Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet assosiert med et lavrisikoscreeningsprogram for eggstokkreft

20. juni 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne forskningsstudien er å lære mer om hvordan kvinner føler om et screeningprogram for eggstokkreft som innebærer å ta en blodprøve for å måle CA 125-nivåer. Dette inkluderer å finne ut om kvinners livskvalitet og om de er bekymret eller bekymret for risikoen for å utvikle kreft. Denne studien søker også å finne ut om forhøyede CA 125-nivåer påvirker deltakerne når det gjelder kreftbekymringer eller bekymringer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne i denne studien vil bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer. Deltakerne vil kunne fylle ut spørreskjemaene i klinikken eller om nødvendig kan de fylle ut dem hjemme. Forhåndsadresserte og stemplede konvolutter vil bli sendt tilbake hvis de er ferdige hjemme. Spørreskjemaene involverer livskvalitetsproblemer, bekymringer eller bekymringer om kreftrisiko og tro på kreft. Det vil ta 30 minutter eller mindre å fylle ut spørreskjemaene.

De utfylte spørreskjemaene kan returneres til forskningssykepleieren eller hvis deltakeren foretrekker det, eller de kan returneres til forskerne i den selvadresserte frimerkede konvolutten som leveres.

Dette er en undersøkende studie. Denne studien vil involvere 2400 kvinner som deltar i et screeningprogram for eggstokkreft. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1342

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige UT MDACC-pasienter, over 50 år, som deltar i et screeningprogram for eggstokkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner registrert på protokoll ID01-022

    • Kvinner > 50 år
    • Postmenopausal (> 12 måneder amenoré)
    • Vilje til å returnere til klinikken for årlige blodprøver, eller tidligere hvis indisert
    • Vilje til å gjennomgå transvaginal ultralyd hvis indisert
  2. Kvinner som snakker og leser engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner er ikke kvalifisert til å bli registrert på protokoll ID01-022

    • Før fjerning av begge eggstokkene
    • Aktiv ikke-ovarie malignitet
    • Kvinner som har en historie med ikke-ovarie malignitet vil være kvalifisert hvis de ikke har noen vedvarende eller tilbakevendende sykdom og ikke har mottatt behandling på > 12 måneder. De vil ikke bli ekskludert hvis de er på tamoxifen.

    • Høy risiko for eggstokkreft på grunn av familiær disposisjon som definert av følgende:

      • Kjent mutasjon i BRCA1 eller BRCA2
      • To første- eller andregradsslektninger med enten eggstokkreft eller brystkreft før overgangsalderen
      • Ashkenazi-jødisk etnisitet med én førstegrads eller to andregradsslektninger med brystkreft eller eggstokkreft før overgangsalderen, eller hvis pasienten selv har hatt brystkreft.
  2. Kvinner som ikke snakker eller leser engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lavrisiko OVCA
Pasient som deltar i et screeningprogram for eggstokkreft (OVCA).
Atferdsmessig: Spørreskjema
Spørreskjemaer på opptil 30 minutter.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for hvert livskvalitetsinstrument (undersøkelser)
Tidsramme: Baseline livskvalitetsdata samlet inn, og hvis/når retur til klinikken på grunn av unormale testresultater.
Beskrivende, skriftlige, selvrapporterende, livskvalitetsinstrumenter brukt.
Baseline livskvalitetsdata samlet inn, og hvis/når retur til klinikken på grunn av unormale testresultater.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å finne ut om forhøyede CA 125-nivåer påvirker deltakerne når det gjelder kreftbekymringer eller bekymringer.
Tidsramme: 8 år
8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2002

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID01-693

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere