Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet forbundet med et lavrisikoscreeningsprogram for ovariecancer

20. juni 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære mere om, hvordan kvinder har det med et æggestokkræftscreeningsprogram, der involverer at få en blodprøve for at måle CA 125-niveauer. Dette inkluderer at finde ud af kvinders livskvalitet, og om de er bekymrede eller bekymrede for deres risiko for at udvikle kræft. Denne undersøgelse søger også at finde ud af, om forhøjede CA 125-niveauer påvirker deltagerne i form af kræftbekymringer eller bekymringer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer. Deltagerne vil kunne udfylde spørgeskemaerne i klinikken, eller om nødvendigt kan de udfylde dem derhjemme. Forudadresserede og stemplede konvolutter vil blive leveret med posten tilbage, hvis de udfyldes derhjemme. Spørgeskemaerne involverer livskvalitetsproblemer, bekymringer eller bekymringer om kræftrisiko og overbevisninger om kræft. Det vil tage 30 minutter eller mindre at udfylde spørgeskemaerne.

De udfyldte spørgeskemaer kan returneres til forskningssygeplejersken, eller hvis deltageren foretrækker det, eller de kan returneres til forskerne i den udleverede selvadresserede frimærkede kuvert.

Dette er en undersøgelse. Denne undersøgelse vil involvere 2400 kvinder, der deltager i et screeningprogram for kræft i æggestokkene. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1342

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige UT MDACC-patienter, over 50 år, der deltager i et ovariecancerscreeningsprogram.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder tilmeldt protokol ID01-022

    • Kvinder > 50 år
    • Postmenopausal (> 12 måneders amenoré)
    • Vilje til at vende tilbage til klinikken for årlige blodprøver, eller tidligere, hvis indiceret
    • Vilje til at gennemgå transvaginal ultralyd, hvis det er indiceret
  2. Kvinder, der taler og læser engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder er ikke berettigede til at blive tilmeldt protokol ID01-022

    • Forudgående fjernelse af begge æggestokke
    • Aktiv ikke-ovarie malignitet
    • Kvinder, der har en anamnese med ikke-ovarie malignitet, vil være berettiget, hvis de ikke har nogen vedvarende eller tilbagevendende sygdom og ikke har modtaget behandling i > 12 måneder. De vil ikke blive udelukket, hvis de er på tamoxifen.

    • Høj risiko for kræft i æggestokkene på grund af familiær disposition som defineret af følgende:

      • Kendt mutation i BRCA1 eller BRCA2
      • To første- eller andengradsslægtninge med enten ovariecancer eller præmenopausal brystkræft
      • Ashkenazi-jødisk etnicitet med en førstegrads- eller to andengradsslægtninge med præmenopausal bryst- eller æggestokkræft, eller hvis patienten selv har haft brystkræft.
  2. Kvinder, der ikke taler eller læser engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lavrisiko OVCA
Patient, der deltager i et screeningprogram for ovariecancer (OVCA).
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Spørgeskemaer på op til 30 minutter.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige resultater for hvert livskvalitetsinstrument (undersøgelser)
Tidsramme: Baseline data om livskvalitet indsamlet, og hvis/når returnering til klinikken på grund af unormale testresultater.
Beskrivende, skriftlige, selvrapporterende, livskvalitetsinstrumenter brugt.
Baseline data om livskvalitet indsamlet, og hvis/når returnering til klinikken på grund af unormale testresultater.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at finde ud af, om forhøjede CA 125-niveauer påvirker deltagerne i form af kræftbekymringer eller bekymringer.
Tidsramme: 8 år
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2002

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2007

Først opslået (Skøn)

6. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID01-693

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner