Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség a petefészekrák alacsony kockázatú szűrőprogramjával kapcsolatban

2019. június 20. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ennek a kutatásnak a célja, hogy többet megtudjon arról, hogyan vélekednek a nők a petefészekrák-szűrési programról, amely magában foglalja a CA 125 szintjének mérésére szolgáló vérvizsgálatot. Ez magában foglalja a nők életminőségének megismerését, valamint azt, hogy aggódnak-e vagy aggódnak-e a rák kialakulásának kockázata miatt. Ez a tanulmány azt is megpróbálja kideríteni, hogy a megemelkedett CA 125 szint befolyásolja-e a résztvevőket a rákos aggodalmak vagy aggodalmak tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat résztvevőit több kérdőív kitöltésére is felkérjük. A kérdőíveket a résztvevők a rendelőben tölthetik ki, vagy szükség esetén otthon is kitölthetik. Az előre megcímzett és lebélyegzett borítékokat visszaküldjük, ha azokat otthon kitöltik. A kérdőívek életminőséggel kapcsolatos kérdéseket, a rák kockázatával kapcsolatos aggodalmakat vagy aggodalmakat, valamint a rákkal kapcsolatos hiedelmeket tartalmazzák. A kérdőívek kitöltése legfeljebb 30 percet vesz igénybe.

A kitöltött kérdőívek visszaküldhetők a kutatónővérnek, vagy ha a résztvevő úgy kívánja, illetve a kapott saját címre felbélyegzett borítékban visszaküldhetőek a kutatóknak.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Ebben a tanulmányban 2400 nő vesz részt, akik részt vesznek egy petefészekrák-szűrési programban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1342

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

UT MDACC női betegek, 50 év felettiek, akik részt vesznek egy petefészekrák szűrőprogramban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az ID01-022 protokollon beiratkozott nők

    • 50 év feletti nők
    • Postmenopauzális (>12 hónapos amenorrhoea)
    • Hajlandó visszatérni a klinikára éves vérvizsgálatra, vagy korábban, ha szükséges
    • Hajlandóság transzvaginális ultrahangvizsgálatra, ha szükséges
  2. Angolul beszélő és olvasó nők

Kizárási kritériumok:

  1. Nők, akik nem vehetnek részt az ID01-022 protokollon

    • Mindkét petefészek előzetes eltávolítása
    • Aktív, nem petefészek rosszindulatú daganat
    • Azok a nők, akiknek a kórelőzményében nem petefészek-rosszindulatú daganat szerepel, akkor jogosultak arra, hogy nincs tartós vagy visszatérő betegségük, és több mint 12 hónapig nem részesültek kezelésben. Nem lesznek kizárva, ha tamoxifent szednek.

    • A petefészekrák magas kockázata a családi hajlam miatt, az alábbiak szerint:

      • Ismert mutáció a BRCA1-ben vagy a BRCA2-ben
      • Két első vagy másodfokú rokon petefészekrákban vagy menopauza előtti emlőrákban szenved
      • Askenázi zsidó etnikum, akinek egy elsőfokú vagy két másodfokú rokona menopauza előtti mell- vagy petefészekrákban szenved, vagy ha a páciens maga is mellrákban szenvedett.
  2. Nők, akik nem beszélnek vagy olvasnak angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsony kockázatú OVCA
Beteg, aki részt vesz egy petefészekrák (OVCA) szűrőprogramban.
Viselkedési: Kérdőív
Legfeljebb 30 perces kérdőívek.
Más nevek:
  • Felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos pontszámok az egyes életminőség-eszközökön (felmérések)
Időkeret: Az életminőséggel kapcsolatos alapadatokat gyűjtöttek, és ha/amikor visszatérnek a klinikára a kóros vizsgálati eredmények miatt.
Leíró, írásos, önbevallási, életminőség-mérő eszközök.
Az életminőséggel kapcsolatos alapadatokat gyűjtöttek, és ha/amikor visszatérnek a klinikára a kóros vizsgálati eredmények miatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak kiderítése, hogy a megemelkedett CA 125 szint befolyásolja-e a résztvevőket a rákos aggodalmak vagy aggodalmak tekintetében.
Időkeret: 8 év
8 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2002. február 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID01-693

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel