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Qualità della vita associata a un programma di screening a basso rischio per il cancro ovarico

20 giugno 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
L'obiettivo di questo studio di ricerca è quello di saperne di più su come si sentono le donne riguardo a un programma di screening del cancro ovarico che prevede l'esecuzione di un esame del sangue per misurare i livelli di CA 125. Ciò include scoprire la qualità della vita delle donne e se sono preoccupate o preoccupate per il loro rischio di sviluppare il cancro. Questo studio cerca anche di scoprire se livelli elevati di CA 125 influenzano i partecipanti in termini di preoccupazioni o preoccupazioni sul cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti a questo studio verrà chiesto di completare diversi questionari. I partecipanti potranno compilare i questionari in clinica o, se necessario, potranno completarli a casa. Saranno fornite buste preindirizzate e affrancate da rispedire se completate a casa. I questionari riguardano questioni relative alla qualità della vita, preoccupazioni o preoccupazioni sul rischio di cancro e convinzioni sul cancro. Ci vorranno 30 minuti o meno per completare i questionari.

I questionari compilati possono essere restituiti all'infermiere ricercatore o, se il partecipante lo preferisce, oppure possono essere restituiti ai ricercatori nella busta affrancata con indirizzo fornito.

Questo è uno studio investigativo. Questo studio coinvolgerà 2400 donne che stanno partecipando a un programma di screening del cancro ovarico. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1342

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti UT MDACC di sesso femminile, di età superiore ai 50 anni, che partecipano a un programma di screening del cancro ovarico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne iscritte al protocollo ID01-022

    • Donne > 50 anni di età
    • Postmenopausa (> 12 mesi di amenorrea)
    • Disponibilità a tornare in clinica per esami del sangue annuali o prima se indicato
    • Disponibilità a sottoporsi a ecografia transvaginale se indicato
  2. Donne che parlano e leggono l'inglese

Criteri di esclusione:

  1. Donne non idonee all'iscrizione al protocollo ID01-022

    • Prima rimozione di entrambe le ovaie
    • Tumore maligno non ovarico attivo
    • Le donne che hanno una storia di tumore maligno non ovarico saranno ammissibili se non hanno malattie persistenti o ricorrenti e non hanno ricevuto cure per> 12 mesi. Non saranno esclusi se assumono tamoxifene.

    • Alto rischio di carcinoma ovarico dovuto a predisposizione familiare come definito da quanto segue:

      • Mutazione nota in BRCA1 o BRCA2
      • Due parenti di primo o secondo grado con carcinoma ovarico o carcinoma mammario in pre-menopausa
      • Etnia ebrea ashkenazita con un parente di primo grado o due di secondo grado con carcinoma mammario o ovarico in pre-menopausa o se la paziente stessa ha avuto un carcinoma mammario.
  2. Donne che non parlano o leggono l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OVCA a basso rischio
Paziente che sta partecipando a un programma di screening del cancro ovarico (OVCA).
Comportamentale: Questionario
Questionari della durata massima di 30 minuti.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medi su ogni strumento sulla qualità della vita (sondaggi)
Lasso di tempo: Dati di base sulla qualità della vita raccolti e se/quando ritorno in clinica a causa di risultati anormali del test.
Strumenti descrittivi, scritti, self-report, qualità della vita utilizzati.
Dati di base sulla qualità della vita raccolti e se/quando ritorno in clinica a causa di risultati anormali del test.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per scoprire se i livelli elevati di CA 125 influenzano i partecipanti in termini di preoccupazioni o preoccupazioni sul cancro.
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2002

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID01-693

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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