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자궁 적출술 후 Butorphanol과 Tramadol 관련 환자 제어 진통제(PCA)의 비교 (BATPCAH)

2009년 3월 30일 업데이트: Nanjing Medical University

자궁절제술 후 모르핀 PCA 통증 관리를 위한 Butorphanol 및 Tramadol

정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)는 수술 후 통증 관리에 널리 사용되는 기술입니다. 몇 가지 약물이 효과적인 치료 옵션으로 인식되고 있지만, 다양한 마취 치료를 받은 자궁절제술 환자에서 최적의 약물 선택은 명시적으로 알려지지 않았습니다. 연구자들은 부토르파놀과 트라마돌이 복부 자궁절제술 후 PCA 정맥 주사로 서로 다른 진통 효과를 나타낼 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

841

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II
  • 중국인
  • 19-64세
  • 자궁 근종

제외 기준:

  • 오피오이드에 대한 알레르기, 모든 종류의 중추 작용 약물 사용 이력, 만성 통증 및 정신 질환 기록.
  • 18세 미만, 65세 이상 또는 임신 중인 참가자는 제외되었습니다.
  • 바이탈 사인의 상당한 변화로 인해 통증 인지 및 감각 인지에 영향을 줄 수 있으므로 이러한 기록이 기준선에서 20% 이상 변동하거나 언제든지 20-40% 비강 관 산소 하에서 SpO2 92% 미만은 제외해야 합니다. 공부하다.
  • 언제든지 전체 연구를 마칠 의향이 없거나 완료할 수 없는 사람들.
  • 전투적이거나 일관되지 않은 PCA 진통 상태를 보이는 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 경막외 카테터 삽입을 수행하지 못했습니다.
  • 경막 외 바늘 삽입으로 인한 심각한 신경 관련 부작용이 나타난 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
모르핀 PCA에 부가적인 부토르파놀 기초 주입
의약품: 부토르판올 타르트레이트
Butorphanol은 모르핀 PCA 펌프에 부속된 연속 주입 방식으로 전달되었습니다.
다른 이름들:
  • BT
실험적: 2
모르핀 PCA에 식염수 주입 보조제
의약품: 식염
모르핀 PCA 펌프에 식염수 주입 보조제
다른 이름들:
  • SA
의약품: 식염
트라마돌에 대한 대조군으로서의 선제식염수 1
다른 이름들:
  • 추신
실험적: 삼
Tramadol의 전처치
의약품: 트라마돌 염산염
모르핀 PCA 펌프에 100mg 트라마돌을 선제적으로 사용
다른 이름들:
  • 토
실험적: 4
모르핀 PCA에 대한 선제 식염수
의약품: 식염
모르핀 PCA 펌프에 식염수 주입 보조제
다른 이름들:
  • SA
의약품: 식염
트라마돌에 대한 대조군으로서의 선제식염수 1
다른 이름들:
  • 추신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS 통증 점수;
기간: 5 개월
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
VAS 진정 점수; VAS 행복 점수; 부작용; 환자의 전반적인 상태.
기간: 5 개월
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Medical University

협력자

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMU-2579-3FW
  • NMU2007092

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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