Munasyövän vähäriskiseen seulontaohjelmaan liittyvä elämänlaatu
torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on oppia lisää siitä, miten naiset suhtautuvat munasarjasyövän seulontaohjelmaan, joka sisältää verikokeen CA 125 -tasojen mittaamiseksi.
Tämä sisältää tiedon naisten elämänlaadusta ja siitä, ovatko he huolissaan tai huolissaan riskistään sairastua syöpään.
Tämä tutkimus pyrkii myös selvittämään, vaikuttavatko kohonneet CA 125 -tasot osallistujiin syövän huolenaiheiden tai huolenaiheiden muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen osallistujia pyydetään täyttämään useita kyselyitä. Osallistujat voivat täyttää kyselylomakkeet klinikalla tai tarvittaessa täyttää ne kotona. Ennalta osoitetut ja leimatut kirjekuoret lähetetään takaisin, jos ne on täytetty kotona. Kyselylomakkeet sisältävät elämänlaatukysymyksiä, huolia tai huolia syöpäriskistä ja uskomuksia syöpään. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie 30 minuuttia tai vähemmän.
Täytetyt kyselylomakkeet voidaan palauttaa tutkimushoitajalle tai osallistujan niin halutessaan tai ne voidaan palauttaa tutkijoille mukana tulevassa itse osoitetussa leimatussa kirjekuoressa.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tutkimukseen osallistuu 2 400 naista, jotka osallistuvat munasarjasyövän seulontaohjelmaan. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1342
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispuoliset UT MDACC -potilaat, yli 50-vuotiaat, jotka osallistuvat munasarjasyövän seulontaohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset ilmoittautuneet protokollaan ID01-022
- Naiset > 50 vuotta
- Postmenopausaalinen (> 12 kuukauden amenorrea)
- Halukkuus palata klinikalle vuosittaisiin verikokeisiin tai tarvittaessa aikaisemmin
- Halukkuus transvaginaaliseen ultraäänitutkimukseen tarvittaessa
- Naiset, jotka puhuvat ja lukevat englantia
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, jotka eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan protokollaan ID01-022
- Molempien munasarjojen poisto etukäteen
- Aktiivinen ei-munasarjamaligniteetti
- Naiset, joilla on ollut ei-munasarjojen pahanlaatuisia kasvaimia, ovat tukikelpoisia, jos heillä ei ole jatkuvaa tai toistuvaa sairautta eivätkä he ole saaneet hoitoa yli 12 kuukauteen. Niitä ei suljeta pois, jos he käyttävät tamoksifeenia.
Suuri riski saada munasarjasyöpä, joka johtuu perhealttiudesta, kuten seuraavat:
- Tunnettu mutaatio BRCA1:ssä tai BRCA2:ssa
- Kaksi ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, joilla on joko munasarjasyöpä tai premenopausaalinen rintasyöpä
- Ashkenazi-juutalainen etnisyys, jolla on yksi ensimmäisen asteen tai kaksi toisen asteen sukulaista, joilla on premenopausaalinen rinta- tai munasarjasyöpä tai jos potilaalla itsellään on ollut rintasyöpä.
- Naiset, jotka eivät puhu tai lue englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Matala riski OVCA
Potilas, joka osallistuu munasarjasyövän (OVCA) seulontaohjelmaan.
|
Kyselyt kestävät jopa 30 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen elämänlaatuinstrumentin keskimääräiset pisteet (tutkimukset)
Aikaikkuna: Kerätyt elämänlaadun perustiedot ja jos/kun palataan klinikalle epänormaalien testitulosten vuoksi.
|
Kuvaavia, kirjallisia, itseraportteja, elämänlaatua koskevia instrumentteja käytetty.
|
Kerätyt elämänlaadun perustiedot ja jos/kun palataan klinikalle epänormaalien testitulosten vuoksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää, vaikuttavatko kohonneet CA 125 -tasot osallistujiin syöpähuolien tai huolenaiheiden muodossa.
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID01-693
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .