Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana z programem badań przesiewowych niskiego ryzyka w kierunku raka jajnika

20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Celem tego badania jest poznanie opinii kobiet na temat programu badań przesiewowych w kierunku raka jajnika, który obejmuje wykonanie badania krwi w celu zmierzenia poziomu CA 125. Obejmuje to uzyskanie informacji na temat jakości życia kobiet oraz tego, czy są one zaniepokojone lub zmartwione ryzykiem zachorowania na raka. Badanie to ma również na celu ustalenie, czy podwyższone poziomy CA 125 wpływają na uczestników pod względem zmartwień lub obaw związanych z rakiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy. Uczestnicy będą mogli wypełnić kwestionariusze w klinice lub w razie potrzeby w domu. Wstępnie zaadresowane i ostemplowane koperty zostaną dostarczone do odesłania, jeśli zostaną wypełnione w domu. Kwestionariusze dotyczą kwestii jakości życia, obaw lub zmartwień związanych z ryzykiem zachorowania na raka oraz przekonań na temat raka. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie maksymalnie 30 minut.

Wypełnione kwestionariusze można zwrócić pielęgniarce badawczej lub, jeśli woli uczestnik, lub badaczom w dostarczonej zaadresowanej kopercie ze znaczkiem.

To jest badanie eksperymentalne. Badanie to obejmie 2400 kobiet uczestniczących w programie badań przesiewowych w kierunku raka jajnika. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1342

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety Pacjentki UT MDACC w wieku powyżej 50 lat uczestniczące w programie badań przesiewowych w kierunku raka jajnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety zarejestrowane zgodnie z protokołem ID01-022

    • Kobiety > 50 lat
    • Okres pomenopauzalny (> 12 miesięcy brak miesiączki)
    • Gotowość do powrotu do kliniki na coroczne badania krwi lub wcześniej, jeśli jest to wskazane
    • Gotowość do poddania się USG przezpochwowemu, jeśli jest to wskazane
  2. Kobiety, które mówią i czytają po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety niekwalifikujące się do rejestracji w protokole ID01-022

    • Wcześniejsze usunięcie obu jajników
    • Aktywny nowotwór inny niż jajnik
    • Kobiety, u których w wywiadzie wystąpił nowotwór inny niż jajnik, będą się kwalifikować, jeśli nie mają trwałej ani nawracającej choroby i nie były leczone przez > 12 miesięcy. Nie zostaną wykluczone, jeśli są na tamoksyfenie.

    • Wysokie ryzyko raka jajnika z powodu rodzinnej predyspozycji, zdefiniowanej następująco:

      • Znana mutacja w BRCA1 lub BRCA2
      • Dwóch krewnych pierwszego lub drugiego stopnia z rakiem jajnika lub rakiem piersi przed menopauzą
      • Pochodzenie etniczne Żydów aszkenazyjskich z jednym krewnym pierwszego stopnia lub dwoma krewnymi drugiego stopnia z rakiem piersi lub jajnika przed menopauzą lub jeśli sama pacjentka miała raka piersi.
  2. Kobiety, które nie mówią ani nie czytają po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OVCA niskiego ryzyka
Pacjentka uczestnicząca w programie badań przesiewowych w kierunku raka jajnika (OVCA).
Behawioralne: Kwestionariusz
Ankiety trwające do 30 minut.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki każdego instrumentu jakości życia (ankiety)
Ramy czasowe: Zebrane dane dotyczące wyjściowej jakości życia oraz czy/kiedy powrót do kliniki z powodu nieprawidłowych wyników badań.
Opisowe, pisemne, samoopisowe, zastosowane instrumenty jakości życia.
Zebrane dane dotyczące wyjściowej jakości życia oraz czy/kiedy powrót do kliniki z powodu nieprawidłowych wyników badań.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby dowiedzieć się, czy podwyższone poziomy CA 125 wpływają na uczestników pod względem zmartwień lub obaw związanych z rakiem.
Ramy czasowe: 8 lat
8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID01-693

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj