Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven geassocieerd met een screeningprogramma met laag risico voor eierstokkanker

20 juni 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over hoe vrouwen denken over een screeningsprogramma voor eierstokkanker waarbij een bloedtest wordt uitgevoerd om CA 125-waarden te meten. Dit omvat het uitzoeken van de kwaliteit van leven van vrouwen en of ze zich zorgen maken of zich zorgen maken over hun risico op het ontwikkelen van kanker. Deze studie probeert ook te achterhalen of verhoogde CA 125-niveaus deelnemers beïnvloeden in termen van zorgen of zorgen over kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan dit onderzoek wordt gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen. Deelnemers kunnen de vragenlijsten in de kliniek invullen of indien nodig thuis invullen. Voorgeadresseerde en gefrankeerde enveloppen worden verstrekt om terug te sturen als ze thuis zijn ingevuld. De vragenlijsten gaan over kwaliteit van leven, zorgen of zorgen over het risico op kanker en overtuigingen over kanker. Het invullen van de vragenlijsten duurt maximaal 30 minuten.

De ingevulde vragenlijsten kunnen worden geretourneerd aan de onderzoeksverpleegkundige of, indien de deelnemer dit wenst, of ze kunnen worden geretourneerd aan de onderzoekers in de aan zichzelf geadresseerde gefrankeerde envelop die wordt verstrekt.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Bij dit onderzoek zullen 2400 vrouwen betrokken zijn die deelnemen aan een bevolkingsonderzoek naar eierstokkanker. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1342

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke UT MDACC-patiënten ouder dan 50 jaar die deelnemen aan een screeningsprogramma voor eierstokkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen ingeschreven op protocol ID01-022

    • Vrouwen ouder dan 50 jaar
    • Postmenopauzaal (> 12 maanden amenorroe)
    • Bereidheid om terug te keren naar de kliniek voor jaarlijkse bloedtesten, of eerder indien geïndiceerd
    • Bereidheid om transvaginale echografie te ondergaan indien geïndiceerd
  2. Vrouwen die Engels spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen komen niet in aanmerking voor inschrijving op protocol ID01-022

    • Voorafgaande verwijdering van beide eierstokken
    • Actieve niet-ovariële maligniteit
    • Vrouwen met een voorgeschiedenis van niet-ovariële maligniteit komen in aanmerking als ze geen aanhoudende of recidiverende ziekte hebben en langer dan 12 maanden geen behandeling hebben gekregen. Ze worden niet uitgesloten als ze tamoxifen gebruiken.

    • Hoog risico op eierstokkanker vanwege familiale aanleg zoals gedefinieerd door het volgende:

      • Bekende mutatie in BRCA1 of BRCA2
      • Twee eerste- of tweedegraads familieleden met eierstokkanker of premenopauzale borstkanker
      • Asjkenazische joodse etniciteit met één eerstegraads of twee tweedegraads familieleden met premenopauzale borst- of eierstokkanker, of als de patiënt zelf borstkanker heeft gehad.
  2. Vrouwen die geen Engels spreken of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OVCA met laag risico
Patiënt die deelneemt aan een screeningsprogramma voor eierstokkanker (OVCA).
Gedragsmatig: Vragenlijst
Vragenlijsten van maximaal 30 minuten.
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde scores op elk levenskwaliteitsinstrument (enquêtes)
Tijdsspanne: Baseline verzamelde gegevens over kwaliteit van leven, en indien/wanneer terugkeer naar de kliniek vanwege abnormale testresultaten.
Beschrijvende, schriftelijke, zelfrapportage, gebruikte instrumenten voor kwaliteit van leven.
Baseline verzamelde gegevens over kwaliteit van leven, en indien/wanneer terugkeer naar de kliniek vanwege abnormale testresultaten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om erachter te komen of verhoogde CA 125-niveaus deelnemers beïnvloeden in termen van zorgen of zorgen over kanker.
Tijdsspanne: 8 jaar
8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2002

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID01-693

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren