Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet associerad med ett lågriskscreeningprogram för äggstockscancer

20 juni 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denna forskningsstudie är att lära sig mer om hur kvinnor känner inför ett screeningprogram för äggstockscancer som involverar ett blodprov för att mäta CA 125-nivåer. Detta inkluderar att ta reda på kvinnors livskvalitet och om de är oroliga eller oroliga för sin risk att utveckla cancer. Denna studie syftar också till att ta reda på om förhöjda CA 125-nivåer påverkar deltagarna i form av cancerbekymmer eller oro.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i denna studie kommer att ombes fylla i flera frågeformulär. Deltagarna kommer att kunna fylla i frågeformulären på kliniken eller vid behov kan de fylla i dem hemma. Föradresserade och frimärkta kuvert kommer att skickas till posten om de är ifyllda hemma. Enkäterna handlar om livskvalitetsfrågor, oro eller oro för cancerrisk och föreställningar om cancer. Det kommer att ta 30 minuter eller mindre att fylla i frågeformulären.

De ifyllda frågeformulären kan returneras till forskarsköterskan eller om deltagaren föredrar det eller så kan de returneras till forskarna i det självadresserade frimärkta kuvertet som tillhandahålls.

Detta är en undersökningsstudie. Denna studie kommer att involvera 2400 kvinnor som deltar i ett screeningprogram för äggstockscancer. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1342

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga UT MDACC-patienter, över 50 år, som deltar i ett screeningprogram för äggstockscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor inskrivna på protokoll ID01-022

    • Kvinnor > 50 år
    • Postmenopausal (> 12 månader amenorré)
    • Villighet att återvända till kliniken för årliga blodprover, eller tidigare om indikerat
    • Villighet att genomgå transvaginalt ultraljud om så är indicerat
  2. Kvinnor som talar och läser engelska

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor är inte berättigade att skrivas in på protokoll ID01-022

    • Före borttagning av båda äggstockarna
    • Aktiv icke-ovarie malignitet
    • Kvinnor som har en historia av icke-ovarie malignitet kommer att vara berättigade om de inte har någon ihållande eller återkommande sjukdom och inte har fått behandling på > 12 månader. De kommer inte att uteslutas om de är på tamoxifen.

    • Hög risk för äggstockscancer på grund av familjär predisposition enligt definitionen av följande:

      • Känd mutation i BRCA1 eller BRCA2
      • Två första eller andra gradens släktingar med antingen äggstockscancer eller premenopausal bröstcancer
      • Ashkenazi-judisk etnicitet med en första gradens eller två andra gradens släktingar med bröstcancer eller äggstockscancer före klimakteriet, eller om patienten själv har haft bröstcancer.
  2. Kvinnor som inte talar eller läser engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Låg risk OVCA
Patient som deltar i ett screeningprogram för äggstockscancer (OVCA).
Beteende: Frågeformulär
Frågeformulär på upp till 30 minuter.
Andra namn:
  • Undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng för varje livskvalitetsinstrument (undersökningar)
Tidsram: Baslinjedata om livskvalitet som samlats in, och om/när återkomst till kliniken på grund av onormala testresultat.
Beskrivande, skriftliga, självrapporterande, livskvalitetsinstrument som används.
Baslinjedata om livskvalitet som samlats in, och om/när återkomst till kliniken på grund av onormala testresultat.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att ta reda på om förhöjda CA 125-nivåer påverkar deltagarna i form av cancerbekymmer eller oro.
Tidsram: 8 år
8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2002

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID01-693

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera