Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Butorfanoliin ja tramadoliin liittyvän potilaskontrolloidun analgesian (PCA) vertailu kohdunpoiston jälkeen (BATPCAH)

maanantai 30. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University

Butorfanoli ja tramadoli morfiini-PCA-kivun hallintaan täydellisen kohdunpoiston jälkeen

Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (PCA) on suosittu tekniikka postoperatiivisen kivun hallintaan. Vaikka useat lääkkeet tunnustetaan tehokkaiksi hoitovaihtoehdoiksi, optimaalinen lääkkeiden valinta kohdunpoistopotilaille, joille tehtiin erilaisia ​​anestesiahoitoja, on edelleen tuntematon. Tutkijat olettivat, että butorfanoli ja tramadoli voivat tuottaa erilaisia ​​analgeettisia vaikutuksia laskimonsisäisellä PCA:lla vatsan kohdunpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

841

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-II
  • Kiinalainen
  • 19-64 v
  • Kohdun myooma

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia opioideille, minkä tahansa keskusvaikutteisten lääkkeiden käyttöhistoria, krooninen kipu ja psykiatriset sairaudet.
  • Alle 18-vuotiaat, yli 65-vuotiaat tai raskaana olevat osallistujat eliminoitiin.
  • Koska elintoimintojen merkittävät muutokset voivat vaikuttaa kivun ja aistituntemukseen, yli 20 %:n vaihtelu näistä tietueista lähtötasoista tai alle 92 % SpO2:sta alle 20-40 % nenäletkun happipitoisuuden milloin tahansa tulee jättää pois tutkimuksesta. opiskella.
  • Ne, jotka eivät halunneet tai eivät voineet suorittaa koko tutkimusta milloin tahansa.
  • Kaikki potilaat, joilla oli kamppaileva tai epäyhtenäinen PCA-kivunlievitystila, suljettaisiin pois tutkimuksesta.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Epiduraalikatetrointi epäonnistui.
  • Ne, jotka osoittivat merkittäviä hermostoon liittyviä sivuvaikutuksia epiduraalineulan työntämisestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Butorfanolin perusinfuusio lisänä morfiini PCA:han
Lääke: Butorfanolitartraatti
Butorfanolia annettiin jatkuvana infuusiona morfiini-PCA-pumpun lisäksi
Muut nimet:
  • BT
Kokeellinen: 2
Suolaliuos-infuusio morfiini-PCA:n lisänä
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuos-infuusio morfiini-PCA-pumpun lisänä
Muut nimet:
  • SA
Lääke: Suolaliuos
Ennaltaehkäisevä suolaliuos kontrolliryhmänä tramadolille
Muut nimet:
  • PS
Kokeellinen: 3
Tramadolin esilääkitys
Lääke: Tramadolihydrokloridi
100 mg tramadolia käytettiin ennaltaehkäisevästi morfiinin PCA-pumppuun
Muut nimet:
  • TH
Kokeellinen: 4
Ennaltaehkäisevä suolaliuos morfiini PCA:lle
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuos-infuusio morfiini-PCA-pumpun lisänä
Muut nimet:
  • SA
Lääke: Suolaliuos
Ennaltaehkäisevä suolaliuos kontrolliryhmänä tramadolille
Muut nimet:
  • PS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS-kipupisteytys;
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS-sedaatiopisteytys; VAS onnen pisteytys; Haittavaikutukset; Potilaan yleinen tila.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMU-2579-3FW
  • NMU2007092

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa