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Qualidade de vida associada a um programa de rastreamento de baixo risco para câncer de ovário

20 de junho de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O objetivo deste estudo de pesquisa é saber mais sobre como as mulheres se sentem sobre um programa de rastreamento de câncer de ovário que envolve fazer um exame de sangue para medir os níveis de CA 125. Isso inclui descobrir a qualidade de vida das mulheres e se elas estão preocupadas ou preocupadas com o risco de desenvolver câncer. Este estudo também procura descobrir se os níveis elevados de CA 125 afetam os participantes em termos de preocupações ou preocupações com o câncer.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes deste estudo serão solicitados a preencher vários questionários. Os participantes poderão preencher os questionários na clínica ou, se necessário, poderão preenchê-los em casa. Envelopes pré-endereçados e selados serão fornecidos para envio pelo correio se forem preenchidos em casa. Os questionários envolvem questões de qualidade de vida, preocupações ou preocupações sobre o risco de câncer e crenças sobre o câncer. Levará 30 minutos ou menos para preencher os questionários.

Os questionários preenchidos podem ser devolvidos à enfermeira da pesquisa ou, se o participante preferir, ou podem ser devolvidos aos pesquisadores no envelope selado e endereçado que é fornecido.

Este é um estudo investigativo. Este estudo envolverá 2.400 mulheres que estão participando de um programa de rastreamento de câncer de ovário. Todos serão matriculados no MD Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1342

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres UT MDACC Pacientes, com mais de 50 anos de idade, participando de um programa de rastreamento de câncer de ovário.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres inscritas no protocolo ID01-022

    • Mulheres > 50 anos de idade
    • Pós-menopausa (> 12 meses de amenorréia)
    • Disposição para retornar à clínica para exames de sangue anuais, ou antes, se indicado
    • Disposição para realizar ultrassom transvaginal, se indicado
  2. Mulheres que falam e leem inglês

Critério de exclusão:

  1. Mulheres inelegíveis para serem inscritas no protocolo ID01-022

    • Remoção prévia de ambos os ovários
    • Malignidade não ovariana ativa
    • Mulheres com histórico de malignidade não ovariana serão elegíveis se não tiverem doença persistente ou recorrente e não tiverem recebido tratamento por > 12 meses. Eles não serão excluídos se estiverem tomando tamoxifeno.

    • Alto risco de câncer de ovário devido à predisposição familiar, conforme definido pelo seguinte:

      • Mutação conhecida em BRCA1 ou BRCA2
      • Dois parentes de primeiro ou segundo grau com câncer de ovário ou câncer de mama na pré-menopausa
      • Etnia judaica Ashkenazi com um parente de primeiro grau ou dois parentes de segundo grau com câncer de mama ou ovário na pré-menopausa, ou se a própria paciente teve câncer de mama.
  2. Mulheres que não falam ou lêem inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
OVCA de baixo risco
Paciente que está participando de um programa de rastreamento de câncer de ovário (OVCA).
Comportamental: Questionário
Questionários com duração de até 30 minutos.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações médias em cada instrumento de qualidade de vida (pesquisas)
Prazo: Dados de linha de base de qualidade de vida coletados e se/quando retornar à clínica devido a resultados anormais do teste.
Instrumentos descritivos, escritos, de autorrelato, de qualidade de vida utilizados.
Dados de linha de base de qualidade de vida coletados e se/quando retornar à clínica devido a resultados anormais do teste.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para descobrir se os níveis elevados de CA 125 afetam os participantes em termos de preocupações ou preocupações com o câncer.
Prazo: 8 anos
8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2002

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID01-693

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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