dagelijkse omgeving.
Het zelfrapportageformulier is ontworpen om te worden ingevuld door volwassenen van 18-90 jaar, inclusief volwassenen met een breed scala aan ontwikkelings-, systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen.
Observaties worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, waarbij 1=gedrag wordt nooit waargenomen, 2=gedrag wordt soms waargenomen en 3=gedrag wordt vaak waargenomen - hogere scores duiden op een grotere waargenomen beperking.
De totaalscore varieert van 8 tot 24.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde verandering van baseline tot 12 weken eindpunt op de Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gebruikt om het niveau van slaperigheid overdag te bepalen.
De ESS is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 8 items die normatieve dagelijkse situaties beschrijven waarvan bekend is dat ze variëren in slaapverwekkende eigenschappen.
Proefpersonen beoordelen de waarschijnlijkheid van in slaap vallen of in slaap vallen in elk van deze situaties.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 (zou nooit inslapen) tot 3 (grote kans op inslapen).
De itemscores worden opgeteld tot een totaalscore (bereik van 0-24).
Score >10 (95e percentiel) wordt beschouwd als suggestief voor significante slaperigheid overdag.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Responders op baseline rookstatus
Tijdsspanne: 12 weken
|
Baseline rookstatus werd geregistreerd en associaties met respons op behandeling werden bepaald.
Respons werd gedefinieerd als 25% of meer afname van ADHD-symptomen zoals gemeten door de CAARS-Inv:SV totale ADHD-symptoomscore.
De totale CAARS-Inv:SV ADHD-symptoomscore met 18 items is de som van de subschalen Onoplettendheid en Hyperactiviteit-Impulsiviteit.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0=helemaal niet, nooit; 1=een beetje, af en toe; 2=vrijwel, vaak; 3=heel veel, heel vaak).
De schaal beoordeelt de ernst van de symptomen in de afgelopen week.
De totaalscore loopt van 0 tot 54.
|
12 weken
|
|
Sterke responders op baseline rookstatus
Tijdsspanne: 12 weken
|
Baseline rookstatus werd geregistreerd en associaties met respons op behandeling werden bepaald.
Sterke respons werd gedefinieerd als een afname van 40% of meer van de ADHD-symptomen zoals gemeten door de CAARS-Inv:SV totale ADHD-symptoomscore.
De totale CAARS-Inv:SV ADHD-symptoomscore met 18 items is de som van de subschalen Onoplettendheid en Hyperactiviteit-Impulsiviteit.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (0=helemaal niet, nooit; 1=een beetje, af en toe; 2=vrijwel, vaak; 3=heel veel, heel vaak).
De schaal beoordeelt de ernst van de symptomen in de afgelopen week.
De totaalscore loopt van 0 tot 54.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bangs ME, Wietecha LA, Wang S, Buchanan AS, Kelsey DK. Meta-analysis of suicide-related behavior or ideation in child, adolescent, and adult patients treated with atomoxetine. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 Oct;24(8):426-34. doi: 10.1089/cap.2014.0005. Epub 2014 Jul 14.
- Adler LA, Clemow DB, Williams DW, Durell TM. Atomoxetine effects on executive function as measured by the BRIEF--a in young adults with ADHD: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Aug 22;9(8):e104175. doi: 10.1371/journal.pone.0104175. eCollection 2014.
- Durell TM, Adler LA, Williams DW, Deldar A, McGough JJ, Glaser PE, Rubin RL, Pigott TA, Sarkis EH, Fox BK. Atomoxetine treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder in young adults with assessment of functional outcomes: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Clin Psychopharmacol. 2013 Feb;33(1):45-54. doi: 10.1097/JCP.0b013e31827d8a23. Erratum In: J Clin Psychopharmacol. 2014 Aug;34(4):542-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Dyskinesieën
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Hyperkinese
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Adrenerge opnameremmers
- Atomoxetine Hydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- 10803
- B4Z-US-LYDZ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .