Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání butorfanolu a tramadolu přidružená pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) po hysterektomii (BATPCAH)

30. března 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University

Butorfanol a tramadol pro léčbu bolesti morfium PCA po totální hysterektomii

Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) je oblíbenou technikou pro zvládání pooperační bolesti. Ačkoli několik léků je uznáváno jako účinné terapeutické možnosti, optimální výběr léků u pacientek po hysterektomii, které podstoupily různé anesteziologické léčby, zůstává explicitně neznámý. Výzkumníci předpokládali, že butorfanol a tramadol mohou mít různé analgetické účinky s intravenózní PCA po abdominální hysterektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

841

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II
  • čínština
  • 19-64 let
  • Myom dělohy

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na opioidy, historie užívání centrálně působících léků všeho druhu, záznamy o chronické bolesti a psychiatrických onemocněních.
  • Účastníci mladší 18 let, starší 65 let nebo těhotenství byli vyloučeni.
  • Vzhledem k významným změnám vitálních funkcí, které mohou ovlivnit rozpoznávání bolesti a vnímání, by měly být kdykoli vyloučeny více než 20% odchylky těchto záznamů od výchozích hodnot nebo méně než 92 % SpO2 pod 20–40 % kyslíku z nosní trubice. studie.
  • Ti, kteří nebyli ochotni nebo nemohli kdykoli dokončit celé studium.
  • Každý pacient, který vykazoval bojový nebo nekoherentní stav PCA analgezie, by byl ze studie vyloučen.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Nepodařilo se provést epidurální katetrizaci.
  • Ti, kteří prokázali významné nervově spojené vedlejší účinky po zavedení epidurální jehly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Butorfanolová bazální infuze jako doplněk k morfinové PCA
Lék: Butorfanol tartrát
Butorfanol byl podáván kontinuální infuzí jako doplněk k morfinové PCA pumpě
Ostatní jména:
  • BT
Experimentální: 2
Infuze fyziologického roztoku jako doplněk morfinu PCA
Lék: Solný
Infuze fyziologického roztoku jako doplněk k morfinové PCA pumpě
Ostatní jména:
  • SA
Lék: Solný
Preventivní fyziologický roztok jako kontrolní skupina k tramadolu jedna
Ostatní jména:
  • PS
Experimentální: 3
Premedikace tramadolem
Lék: Tramadol hydrochlorid
Preventivně bylo použito 100 mg tramadolu k morfinové PCA pumpě
Ostatní jména:
  • TH
Experimentální: 4
Preventivní fyziologický roztok pro morfin PCA
Lék: Solný
Infuze fyziologického roztoku jako doplněk k morfinové PCA pumpě
Ostatní jména:
  • SA
Lék: Solný
Preventivní fyziologický roztok jako kontrolní skupina k tramadolu jedna
Ostatní jména:
  • PS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bodování bolesti VAS;
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení sedace VAS; VAS bodování štěstí; Nepříznivé účinky; Celkový stav pacienta.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Spolupracovníci

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-2579-3FW
  • NMU2007092

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Butorfanol tartrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit