Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Butorphanol og Tramadol Associated Patient-Controlled Analgesi (PCA) etter hysterektomi (BATPCAH)

30. mars 2009 oppdatert av: Nanjing Medical University

Butorphanol og Tramadol for morfin PCA smertebehandling etter total hysterektomi

Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) er en populær teknikk for postoperativ smertebehandling. Selv om flere medikamenter er anerkjent som effektive terapeutiske alternativer, forblir optimalt utvalg av legemidler hos hysterektomipasienter som gjennomgikk forskjellige anestesibehandlinger ukjent eksplisitt. Etterforskerne antok at butorfanol og tramadol kan gi forskjellige smertestillende effekter med intravenøs PCA etter abdominal hysterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

841

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • kinesisk
  • 19-64 år
  • Uterus myom

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot opioider, en historie med bruk av sentralt virkende medikamenter av noe slag, kroniske smerter og psykiatriske sykdommer.
  • Deltakere yngre enn 18 år, eldre enn 65 år eller graviditet ble eliminert.
  • På grunn av betydelige endringer i vitale tegn kan påvirke erkjennelsen av smerte og følelsen, bør over 20 % variasjon av disse registreringene fra basislinjene eller under 92 % av SpO2 under 20–40 % oksygen i neseslange til enhver tid utelukkes fra studere.
  • De som ikke var villige til eller ikke kunne fullføre hele studiet når som helst.
  • Enhver pasient som viste en stridbar eller usammenhengende tilstand av PCA-analgesi vil bli ekskludert fra studien.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Kunne ikke utføre epidural kateterisering.
  • De som påviste betydelige nerveassosierte bivirkninger ved innsetting av epiduralnålen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Butorphanol basal infusjon som tillegg til morfin PCA
Legemiddel: Butorfanoltartrat
Butorfanol ble levert på en kontinuerlig infusjonsmåte i tillegg til morfin-PCA-pumpe
Andre navn:
  • BT
Eksperimentell: 2
Saltvannsinfusjon som tillegg til morfin PCA
Legemiddel: Saltvann
Saltvannsinfusjon som tillegg til morfin PCA-pumpe
Andre navn:
  • SA
Legemiddel: Saltvann
Forebyggende saltvann som kontrollgruppe til tramadol en
Andre navn:
  • PS
Eksperimentell: 3
Premedisinering av Tramadol
Legemiddel: Tramadol hydroklorid
100 mg tramadol ble brukt forebyggende til å morfinere PCA-pumpe
Andre navn:
  • TH
Eksperimentell: 4
Forebyggende saltvann for morfin PCA
Legemiddel: Saltvann
Saltvannsinfusjon som tillegg til morfin PCA-pumpe
Andre navn:
  • SA
Legemiddel: Saltvann
Forebyggende saltvann som kontrollgruppe til tramadol en
Andre navn:
  • PS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS smertescoring;
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS sedasjon scoring; VAS lykkeskåring; Uønskede effekter; Pasientens generelle tilstander.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbeidspartnere

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMU-2579-3FW
  • NMU2007092

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Butorfanoltartrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere