Vergelijking van met butorfanol en tramadol geassocieerde patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) na hysterectomie (BATPCAH)
30 maart 2009 bijgewerkt door: Nanjing Medical University
Butorfanol en tramadol voor morfine PCA-pijnbestrijding na totale hysterectomie
Intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) is een populaire techniek voor postoperatieve pijnbestrijding.
Hoewel verschillende geneesmiddelen worden erkend als effectieve therapeutische opties, blijft de optimale selectie van geneesmiddelen bij hysterectomiepatiënten die verschillende anesthesiebehandelingen ondergingen expliciet onbekend.
De onderzoekers veronderstelden dat butorfanol en tramadol verschillende pijnstillende effecten kunnen hebben met intraveneuze PCA na abdominale hysterectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
841
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 62 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I-II
- Chinese
- 19-64 jr
- Baarmoeder myoom
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor opioïden, een geschiedenis van het gebruik van centraal werkende medicijnen van welke soort dan ook, chronische pijn en psychiatrische aandoeningen.
- Deelnemers jonger dan 18 jaar, ouder dan 65 jaar of zwangerschap werden geëlimineerd.
- Vanwege de significante veranderingen in vitale functies die de cognitie van pijn en gevoel kunnen beïnvloeden, moet meer dan 20% variatie van deze records ten opzichte van de basislijn of minder dan 92% van SpO2 onder 20-40% neusslangzuurstof op enig moment worden uitgesloten van de studie.
- Degenen die op geen enkel moment de hele studie wilden of konden afmaken.
- Elke patiënt die een strijdlustige of onsamenhangende staat van PCA-analgesie vertoonde, zou van het onderzoek worden uitgesloten.
- Allergie voor lokale anesthetica.
- Kan de epidurale katheterisatie niet uitvoeren.
- Degenen die significante zenuwgerelateerde bijwerkingen vertoonden door het inbrengen van de epiduraalnaald.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Basale infusie van butorfanol als aanvulling op morfine-PCA
|
Butorfanol werd toegediend via een continue infusie als aanvulling op de morfine-PCA-pomp
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2
Zoutoplossing als aanvulling op morfine-PCA
|
Zoutoplossing als aanvulling op de morfine-PCA-pomp
Andere namen:
Preventieve zoutoplossing als controlegroep voor tramadol één
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 3
Premedicatie van Tramadol
|
100 mg tramadol werd preventief gebruikt om morfine PCA te pompen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 4
Preventieve zoutoplossing voor morfine-PCA
|
Zoutoplossing als aanvulling op de morfine-PCA-pomp
Andere namen:
Preventieve zoutoplossing als controlegroep voor tramadol één
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VAS-pijnscore;
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VAS-sedatiescore; VAS geluk scoren; Bijwerkingen; Algemene toestand van de patiënt.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Narcotische antagonisten
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antitussiva
- Tramadol
- Butorfanol
Andere studie-ID-nummers
- NMU-2579-3FW
- NMU2007092
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .