Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasyövän vähäriskiseen seulontaohjelmaan liittyvä elämänlaatu

torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on oppia lisää siitä, miten naiset suhtautuvat munasarjasyövän seulontaohjelmaan, joka sisältää verikokeen CA 125 -tasojen mittaamiseksi. Tämä sisältää tiedon naisten elämänlaadusta ja siitä, ovatko he huolissaan tai huolissaan riskistään sairastua syöpään. Tämä tutkimus pyrkii myös selvittämään, vaikuttavatko kohonneet CA 125 -tasot osallistujiin syövän huolenaiheiden tai huolenaiheiden muodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistujia pyydetään täyttämään useita kyselyitä. Osallistujat voivat täyttää kyselylomakkeet klinikalla tai tarvittaessa täyttää ne kotona. Ennalta osoitetut ja leimatut kirjekuoret lähetetään takaisin, jos ne on täytetty kotona. Kyselylomakkeet sisältävät elämänlaatukysymyksiä, huolia tai huolia syöpäriskistä ja uskomuksia syöpään. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie 30 minuuttia tai vähemmän.

Täytetyt kyselylomakkeet voidaan palauttaa tutkimushoitajalle tai osallistujan niin halutessaan tai ne voidaan palauttaa tutkijoille mukana tulevassa itse osoitetussa leimatussa kirjekuoressa.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tutkimukseen osallistuu 2 400 naista, jotka osallistuvat munasarjasyövän seulontaohjelmaan. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1342

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispuoliset UT MDACC -potilaat, yli 50-vuotiaat, jotka osallistuvat munasarjasyövän seulontaohjelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset ilmoittautuneet protokollaan ID01-022

    • Naiset > 50 vuotta
    • Postmenopausaalinen (> 12 kuukauden amenorrea)
    • Halukkuus palata klinikalle vuosittaisiin verikokeisiin tai tarvittaessa aikaisemmin
    • Halukkuus transvaginaaliseen ultraäänitutkimukseen tarvittaessa
  2. Naiset, jotka puhuvat ja lukevat englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan protokollaan ID01-022

    • Molempien munasarjojen poisto etukäteen
    • Aktiivinen ei-munasarjamaligniteetti
    • Naiset, joilla on ollut ei-munasarjojen pahanlaatuisia kasvaimia, ovat tukikelpoisia, jos heillä ei ole jatkuvaa tai toistuvaa sairautta eivätkä he ole saaneet hoitoa yli 12 kuukauteen. Niitä ei suljeta pois, jos he käyttävät tamoksifeenia.

    • Suuri riski saada munasarjasyöpä, joka johtuu perhealttiudesta, kuten seuraavat:

      • Tunnettu mutaatio BRCA1:ssä tai BRCA2:ssa
      • Kaksi ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, joilla on joko munasarjasyöpä tai premenopausaalinen rintasyöpä
      • Ashkenazi-juutalainen etnisyys, jolla on yksi ensimmäisen asteen tai kaksi toisen asteen sukulaista, joilla on premenopausaalinen rinta- tai munasarjasyöpä tai jos potilaalla itsellään on ollut rintasyöpä.
  2. Naiset, jotka eivät puhu tai lue englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Matala riski OVCA
Potilas, joka osallistuu munasarjasyövän (OVCA) seulontaohjelmaan.
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselyt kestävät jopa 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen elämänlaatuinstrumentin keskimääräiset pisteet (tutkimukset)
Aikaikkuna: Kerätyt elämänlaadun perustiedot ja jos/kun palataan klinikalle epänormaalien testitulosten vuoksi.
Kuvaavia, kirjallisia, itseraportteja, elämänlaatua koskevia instrumentteja käytetty.
Kerätyt elämänlaadun perustiedot ja jos/kun palataan klinikalle epänormaalien testitulosten vuoksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää, vaikuttavatko kohonneet CA 125 -tasot osallistujiin syöpähuolien tai huolenaiheiden muodossa.
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID01-693

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa