子宮摘出術後のブトルファノールとトラマドール関連患者管理鎮痛（PCA）の比較 (BATPCAH)
2009年3月30日 更新者：Nanjing Medical University
子宮全摘出後のモルヒネ PCA 疼痛管理のためのブトルファノールとトラマドール
静脈内患者管理鎮痛法 (PCA) は、術後疼痛管理の一般的な手法です。
いくつかの薬が効果的な治療オプションとして認識されていますが、異なる麻酔治療を受けた子宮摘出術患者における最適な薬の選択は、明確には不明のままです。
研究者は、ブトルファノールとトラマドールは、腹式子宮摘出術後の静脈内 PCA で異なる鎮痛効果を生み出すことができるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
841
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I-II
- 中国語
- 19～64歳
- 子宮筋腫
除外基準:
- オピオイドに対するアレルギー、あらゆる種類の中枢作用薬の使用歴、慢性疼痛および精神疾患の記録。
- 18 歳未満、65 歳以上、妊娠中の参加者は除外されました。
- バイタル サインの大幅な変化が痛みの認識と感覚の認識に影響を与える可能性があるため、ベースラインからのこれらの記録の 20% 以上の変動、または 20 ～ 40% の経鼻チューブ酸素で SpO2 が 92% 未満の場合は、いつでも除外する必要があります。勉強。
- いつでも研究全体を終了する気がない、または終了できなかった人。
- PCA鎮痛の闘争的または一貫性のない状態を示した患者は、研究から除外されます。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 硬膜外カテーテル法の実行に失敗しました。
- 硬膜外針の挿入による重大な神経関連の副作用を示した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
モルヒネ PCA の補助としてのブトルファノール基礎注入
|
ブトルファノールは、モルヒネ PCA ポンプの補助として持続注入方式で送達されました。
他の名前：
|
|
実験的：2
モルヒネ PCA の補助的な生理食塩水注入
|
モルヒネ PCA ポンプの補助的な生理食塩水注入
他の名前：
トラマドール 1 に対する対照群としての先制生理食塩水
他の名前：
|
|
実験的：3
トラマドールの前投薬
|
100mgのトラマドールがモルヒネのPCAポンプに先制的に使用された
他の名前：
|
|
実験的：4
モルヒネ PCA の予防的生理食塩水
|
モルヒネ PCA ポンプの補助的な生理食塩水注入
他の名前：
トラマドール 1 に対する対照群としての先制生理食塩水
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
VAS 疼痛スコアリング;
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
VAS鎮静スコアリング; VAS 幸福度スコアリング;有害な影響;患者の全体的な状態。
時間枠：5ヶ月
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月30日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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