Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Qualité de vie associée à un programme de dépistage à faible risque du cancer de l'ovaire

20 juin 2019 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
L'objectif de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur ce que les femmes pensent d'un programme de dépistage du cancer de l'ovaire qui consiste à subir un test sanguin pour mesurer les niveaux de CA 125. Il s'agit notamment de se renseigner sur la qualité de vie des femmes et de savoir si elles sont préoccupées ou inquiètes quant à leur risque de développer un cancer. Cette étude vise également à déterminer si des niveaux élevés de CA 125 affectent les participants en termes d'inquiétudes ou de préoccupations liées au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à cette étude seront invités à remplir plusieurs questionnaires. Les participants pourront remplir les questionnaires en clinique ou au besoin, ils pourront les remplir à la maison. Des enveloppes pré-adressées et timbrées seront fournies pour être renvoyées par la poste si elles sont remplies à la maison. Les questionnaires portent sur les questions de qualité de vie, les préoccupations ou les inquiétudes concernant le risque de cancer et les croyances sur le cancer. Il faudra 30 minutes ou moins pour remplir les questionnaires.

Les questionnaires remplis peuvent être retournés à l'infirmière de recherche ou, si le participant le préfère, ou ils peuvent être retournés aux chercheurs dans l'enveloppe pré-adressée et affranchie qui est fournie.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Cette étude impliquera 2400 femmes qui participent à un programme de dépistage du cancer de l'ovaire. Tous seront inscrits au MD Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1342

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes de l'UT MDACC, âgées de plus de 50 ans, participant à un programme de dépistage du cancer de l'ovaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes inscrites sur le protocole ID01-022

    • Femmes > 50 ans
    • Postménopause (> 12 mois d'aménorrhée)
    • Volonté de retourner à la clinique pour des tests sanguins annuels, ou plus tôt si indiqué
    • Volonté de subir une échographie transvaginale si indiqué
  2. Les femmes qui parlent et lisent l'anglais

Critère d'exclusion:

  1. Femmes inéligibles pour être inscrites sur le protocole ID01-022

    • Ablation préalable des deux ovaires
    • Malignité active non ovarienne
    • Les femmes qui ont des antécédents de malignité non ovarienne seront éligibles si elles n'ont pas de maladie persistante ou récurrente et n'ont pas reçu de traitement depuis > 12 mois. Ils ne seront pas exclus s'ils sont sous tamoxifène.

    • Risque élevé de cancer de l'ovaire en raison d'une prédisposition familiale telle que définie par les éléments suivants :

      • Mutation connue dans BRCA1 ou BRCA2
      • Deux parents au premier ou au deuxième degré atteints d'un cancer de l'ovaire ou d'un cancer du sein pré-ménopausique
      • Ethnie juive ashkénaze avec un parent au premier degré ou deux parents au deuxième degré atteints d'un cancer du sein ou de l'ovaire pré-ménopausique, ou si la patiente elle-même a eu un cancer du sein.
  2. Femmes qui ne parlent ni ne lisent l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OVCA à faible risque
Patiente participant à un programme de dépistage du cancer de l'ovaire (OVCA).
Comportemental: Questionnaire
Questionnaires d'une durée maximale de 30 minutes.
Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores moyens sur chaque instrument de qualité de vie (enquêtes)
Délai: Données de base sur la qualité de vie recueillies et si/quand retour à la clinique en raison de résultats de test anormaux.
Instruments descriptifs, écrits, d'auto-évaluation, de qualité de vie utilisés.
Données de base sur la qualité de vie recueillies et si/quand retour à la clinique en raison de résultats de test anormaux.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour savoir si des niveaux élevés de CA 125 affectent les participants en termes d'inquiétudes ou de préoccupations liées au cancer.
Délai: 8 années
8 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2002

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2007

Première publication (Estimation)

6 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID01-693

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer des ovaires

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner