Comparaison de l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) associée au butorphanol et au tramadol après une hystérectomie (BATPCAH)
30 mars 2009 mis à jour par: Nanjing Medical University
Butorphanol et tramadol pour la prise en charge de la douleur à la morphine PCA après une hystérectomie totale
L'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA) est une technique populaire pour la gestion de la douleur postopératoire.
Bien que plusieurs médicaments soient reconnus comme des options thérapeutiques efficaces, la sélection optimale des médicaments chez les patientes hystérectomies ayant subi différents traitements d'anesthésie reste explicitement inconnue.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le butorphanol et le tramadol peuvent produire différents effets analgésiques avec l'ACP par voie intraveineuse après une hystérectomie abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
841
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I-II
- Chinois
- 19-64 ans
- Myome de l'utérus
Critère d'exclusion:
- Allergie aux opioïdes, antécédents d'utilisation de médicaments à action centrale de toute sorte, dossiers de douleurs chroniques et de maladies psychiatriques.
- Les participants de moins de 18 ans, de plus de 65 ans ou de grossesse ont été éliminés.
- En raison des changements importants dans les signes vitaux susceptibles d'affecter la cognition de la douleur et celle de la sensation, une variation supérieure à 20 % de ces enregistrements par rapport aux lignes de base ou inférieure à 92 % de SpO2 sous 20 à 40 % d'oxygène par sonde nasale à tout moment doit être exclue de la étude.
- Ceux qui ne voulaient pas ou ne pouvaient pas terminer toute l'étude à tout moment.
- Tout patient présentant un état combatif ou incohérent d'analgésie PCA serait exclu de l'étude.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Échec de la réalisation du cathétérisme péridural.
- Ceux qui ont démontré des effets secondaires importants liés aux nerfs à la suite de l'insertion de l'aiguille péridurale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Infusion basale de butorphanol en complément de la morphine PCA
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Le butorphanol a été administré par perfusion continue en complément de la pompe à morphine PCA
Autres noms:
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Expérimental: 2
Infusion saline en complément de la morphine PCA
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Infusion saline complémentaire à la pompe PCA de morphine
Autres noms:
Solution saline préventive comme groupe témoin pour le tramadol un
Autres noms:
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Expérimental: 3
Prémédication du Tramadol
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100 mg de tramadol ont été utilisés de manière préventive pour pomper la morphine PCA
Autres noms:
|
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Expérimental: 4
Solution saline préventive pour la morphine PCA
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Infusion saline complémentaire à la pompe PCA de morphine
Autres noms:
Solution saline préventive comme groupe témoin pour le tramadol un
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de douleur EVA ;
Délai: 5 mois
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de sédation VAS ; Score de bonheur VAS ; Effets indésirables ; État général du patient.
Délai: 5 mois
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2007
Première publication (Estimation)
2 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Antagonistes des stupéfiants
- Agents du système respiratoire
- Agents antitussifs
- Tramadol
- Butorphanol
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-2579-3FW
- NMU2007092
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