Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Butorphanol og Tramadol Associated Patient-Controlled Analgesi (PCA) efter hysterektomi (BATPCAH)

30. marts 2009 opdateret af: Nanjing Medical University

Butorphanol og Tramadol til morfin PCA smertebehandling efter total hysterektomi

Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) er en populær teknik til postoperativ smertebehandling. Selvom flere lægemidler er anerkendt som effektive terapeutiske muligheder, er optimal udvælgelse af lægemidler til hysterektomipatienter, der gennemgik forskellige anæstesibehandlinger, stadig ukendt eksplicit. Forskerne antog, at butorphanol og tramadol kan give forskellige smertestillende virkninger med intravenøs PCA efter abdominal hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

841

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • kinesisk
  • 19-64 år
  • Uterus myom

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for opioider, en historie med brug af centralt virkende lægemidler af enhver art, kroniske smerter og psykiatriske sygdomme.
  • Deltagere yngre end 18 år, ældre end 65 år eller graviditet blev elimineret.
  • På grund af de betydelige ændringer i vitale tegn kan påvirke erkendelsen af ​​smerte og sansning, bør over 20 % variation af disse registreringer fra basislinjerne eller under 92 % af SpO2 under 20-40 % ilt i næsesonden til enhver tid udelukkes fra undersøgelse.
  • Dem, der ikke var villige til eller kunne afslutte hele studiet på noget tidspunkt.
  • Enhver patient, der udviste en bekæmpende eller usammenhængende tilstand af PCA-analgesi, ville blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Kunne ikke udføre epidural kateterisering.
  • De, der påviste signifikante nerverelaterede bivirkninger ved indsættelse af epiduralnålen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Butorphanol basal infusion som supplement til morfin PCA
Medicin: Butorphanoltartrat
Butorphanol blev leveret på en kontinuerlig infusionsmåde som supplement til morfin-PCA-pumpen
Andre navne:
  • BT
Eksperimentel: 2
Saltvandsinfusion som supplement til morfin PCA
Medicin: Saltvand
Saltvandsinfusion som supplement til morfin PCA-pumpe
Andre navne:
  • SA
Medicin: Saltvand
Forebyggende saltvand som kontrolgruppe til tramadol en
Andre navne:
  • PS
Eksperimentel: 3
Præmedicinering af Tramadol
Medicin: Tramadol Hydrochlorid
100 mg tramadol blev brugt forebyggende til at morfinere PCA-pumpen
Andre navne:
  • TH
Eksperimentel: 4
Forebyggende saltvand til morfin PCA
Medicin: Saltvand
Saltvandsinfusion som supplement til morfin PCA-pumpe
Andre navne:
  • SA
Medicin: Saltvand
Forebyggende saltvand som kontrolgruppe til tramadol en
Andre navne:
  • PS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS smertescoring;
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS sedation scoring; VAS lykke scoring; Bivirkninger; Patientens generelle tilstand.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2007

Først opslået (Skøn)

2. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-2579-3FW
  • NMU2007092

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Butorphanoltartrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner