Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Butorphanol och Tramadol Associated Patient-Controlled Analgesia (PCA) efter hysterektomi (BATPCAH)

30 mars 2009 uppdaterad av: Nanjing Medical University

Butorphanol och Tramadol för morfin PCA smärtbehandling efter total hysterektomi

Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) är en populär teknik för postoperativ smärtbehandling. Även om flera läkemedel är erkända som effektiva terapeutiska alternativ, är optimalt urval av läkemedel i hysterektomipatienter som genomgått olika anestesibehandlingar okänd explicit. Utredarna antog att butorfanol och tramadol kan ge olika smärtstillande effekter med intravenös PCA efter abdominal hysterektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

841

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • kinesiska
  • 19-64 år
  • Uterus myom

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot opioider, en historia av användning av centralt verkande läkemedel av något slag, kronisk smärta och psykiatriska sjukdomar.
  • Deltagare yngre än 18 år, äldre än 65 år eller graviditet eliminerades.
  • På grund av de betydande förändringarna i vitala tecken kan påverka kognitionen av smärta och känslan, bör över 20 % variation av dessa registreringar från baslinjerna eller under 92 % av SpO2 under 20–40 % syre i nässlangen när som helst uteslutas från studie.
  • De som inte var villiga att eller kunde avsluta hela studien när som helst.
  • Varje patient som uppvisade ett stridbart eller osammanhängande tillstånd av PCA-analgesi skulle uteslutas från studien.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Det gick inte att utföra epiduralkateteriseringen.
  • De som visade signifikanta nervrelaterade biverkningar från införandet av epiduralnålen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Butorphanol basal infusion tillägg till morfin PCA
Läkemedel: Butorfanoltartrat
Butorfanol tillfördes på ett kontinuerligt infusionssätt som komplement till morfin-PCA-pumpen
Andra namn:
  • BT
Experimentell: 2
Infusion av koksaltlösning som komplement till morfin-PCA
Läkemedel: Salin
Infusion av koksaltlösning som komplement till morfin-PCA-pumpen
Andra namn:
  • SA
Läkemedel: Salin
Förebyggande saltlösning som kontrollgrupp till tramadol en
Andra namn:
  • PS
Experimentell: 3
Premedicinering av Tramadol
Läkemedel: Tramadol hydroklorid
100 mg tramadol användes förebyggande för att morfinisera PCA-pumpen
Andra namn:
  • TH
Experimentell: 4
Förebyggande saltlösning för morfin PCA
Läkemedel: Salin
Infusion av koksaltlösning som komplement till morfin-PCA-pumpen
Andra namn:
  • SA
Läkemedel: Salin
Förebyggande saltlösning som kontrollgrupp till tramadol en
Andra namn:
  • PS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS smärtpoäng;
Tidsram: 5 månader
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS sedering poäng; VAS lycka poäng; Skadliga effekter; Patientens allmänna tillstånd.
Tidsram: 5 månader
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbetspartners

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMU-2579-3FW
  • NMU2007092

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Butorfanoltartrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera