Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, связанное с программой скрининга низкого риска рака яичников

20 июня 2019 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Целью этого исследования является узнать больше о том, как женщины относятся к программе скрининга рака яичников, которая включает в себя сдачу анализа крови для измерения уровня СА 125. Это включает в себя информацию о качестве жизни женщин и о том, обеспокоены ли они риском развития рака. Это исследование также направлено на то, чтобы выяснить, влияют ли повышенные уровни CA 125 на участников с точки зрения беспокойства или опасений по поводу рака.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участникам этого исследования будет предложено заполнить несколько анкет. Участники смогут заполнить анкеты в клинике или, при необходимости, заполнить их дома. Предварительно адресованные и проштемпелеванные конверты будут предоставлены для отправки по почте, если они будут заполнены дома. Анкеты касаются вопросов качества жизни, беспокойства или беспокойства по поводу риска рака и представлений о раке. Заполнение анкеты займет не более 30 минут.

Заполненные анкеты могут быть возвращены медсестре-исследователю или, если участник предпочитает, или они могут быть возвращены исследователям в предоставленном конверте с обратным адресом и маркой.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие 2400 женщин, участвующих в программе скрининга рака яичников. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1342

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины UT MDACC Пациенты старше 50 лет, участвующие в программе скрининга рака яичников.

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины, зачисленные по протоколу ID01-022

    • Женщины > 50 лет
    • Постменопауза (> 12 месяцев аменорея)
    • Готовность вернуться в клинику для ежегодных анализов крови или раньше, если указано
    • Готовность пройти трансвагинальное УЗИ по показаниям
  2. Женщины, говорящие и читающие по-английски

Критерий исключения:

  1. Женщины не могут быть зачислены в протокол ID01-022

    • Предварительное удаление обоих яичников
    • Активное злокачественное новообразование яичников
    • Женщины, у которых в анамнезе не было злокачественных новообразований яичников, будут иметь право на участие, если у них нет персистирующего или рецидивирующего заболевания и они не получали лечения в течение > 12 месяцев. Они не будут исключены, если они принимают тамоксифен.

    • Высокий риск развития рака яичников из-за семейной предрасположенности определяется следующим:

      • Известная мутация в BRCA1 или BRCA2
      • Два родственника первой или второй степени родства с раком яичников или раком молочной железы в пременопаузе.
      • Еврейская национальность ашкенази с одним родственником первой степени родства или двумя родственниками второй степени родства с раком молочной железы или яичников в пременопаузе, или если у самой пациентки был рак молочной железы.
  2. Женщины, которые не говорят и не читают по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
OVCA с низким уровнем риска
Пациентка, участвующая в программе скрининга рака яичников (OVCA).
Поведенческий: Анкета
Анкеты продолжительностью до 30 минут.
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние баллы по каждому инструменту качества жизни (опросы)
Временное ограничение: Собраны исходные данные о качестве жизни, а также если/когда вернутся в клинику из-за аномальных результатов анализов.
Описательный, письменный, самоотчет, используемые инструменты качества жизни.
Собраны исходные данные о качестве жизни, а также если/когда вернутся в клинику из-за аномальных результатов анализов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы выяснить, влияют ли повышенные уровни CA 125 на участников с точки зрения беспокойства или беспокойства по поводу рака.
Временное ограничение: 8 лет
8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2002 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID01-693

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак яичников

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться