与卵巢癌低风险筛查计划相关的生活质量
2019年6月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
这项研究的目的是了解更多关于女性对卵巢癌筛查计划的看法，该计划涉及进行血液测试以测量 CA 125 水平。
这包括了解女性的生活质量，以及她们是否担心或担心她们患癌症的风险。
这项研究还试图找出升高的 CA 125 水平是否会影响参与者对癌症的担忧或担忧。
研究概览
详细说明
这项研究的参与者将被要求完成几份问卷。 参与者将能够在诊所填写问卷，或者如有必要，他们可以在家中完成。 如果在家完成，将提供预先写好地址并贴上邮票的信封以邮寄回去。 调查问卷涉及生活质量问题、对癌症风险的担忧或担忧以及对癌症的看法。 完成问卷需要 30 分钟或更短的时间。
完成的问卷可以退还给研究护士，或者如果参与者愿意，也可以将它们装在提供的回邮信封中退还给研究人员。
这是一项调查研究。 这项研究将涉及 2400 名参与卵巢癌筛查计划的女性。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1342
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
参与卵巢癌筛查计划的 50 岁以上女性 UT MDACC 患者。
描述
纳入标准：
参与协议 ID01-022 的女性
- 女性 > 50 岁
- 绝经后（> 12 个月闭经）
- 愿意返回诊所进行年度血液检查，或者如果有需要则提前
- 如果有指征，愿意接受经阴道超声检查
- 说和读英语的女性
排除标准：
没有资格加入协议 ID01-022 的女性
- 事先切除双侧卵巢
- 活动性非卵巢恶性肿瘤
- 有非卵巢恶性肿瘤病史的女性如果没有持续或复发性疾病并且未接受治疗超过 12 个月，则符合条件。 如果他们服用他莫昔芬，他们将不会被排除在外。
由以下定义的家族易感性引起的卵巢癌高风险：
- BRCA1 或 BRCA2 的已知突变
- 两名一级或二级亲属患有卵巢癌或绝经前乳腺癌
- 德系犹太人，有一个一级或两个二级亲属患有绝经前乳腺癌或卵巢癌，或者如果患者本人患有乳腺癌。
- 不会说或读英语的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
低风险 OVCA
正在参加卵巢癌 (OVCA) 筛查计划的患者。
|
问卷最长持续 30 分钟。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个生活质量工具的平均分数（调查）
大体时间：收集的基线生活质量数据，以及是否/何时因异常测试结果返回诊所。
|
使用的描述性、书面、自我报告、生活质量工具。
|
收集的基线生活质量数据，以及是否/何时因异常测试结果返回诊所。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
找出升高的 CA 125 水平是否会影响参与者对癌症的担忧或担忧。
大体时间：8年
|
8年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diane C. Bodurka, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年2月12日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月3日
首次发布 (估计)
2007年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月20日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.