Comparação da analgesia controlada pelo paciente (PCA) associada ao butorfanol e ao tramadol após histerectomia (BATPCAH)
30 de março de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University
Butorfanol e Tramadol para Morfina PCA Manejo da Dor Após Histerectomia Total
A analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) é uma técnica popular para o controle da dor pós-operatória.
Embora vários medicamentos sejam reconhecidos como opções terapêuticas eficazes, a seleção ideal de medicamentos em pacientes histerectomizadas submetidas a diferentes tratamentos anestésicos permanece explicitamente desconhecida.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o butorfanol e o tramadol podem produzir diferentes efeitos analgésicos com PCA intravenoso após histerectomia abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
841
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 62 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- chinês
- 19-64 anos
- mioma uterino
Critério de exclusão:
- Alergia a opioides, história de uso de drogas de ação central de qualquer tipo, dor crônica e registros de doenças psiquiátricas.
- Participantes menores de 18 anos, maiores de 65 anos ou gravidez foram eliminados.
- Devido às mudanças significativas nos sinais vitais que podem afetar a cognição da dor e a sensação, variações acima de 20% desses registros das linhas de base ou abaixo de 92% de SpO2 sob 20-40% de oxigênio do tubo nasal a qualquer momento devem ser excluídos do estudar.
- Aqueles que não quiseram ou não puderam terminar todo o estudo em nenhum momento.
- Qualquer paciente que apresentasse um estado combativo ou incoerente da analgesia PCA seria excluído do estudo.
- Alergia a anestésicos locais.
- Falha ao realizar o cateterismo peridural.
- Aqueles que demonstraram efeitos colaterais significativos associados ao nervo da inserção da agulha epidural.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Infusão basal de butorfanol adjuvante à morfina PCA
|
O butorfanol foi administrado em infusão contínua em conjunto com a bomba de morfina PCA
Outros nomes:
|
|
Experimental: 2
Infusão salina adjuvante à morfina PCA
|
Infusão salina adjuvante à bomba PCA de morfina
Outros nomes:
Preempção salina como um grupo de controle para tramadol um
Outros nomes:
|
|
Experimental: 3
Pré-medicação de Tramadol
|
100mg de tramadol foi usado preventivamente para bomba de PCA com morfina
Outros nomes:
|
|
Experimental: 4
Solução salina preemptiva para morfina PCA
|
Infusão salina adjuvante à bomba PCA de morfina
Outros nomes:
Preempção salina como um grupo de controle para tramadol um
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de dor VAS;
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação VAS sedação; pontuação de felicidade VAS; Efeitos adversos; Condições gerais do paciente.
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Tramadol
- Butorfanol
Outros números de identificação do estudo
- NMU-2579-3FW
- NMU2007092
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