A butorfanollal és a tramadollal összefüggő beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) összehasonlítása méheltávolítás után (BATPCAH)
2009. március 30. frissítette: Nanjing Medical University
Butorfanol és tramadol a morfin PCA fájdalom kezelésére teljes méheltávolítás után
Az intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) a posztoperatív fájdalomcsillapítás népszerű technika.
Bár számos gyógyszert hatékony terápiás lehetőségként ismernek el, a különböző érzéstelenítésen átesett méheltávolításos betegeknél a gyógyszerek optimális kiválasztása továbbra sem ismert.
A kutatók azt feltételezték, hogy a butorfanol és a tramadol eltérő fájdalomcsillapító hatást válthat ki intravénás PCA-val hasi méheltávolítás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
841
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I-II
- kínai
- 19-64 év
- Uterus myoma
Kizárási kritériumok:
- Az opioidok allergiája, a központilag ható gyógyszerek bármilyen típusú használatának története, krónikus fájdalom és pszichiátriai betegségek.
- A 18 évnél fiatalabb, 65 évnél idősebb vagy terhesség alatti résztvevőket kizárták.
- Az életjelek jelentős változásai miatt, amelyek befolyásolhatják a fájdalom és az érzékelés felismerését, ezeknek a rekordoknak az alapvonaltól való 20%-nál nagyobb eltérését, vagy 20-40%-os orrcső oxigén mellett az SpO2 92%-a alatti eltérését ki kell zárni a vizsgálatból. tanulmány.
- Akik nem akarták, vagy nem tudták bármikor befejezni az egész tanulmányt.
- Minden olyan beteget, aki a PCA-fájdalomcsillapítás harcias vagy inkoherens állapotát mutatta, kizárják a vizsgálatból.
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
- Nem sikerült végrehajtani az epidurális katéterezést.
- Azok, akik jelentős idegrendszeri mellékhatásokat mutattak az epidurális tű beszúrása miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Butorfanol bazális infúzió a morfin PCA kiegészítéseként
|
A butorfanolt folyamatos infúzióban adtuk be a morfin PCA pumpa mellé
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2
Sóoldat infúzió a morfin PCA kiegészítéseként
|
Sóoldat infúzió a morfin PCA pumpához
Más nevek:
Megelőző sóoldat a tramadol egy kontrollcsoportjaként
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3
A Tramadol premedikációja
|
100 mg tramadolt használtak megelőző jelleggel a morfium PCA-szivattyúhoz
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 4
Megelőző sóoldat a morfin PCA-hoz
|
Sóoldat infúzió a morfin PCA pumpához
Más nevek:
Megelőző sóoldat a tramadol egy kontrollcsoportjaként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
VAS fájdalompontozás;
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
VAS szedáció pontozása; VAS boldogságpontozás; Káros hatások; A beteg általános állapota.
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Kábítószer antagonisták
- Légzőrendszeri szerek
- Köhögéscsillapító szerek
- Tramadol
- Butorfanol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMU-2579-3FW
- NMU2007092
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .