Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) związanej z butorfanolem i tramadolem po histerektomii (BATPCAH)

30 marca 2009 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University

Butorfanol i Tramadol w leczeniu bólu morfiny PCA po całkowitej histerektomii

Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) jest popularną techniką leczenia bólu pooperacyjnego. Chociaż kilka leków jest uznanych za skuteczne opcje terapeutyczne, optymalny dobór leków u pacjentek po histerektomii poddanych różnym zabiegom znieczulenia pozostaje jednoznacznie nieznany. Badacze postawili hipotezę, że butorfanol i tramadol mogą wywoływać różne efekty przeciwbólowe po dożylnym PCA po histerektomii brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

841

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-II
  • chiński
  • 19-64 lata
  • Mięśniak macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na opioidy, historia stosowania leków o działaniu ośrodkowym dowolnego rodzaju, przewlekły ból i zapisy dotyczące chorób psychicznych.
  • Uczestnicy poniżej 18 roku życia, powyżej 65 roku życia lub w ciąży zostali wyeliminowani.
  • Ze względu na znaczące zmiany parametrów życiowych, które mogą wpływać na postrzeganie bólu i czucia, ponad 20% odchylenia tych zapisów od linii bazowych lub poniżej 92% SpO2 poniżej 20-40% tlenu w rurce nosowej w dowolnym momencie powinno zostać wykluczone z badanie.
  • Ci, którzy nie chcieli lub nie mogli ukończyć całego badania w dowolnym momencie.
  • Każdy pacjent, który wykazywał bojowy lub niespójny stan analgezji PCA, byłby wykluczony z badania.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Nie udało się wykonać cewnikowania zewnątrzoponowego.
  • Ci, którzy wykazali znaczące skutki uboczne związane z nerwami po wprowadzeniu igły zewnątrzoponowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Podstawowy wlew butorfanolu jako dodatek do morfiny PCA
Lek: Winian butorfanolu
Butorfanol podawano w ciągłym wlewie wspomagającym pompę morfinową PCA
Inne nazwy:
  • BT
Eksperymentalny: 2
Wlew soli fizjologicznej jako dodatek do morfiny PCA
Lek: Solankowy
Wlew soli fizjologicznej wspomagający pompę PCA z morfiną
Inne nazwy:
  • SA
Lek: Solankowy
Sól fizjologiczna zapobiegawcza jako grupa kontrolna do tramadolu
Inne nazwy:
  • PS
Eksperymentalny: 3
Premedykacja tramadolem
Lek: Chlorowodorek tramadolu
100 mg tramadolu zastosowano prewencyjnie do pompy morfinowej PCA
Inne nazwy:
  • TH
Eksperymentalny: 4
Sól zapobiegawcza do morfiny PCA
Lek: Solankowy
Wlew soli fizjologicznej wspomagający pompę PCA z morfiną
Inne nazwy:
  • SA
Lek: Solankowy
Sól fizjologiczna zapobiegawcza jako grupa kontrolna do tramadolu
Inne nazwy:
  • PS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu VAS;
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena sedacji VAS; punktacja szczęścia VAS; Niekorzystne skutki; Ogólne warunki pacjenta.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Współpracownicy

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMU-2579-3FW
  • NMU2007092

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Winian butorfanolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj