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난소암에 대한 저위험 스크리닝 프로그램과 관련된 삶의 질

2019년 6월 20일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구의 목표는 여성이 CA 125 수치를 측정하기 위해 혈액 검사를 받는 것과 관련된 난소암 검진 프로그램에 대해 어떻게 느끼는지에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 여기에는 여성의 삶의 질과 암 발병 위험에 대해 우려 또는 걱정하는지 여부를 알아내는 것이 포함됩니다. 이 연구는 또한 상승된 CA 125 수치가 암에 대한 걱정 또는 우려 측면에서 참여자들에게 영향을 미치는지 알아내고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 참가자는 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 클리닉에서 설문지를 작성하거나 필요한 경우 집에서 작성할 수 있습니다. 미리 주소를 쓰고 우표를 붙인 봉투는 집에서 완성한 경우 반송할 수 있도록 제공됩니다. 설문지는 삶의 질 문제, 암 위험에 대한 우려 또는 걱정 및 암에 대한 믿음을 포함합니다. 설문지 작성에 소요되는 시간은 30분 이하입니다.

완성된 설문지는 연구 간호사에게 반환하거나 참가자가 선호하는 경우 제공되는 반신용 우표 봉투에 넣어 연구자에게 반환할 수 있습니다.

이것은 조사 연구입니다. 이 연구는 난소암 검진 프로그램에 참여하는 2400명의 여성을 대상으로 합니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1342

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난소암 검진 프로그램에 참여하는 50세 이상의 여성 UT MDACC 환자.

설명

포함 기준:

  1. 프로토콜 ID01-022에 등록된 여성

    • 여성 > 50세
    • 폐경 후(> 12개월 무월경)
    • 연간 혈액 검사를 위해 또는 필요에 따라 더 일찍 병원에 복귀할 의사가 있음
    • 지시된 경우 경질 초음파를 받을 의향
  2. 영어로 말하고 읽는 여성

제외 기준:

  1. 프로토콜 ID01-022에 등록할 자격이 없는 여성

    • 두 난소의 사전 제거
    • 활동성 비난소 악성종양
    • 비난소 악성종양 병력이 있는 여성은 지속성 또는 재발성 질환이 없고 > 12개월 동안 치료를 받지 않은 경우 자격이 됩니다. 타목시펜을 복용 중인 경우 제외되지 않습니다.

    • 다음으로 정의된 가족적 소인으로 인한 난소암 고위험군:

      • BRCA1 또는 BRCA2의 알려진 돌연변이
      • 난소암 또는 폐경 전 유방암에 걸린 1차 또는 2차 친족 2명
      • 폐경 전 유방암 또는 난소암이 있거나 환자 자신이 유방암에 걸린 경우 1차 또는 2차 친척이 있는 아슈케나지 유대인.
  2. 영어를 말하거나 읽지 못하는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저위험 OVCA
난소암(OVCA) 스크리닝 프로그램에 참여하고 있는 환자.
행동: 설문지
최대 30분 동안 지속되는 설문지.
다른 이름들:
  • 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 삶의 질 도구에 대한 평균 점수(설문 조사)
기간: 수집된 기본 삶의 질 데이터 및 비정상 테스트 결과로 인해 클리닉으로 복귀하는 경우/시기.
기술, 서면, 자기 보고, 사용된 삶의 질 도구.
수집된 기본 삶의 질 데이터 및 비정상 테스트 결과로 인해 클리닉으로 복귀하는 경우/시기.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
상승된 CA 125 수치가 참가자에게 암에 대한 걱정 또는 우려 사항에 영향을 미치는지 확인합니다.
기간: 8 년
8 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 2월 12일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID01-693

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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