Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra analgesia controllata dal paziente (PCA) associata a butorfanolo e tramadolo dopo isterectomia (BATPCAH)

30 marzo 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University

Butorfanolo e tramadolo per la gestione del dolore da morfina PCA dopo isterectomia totale

L'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) è una tecnica popolare per la gestione del dolore postoperatorio. Sebbene diversi farmaci siano riconosciuti come opzioni terapeutiche efficaci, la selezione ottimale dei farmaci nei pazienti sottoposti a isterectomia sottoposti a diversi trattamenti di anestesia rimane esplicitamente sconosciuta. I ricercatori hanno ipotizzato che butorfanolo e tramadolo possano produrre diversi effetti analgesici con PCA per via endovenosa dopo isterectomia addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

841

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-II
  • Cinese
  • 19-64 anni
  • Mioma dell'utero

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli oppioidi, anamnesi di uso di farmaci ad azione centrale di qualsiasi tipo, dolore cronico e record di malattie psichiatriche.
  • I partecipanti di età inferiore a 18 anni ， di età superiore a 65 anni o gravidanza sono stati eliminati.
  • A causa dei cambiamenti significativi nei segni vitali che potrebbero influenzare la cognizione del dolore e quella della sensazione, oltre il 20% di variazione di queste registrazioni rispetto ai valori basali o inferiore al 92% di SpO2 sotto il 20-40% di ossigeno nasale in qualsiasi momento dovrebbe essere esclusa dal studio.
  • Coloro che non volevano o non potevano finire l'intero studio in qualsiasi momento.
  • Qualsiasi paziente che mostrasse uno stato combattivo o incoerente di analgesia PCA sarebbe escluso dallo studio.
  • Allergia agli anestetici locali.
  • Impossibile eseguire il cateterismo epidurale.
  • Coloro che hanno dimostrato significativi effetti collaterali associati ai nervi dall'inserimento dell'ago epidurale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Infusione basale di butorfanolo in aggiunta alla morfina PCA
Droga: Butorfanolo tartrato
Il butorfanolo è stato somministrato con un metodo di infusione continua in aggiunta alla pompa PCA della morfina
Altri nomi:
  • BT
Sperimentale: 2
Infusione salina in aggiunta alla morfina PCA
Droga: Salino
Infusione salina in aggiunta alla pompa PCA per morfina
Altri nomi:
  • S.A
Droga: Salino
Soluzione salina preventiva come gruppo di controllo per il tramadolo
Altri nomi:
  • PS
Sperimentale: 3
Premedicazione di tramadolo
Droga: Tramadolo cloridrato
100 mg di tramadolo sono stati usati preventivamente per pompare PCA con morfina
Altri nomi:
  • TH
Sperimentale: 4
Soluzione salina preventiva per morfina PCA
Droga: Salino
Infusione salina in aggiunta alla pompa PCA per morfina
Altri nomi:
  • S.A
Droga: Salino
Soluzione salina preventiva come gruppo di controllo per il tramadolo
Altri nomi:
  • PS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio VAS del dolore;
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di sedazione VAS; Punteggio di felicità VAS; Effetti collaterali; Condizioni generali del paziente.
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Collaboratori

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMU-2579-3FW
  • NMU2007092

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi