子宫切除术后布托啡诺和曲马多相关患者自控镇痛 (PCA) 的比较 (BATPCAH)
2009年3月30日 更新者：Nanjing Medical University
布托啡诺和曲马多用于全子宫切除术后吗啡 PCA 疼痛管理
静脉内患者自控镇痛 (PCA) 是一种流行的术后疼痛管理技术。
尽管有几种药物被认为是有效的治疗选择，但在接受不同麻醉治疗的子宫切除术患者中药物的最佳选择仍然不清楚。
研究人员假设布托啡诺和曲马多在经腹子宫切除术后静脉注射 PCA 可产生不同的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
841
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II
- 中国人
- 19-64岁
- 子宫肌瘤
排除标准：
- 对阿片类药物过敏，任何种类的中枢作用药物的使用史，慢性疼痛和精神疾病记录。
- 年龄小于 18 岁、年龄大于 65 岁或怀孕的参与者被淘汰。
- 由于生命体征的显着变化可能会影响对疼痛和感觉的认知，这些记录与基线的变化超过 20% 或在 20-40% 鼻管氧气下任何时间的 SpO2 低于 92% 应排除在外学习。
- 不愿意或不能随时完成全部学习者。
- 任何表现出 PCA 镇痛的好斗或不连贯状态的患者将被排除在研究之外。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 未能执行硬膜外导管插入术。
- 那些因插入硬膜外针而表现出明显的神经相关副作用的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
布托啡诺基础输注辅助吗啡 PCA
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布托啡诺以连续输注方式递送，辅助吗啡 PCA 泵
其他名称：
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实验性的：2个
盐水输注辅助吗啡 PCA
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盐水输注辅助吗啡 PCA 泵
其他名称：
抢先生理盐水作为对照组与曲马多一
其他名称：
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实验性的：3个
曲马多的术前用药
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100mg曲马多抢先用于吗啡PCA泵
其他名称：
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实验性的：4个
吗啡 PCA 的抢先生理盐水
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盐水输注辅助吗啡 PCA 泵
其他名称：
抢先生理盐水作为对照组与曲马多一
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS 疼痛评分；
大体时间：5个月
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS镇静评分； VAS幸福评分；不利影响;患者的整体情况。
大体时间：5个月
|
5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月1日
首次发布 (估计)
2007年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月30日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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