卵巣がんの低リスクスクリーニングプログラムに関連する生活の質
2019年6月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この調査研究の目的は、CA 125 レベルを測定する血液検査を伴う卵巣がんスクリーニング プログラムについて女性がどのように感じているかを詳しく知ることです。
これには、女性の生活の質や、がん発症のリスクを懸念しているかどうかを調べることが含まれます。
この研究では、CA 125 レベルの上昇ががんの心配や懸念に関して参加者に影響を与えるかどうかも調べようとしています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、いくつかのアンケートに回答するよう求められます。 参加者はクリニックでアンケートに記入することも、必要に応じて自宅でアンケートに記入することもできます。 ご自宅で記入済みの場合は、宛先を記入して切手を貼った封筒を郵送してお送りします。 アンケートには、生活の質の問題、がんのリスクに関する懸念や懸念、がんに関する信念が含まれます。 アンケートの回答には 30 分以内に時間がかかります。
記入済みのアンケートは研究看護師に返送することも、参加者が希望する場合には、同梱の返信用封筒に入れて研究者に返送することもできます。
これは調査研究です。 この研究には、卵巣がんスクリーニングプログラムに参加している2,400人の女性が参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1342
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
卵巣がんスクリーニングプログラムに参加している、50歳以上の女性UT MDACC患者。
説明
包含基準:
プロトコールID01-022に登録された女性
- 50歳以上の女性
- 閉経後（12か月以上の無月経）
- 年に1回、または必要に応じてそれより早く血液検査を受けるためにクリニックに戻る意欲がある
- 必要に応じて経膣超音波検査を受ける意欲があること
- 英語を話し、読む女性
除外基準:
プロトコールID01-022に登録する資格のない女性
- 事前に両方の卵巣を摘出したことがある
- 活動性の非卵巣悪性腫瘍
- 非卵巣悪性腫瘍の病歴がある女性は、持続性または再発性の疾患がなく、12 か月以上治療を受けていない場合に適格となります。 タモキシフェンを服用している場合でも除外されません。
以下で定義される家族性素因により、卵巣がんのリスクが高い：
- BRCA1 または BRCA2 の既知の変異
- 卵巣がんまたは閉経前乳がんのいずれかを患っている1親等または2親等の血縁者2名
- アシュケナージ系ユダヤ人で、閉経前の乳がんまたは卵巣がんを患っている第一親等血縁者が1人または第二親等血縁者2人がいる場合、または患者自身が乳がんを患ったことがある場合。
- 英語を話せない、読めない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
低リスク OVCA
卵巣がん (OVCA) スクリーニング プログラムに参加している患者。
|
アンケートは最長 30 分間続きます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各生活の質に関する平均スコア (調査)
時間枠：ベースラインの生活の質データが収集され、異常な検査結果によりクリニックに戻るかどうか、またいつクリニックに戻るか。
|
説明的、書面による自己報告、生活の質に関する手段が使用されます。
|
ベースラインの生活の質データが収集され、異常な検査結果によりクリニックに戻るかどうか、またいつクリニックに戻るか。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CA 125レベルの上昇ががんの心配や懸念に関して参加者に影響を与えるかどうかを調べるため。
時間枠：8年
|
8年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diane C. Bodurka, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2002年2月12日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月20日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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