Comparación de analgesia controlada por el paciente (ACP) asociada con butorfanol y tramadol después de una histerectomía (BATPCAH)
30 de marzo de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University
Butorfanol y Tramadol para el tratamiento del dolor de PCA con morfina después de una histerectomía total
La analgesia intravenosa controlada por el paciente (ACP) es una técnica popular para el manejo del dolor posoperatorio.
Aunque varios fármacos son reconocidos como opciones terapéuticas eficaces, la selección óptima de fármacos en pacientes histerectomizadas sometidas a diferentes tratamientos anestésicos sigue siendo desconocida de forma explícita.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el butorfanol y el tramadol pueden producir diferentes efectos analgésicos con PCA intravenoso después de la histerectomía abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
841
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II
- Chino
- 19-64 años
- Mioma de útero
Criterio de exclusión:
- Alergia a opioides, antecedentes de uso de fármacos de acción central de cualquier tipo, registros de dolor crónico y enfermedades psiquiátricas.
- Se eliminaron los participantes menores de 18 años, mayores de 65 años o embarazo.
- Debido a que los cambios significativos en los signos vitales pueden afectar la cognición del dolor y la sensación, más del 20 % de variación de estos registros con respecto a los valores de referencia o por debajo del 92 % de SpO2 con un 20-40 % de oxígeno por sonda nasal en cualquier momento debe excluirse del registro. estudiar.
- Aquellos que no quisieron o no pudieron terminar todo el estudio en cualquier momento.
- Cualquier paciente que exhibiera un estado de analgesia PCA combativo o incoherente sería excluido del estudio.
- Alergia a los anestésicos locales.
- No se pudo realizar el cateterismo epidural.
- Aquellos que demostraron efectos secundarios significativos asociados con los nervios a partir de la inserción de la aguja epidural.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Infusión basal de butorfanol adyuvante de morfina PCA
|
El butorfanol se administró en forma de infusión continua junto con la bomba PCA de morfina
Otros nombres:
|
|
Experimental: 2
Infusión de solución salina adjunta a morfina PCA
|
Complemento de infusión de solución salina a la bomba PCA de morfina
Otros nombres:
Solución salina preventiva como grupo de control para tramadol uno
Otros nombres:
|
|
Experimental: 3
Premedicación de Tramadol
|
Se usaron 100 mg de tramadol de forma preventiva para la bomba PCA de morfina
Otros nombres:
|
|
Experimental: 4
Solución salina preventiva para morfina PCA
|
Complemento de infusión de solución salina a la bomba PCA de morfina
Otros nombres:
Solución salina preventiva como grupo de control para tramadol uno
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de dolor EVA;
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de sedación EVA; puntuación de felicidad VAS; Efectos adversos; Condiciones generales del paciente.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Tramadol
- Butorfanol
Otros números de identificación del estudio
- NMU-2579-3FW
- NMU2007092
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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