Сравнение буторфанола и трамадола, ассоциированной с управляемой пациентом анальгезией (PCA) после гистерэктомии (BATPCAH)
30 марта 2009 г. обновлено: Nanjing Medical University
Буторфанол и трамадол для лечения боли после тотальной гистерэктомии с помощью морфина PCA
Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), является популярным методом послеоперационного обезболивания.
Хотя некоторые препараты признаны эффективными терапевтическими вариантами, оптимальный выбор препаратов у пациенток после гистерэктомии, подвергшихся различным видам анестезии, остается точно неизвестным.
Исследователи предположили, что буторфанол и трамадол могут вызывать различные анальгетические эффекты при внутривенном АКП после абдоминальной гистерэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
841
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-II
- Китайский
- 19-64 года
- Миома матки
Критерий исключения:
- Аллергия на опиоиды, употребление в анамнезе препаратов центрального действия любого рода, хроническая боль и записи о психических заболеваниях.
- Участники моложе 18 лет, старше 65 лет или беременные были исключены.
- В связи с тем, что значительные изменения основных показателей жизнедеятельности могут повлиять на распознавание боли и ощущения, более 20% отклонений этих записей от исходных значений или менее 92% SpO2 при 20-40% кислорода через носовую трубку в любое время должны быть исключены из исследования. изучать.
- Те, кто не хотел или не мог закончить все исследование в любое время.
- Любой пациент, который демонстрировал воинственное или бессвязное состояние анальгезии АКП, был исключен из исследования.
- Аллергия на местные анестетики.
- Не удалось выполнить эпидуральную катетеризацию.
- Те, кто продемонстрировал значительные побочные эффекты, связанные с нервами, от введения эпидуральной иглы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Базальная инфузия буторфанола в дополнение к морфину PCA
|
Буторфанол доставлялся в виде непрерывной инфузии в дополнение к морфиновой помпе PCA.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
Вливание физиологического раствора в дополнение к морфину PCA
|
Вливание физиологического раствора в дополнение к помпе PCA с морфином
Другие имена:
Упреждающий физиологический раствор в качестве контрольной группы по отношению к трамадолу
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3
Премедикация трамадола
|
100 мг трамадола применяли упреждающе для помпы морфина PCA.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 4
Упреждающий физиологический раствор для морфина PCA
|
Вливание физиологического раствора в дополнение к помпе PCA с морфином
Другие имена:
Упреждающий физиологический раствор в качестве контрольной группы по отношению к трамадолу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по ВАШ;
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка седации по ВАШ; VAS оценка счастья; Побочные эффекты; Общее состояние больного.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Антагонисты наркотиков
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Трамадол
- Буторфанол
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-2579-3FW
- NMU2007092
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Буторфанола тартрат
-
SENAI CIMATECHospital EspanholЗавершенныйВирусная инфекция COVID-19Бразилия