Lebensqualität im Zusammenhang mit einem risikoarmen Screening-Programm für Eierstockkrebs
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer dieser Studie werden gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen. Die Teilnehmer können die Fragebögen in der Klinik oder bei Bedarf auch zu Hause ausfüllen. Es werden voradressierte und frankierte Umschläge zur Verfügung gestellt, die Sie zurücksenden können, wenn Sie sie zu Hause ausfüllen. In den Fragebögen geht es um Fragen der Lebensqualität, Bedenken oder Sorgen hinsichtlich des Krebsrisikos und Überzeugungen über Krebs. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert höchstens 30 Minuten.
Die ausgefüllten Fragebögen können an die wissenschaftliche Krankenschwester oder auf Wunsch des Teilnehmers zurückgegeben werden, oder sie können in dem bereitgestellten, an sich selbst adressierten, frankierten Umschlag an die Forscher zurückgeschickt werden.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden 2400 Frauen teilnehmen, die an einem Programm zur Früherkennung von Eierstockkrebs teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die im Protokoll ID01-022 eingeschrieben sind
- Frauen > 50 Jahre
- Postmenopausal (> 12 Monate Amenorrhoe)
- Bereitschaft, für jährliche Blutuntersuchungen in die Klinik zurückzukehren, oder bei Bedarf auch früher
- Bereitschaft, sich bei Bedarf einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung zu unterziehen
- Frauen, die Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
Frauen, die nicht zur Aufnahme in das Protokoll ID01-022 berechtigt sind
- Vorherige Entfernung beider Eierstöcke
- Aktive nicht-ovarielle Malignität
- Anspruchsberechtigt sind Frauen, bei denen in der Vergangenheit nicht-ovarielle Malignome aufgetreten sind, sofern sie keine anhaltende oder wiederkehrende Erkrankung haben und seit > 12 Monaten keine Behandlung erhalten haben. Sie werden nicht ausgeschlossen, wenn sie Tamoxifen einnehmen.
Hohes Risiko für Eierstockkrebs aufgrund familiärer Veranlagung im Sinne der folgenden Definition:
- Bekannte Mutation in BRCA1 oder BRCA2
- Zwei Verwandte ersten oder zweiten Grades mit Eierstockkrebs oder Brustkrebs vor der Menopause
- Aschkenasische jüdische Abstammung mit einem Verwandten ersten Grades oder zwei Verwandten zweiten Grades mit Brust- oder Eierstockkrebs vor der Menopause oder wenn die Patientin selbst Brustkrebs hatte.
- Frauen, die kein Englisch sprechen oder lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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OVCA mit geringem Risiko
Patientin, die an einem Screening-Programm für Eierstockkrebs (OVCA) teilnimmt.
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Fragebögen mit einer Dauer von bis zu 30 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittswerte für jedes Lebensqualitätsinstrument (Umfragen)
Zeitfenster: Erfasste Basisdaten zur Lebensqualität und ob/wann Rückkehr in die Klinik aufgrund abnormaler Testergebnisse.
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Beschreibende, schriftliche Selbstberichte und verwendete Instrumente zur Lebensqualität.
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Erfasste Basisdaten zur Lebensqualität und ob/wann Rückkehr in die Klinik aufgrund abnormaler Testergebnisse.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um herauszufinden, ob erhöhte CA 125-Werte die Teilnehmer in Bezug auf Krebssorgen oder -sorgen beeinflussen.
Zeitfenster: 8 Jahre
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8 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- ID01-693
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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